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中國首創惡性胸腔積液新療法4月上市

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摘要:截至目前,針對惡性胸腔積液的治療已形成治療指南,但并無治愈惡性胸腔積液的方法,現有指南大都以緩解患者癥狀的方式予以治療。

  4月9日,從世界大健康博覽會(簡稱“健博會”)獲悉,由湖北盛齊安生物科技股份有限公司全球首創的載藥囊泡治療腫瘤技術經過近十年的研發和臨床轉化,成功完成在中國市場的臨床轉化。據介紹,目前該技術已取得天津市、深圳市、湖北省和安徽省等四省市的新增醫療服務項目價格批示,預計4月份將率先用于惡性胸腔積液(“胸水”)的治療。

  惡性胸腔積液(malignantpleural effusion,mpe)也叫胸水,是指原發于胸膜的惡性腫瘤或其他部位的惡性腫瘤轉移至胸膜引起的胸腔積液,其會引起患者胸悶、呼應困難等癥狀,是惡性腫瘤的并發癥之一,也降低患者生存質量,影響患者的生存周期。數據顯示,大部分惡性腫瘤發展到晚期都會出現惡性胸腔積液(malignantpleuraleffusion,簡稱mpe),屬于多種腫瘤的并發癥之一。數據顯示,mpe的發病率約為每年十萬分之三十五,即每年新發病例80萬人左右。一旦出現mpe,腫瘤患者的中位生存時間只有3~12個月。

  截至目前,針對惡性胸腔積液的治療已形成治療指南,但并無治愈惡性胸腔積液的方法,現有指南大都以緩解患者癥狀的方式予以治療。

  2018年10月,美國胸科學會(ats)發表了最新版mpe治療指南,主要基于最近幾年的新證據作了一些新的推薦,但是指南仍將所有注意力集中在緩解mpe患者最痛苦的癥狀,即呼吸困難上。在過去5年當中,關于mpe的治療性研究,包括國際權威綜合醫學雜志nejm和jama,以及呼吸專業主流雜志如ajrccm、thorax、erj和chest等發表的臨床研究論文,均沒有突破性研究進展。

  直到今年1月,武漢協和醫院金陽教授團隊在《science translational medicine》(if:16.710)雜志上發表了載藥囊泡治療惡性胸腔積液的最新臨床研究成果,其對難治性復發性惡性胸腔積液的治療展現了良好的安全性和有效性,引起醫學界的廣泛關注。

  盛齊安生物研發總監張一介紹,載藥囊泡治療腫瘤技術針對惡性胸腔積液的治療原理是,腫瘤細胞釋放的嚢泡與化療藥物有機結合后形成的載藥囊泡,可靶向殺傷胸腔內腫瘤細胞和腫瘤干細胞,抑制血管內皮生長因子及炎性因子的釋放,遏制胸水生成,其突出性的三大功能是靶向殺傷腫瘤干細胞、逆轉耐藥和低毒副作用。

  所謂腫瘤干細胞,是腫瘤復發和轉移的“元兇”。對比普通腫瘤細胞,腫瘤干細胞十分柔軟,可攝取更多載藥囊泡,載藥囊泡進入腫瘤細胞后,可減少藥物外排,增加藥物的核轉運,讓更多藥物進入細胞核內,更高效殺傷腫瘤干細胞,緩解胸腔積液的復發概率。

  作為載藥囊泡治療腫瘤技術主要研究者之一,金陽教授介紹,載藥囊泡治療腫瘤技術的用藥量僅相當于傳統化療方法的幾千分之一,但作用于腫瘤細胞的藥量卻遠高于傳統化療,且療程大幅縮短,全身的副反應和毒副作用也明顯降低。這是國際創新的理論和技術,它把靶向治療與生物化療有機結合,是腫瘤全新的綜合治療模式,為腫瘤的長期緩解帶來曙光。

  截至目前,圍繞這一技術,盛齊安生物已與全國30多家知名三甲醫院作開展各類合作,包括中國腫瘤治療高地中國醫科院腫瘤醫院、武漢協和醫院、武漢同濟醫院、中南大學湘雅二醫院、鄭州大學第一附屬醫院等。諸多臨床專家反饋,載藥囊泡治療腫瘤技術開辟了腫瘤治療新方法,療效和安全性顯現良好,臨床應用前景廣闊。

  張一表示,完成了前期的準備工作后,這項具有中國自主知識產權的新技術計劃于今年4月正式上市,并率先應用于惡性胸腔積液的治療,屆時將打破惡性胸腔積液臨床治療僵局。未來,載藥囊泡治療腫瘤技術還將在惡性腹水、膽管癌和肺癌等實體瘤領域逐步開展臨床應用,造福更多的癌癥患者。

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