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實習醫生日記之頑固失眠

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今日去我院某教授跟門診,有一位中年女性患者因“反復失眠20余年”來就診。在此之前我并不知道真正意義上的熊貓眼,不過今日可真的見識到了,特拍了一張照片:

實習醫生日記之—妊娠劇吐

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劉某,女,32歲,第一次懷孕,停經已12周。該患者停經的第九周開始出現惡心嘔吐,開始時嘔吐尚不多,3-5次每天。后來嘔吐逐漸加重,7-8次每天,嘔不能食,嘔出食物及黃膽水。

實習醫生日記之豬蹄腳

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組成 黃芪10克,黨參(或太子參)10克,丹參10克,炒白術10克,薏苡仁15克,仙鶴草15克,白花蛇舌草15克,甘草5克。功能 益氣活血,健運脾胃。主治 適用于治療慢性萎縮性胃炎,或伴有腸上皮化生等

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中國造!FDA今日批準10年來首款創新HIV療法

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摘要:今日美國宣布批準中裕新藥的上市作為一種全新的抗逆轉錄病毒療法治療現有多種療法均無法起效的成人感染者值得一提的是這是美國在年批準的首款創新生物藥

  今日,美國fda宣布批準中裕新藥(taimed biologics)的trogarzo(ibalizumab-uiyk)上市,作為一種全新的抗逆轉錄病毒療法,治療現有多種療法均無法起效的成人hiv感染者。值得一提的是,這是美國fda在2018年批準的首款創新生物藥。

中國造!FDA今日批準10年來首款創新HIV療法


中國造!FDA今日批準10年來首款創新HIV療法

  trogarzo是由中裕新藥創制、藥明生物協助生產的創新藥物。它也是首例在中國生產、并得到美國fda批準進入美國臨床試驗的無菌生物制劑。作為一種“病毒侵入抑制劑”,ibalizumab能夠結合t細胞表面的hiv病毒主要受體cd4,以阻止這些細胞遭到病毒的入侵。作為10多年來首款具有全新作用機制的抗逆轉錄病毒療法,ibalizumab曾獲得美國fda頒發的突破性療法認定、優先審評資格、快速通道資格、以及孤兒藥資格。

  這款新藥的安全性與療效在一項臨床試驗中得到了驗證。該試驗招募了40名感染有多重耐藥性hiv的患者,他們均重度經治,有些患者甚至已經接受過10種或更多的抗逆轉錄病毒療法。然而即便接受了大量治療,他們血液中的病毒水平(hiv-rna)依舊很高。研究人員發現,在現有的療法中額外加入trogarzo的治療后,只要短短一周,大部分患者血液中的hiv-rna水平就有顯著下降。24周后,43%的患者其hiv-rna水平依舊得到了抑制。對于這些急缺治療方案的患者,trogarzo帶來了顯著益處。

中國造!FDA今日批準10年來首款創新HIV療法


  “盡管大部分感染hiv的患者能在2種或多種抗逆轉錄病毒療法的組合下,得到很好的治療,但依舊有小部分患者在大量抗hiv新藥的治療后,產生了多重耐藥性。這限制了他們能使用的治療方案,也讓他們有更高的風險患上hiv感染相關的并發癥,導致死亡,”美國fda藥品評估和研究中心的抗病毒產品部副主任jeff murray博士說道:“trogarzo是一類新型抗逆轉錄病毒療法里的首款新藥,能為那些無藥可用的hiv感染者帶來顯著的益處。新療法有望能改善他們的預后。”

  我們祝賀中裕新藥的這款新藥順利上市,也期待它能為hiv重度感染者帶來福音,有效控制他們的病情。

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