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百時美施貴寶公布歐狄沃(納武利尤單抗注射液)治療經治非小細胞肺癌患者的長期生存匯總分析結果

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摘要:匯總分析結果顯示,在所有接受納武利尤單抗注射液治療的患者中,有14%在四年后仍然存活。值得注意的是,在pd-l1≥1%與<1%的患者群體中,四年總生存(os)率分別為19%與11%。

  近日,百時美施貴寶(紐約證券交易所代碼:bmy)公布了一項長期生存匯總分析結果,該數據來自于四項臨床研究(checkmate-017,-057,-063和-003; n= 664),所有經治晚期非小細胞肺癌(nsclc)患者均使用歐狄沃(納武利尤單抗注射液)進行治療。匯總分析結果顯示,在所有接受納武利尤單抗注射液治療的患者中,有14%在四年后仍然存活。值得注意的是,在pd-l1≥1%與<1%的患者群體中,四年總生存(os)率分別為19%與11%。

  兩項iii期臨床研究(checkmate -017和-057)匯總分析結果顯示,接受納武利尤單抗注射液治療的患者四年總生存率(os)為14%,而接受多西他賽治療的患者則為5%。此外,總生存期探索性分析發現,在6個月時完全或部分緩解的患者群體中,58%使用納武利尤單抗注射液的患者四年后仍存活,而使用多西他賽的患者僅為12%。在6個月時處于疾病穩定的患者群體中,19%使用納武利尤單抗注射液的患者四年后仍存活,而使用多西他賽的患者僅為2%。上述結果于今日在亞特蘭大舉行的2019年美國癌癥研究協會(aacr)年會上公布(摘要編號:ct195)。

  在所有四項臨床研究中,納武利尤單抗注射液的長期安全性數據與已知不良事件情況一致,并未發現任何新的安全性信號。使用納武利尤單抗注射液的患者因治療相關不良事件導致的停藥率為8.7%。最常見的治療相關不良事件為疲勞(占患者總數的21.7%)。

  杜克大學癌癥研究所癌癥免疫治療中心主任scott antonia博士表示:“這些結果是對大量經治晚期非小細胞肺癌患者分析后產生的,首次揭示了患者對納武利尤單抗注射液的應答情況與此后多年的生存獲益相關。由于此類患者過往平均五年生存率約為5%,因此,該長期生存匯總分析結果令人頗為振奮。”

  百時美施貴寶胸部腫瘤開發負責人sabine maier博士表示:“我們在這些匯總分析中看到了非常漂亮的生存曲線。相比各項單獨研究,這樣的匯總分析能夠讓我們更加全面地了解患者的長期生存情況,同時也為納武利尤單抗注射液在肺癌二線治療中的價值提供了新的洞察。這些數據將進一步強化我們在癌癥治療領域的長期承諾,幫助那些急需的患者獲得更為持久的治療效果。”

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