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實習醫生日記之頑固失眠

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CA:輔助化療可使非小細胞肺癌老年患者受益

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摘要:近來有研究顯示早期非小細胞肺癌老年患者對輔助化療的耐受與年輕患者相似且有生存期獲益研究的第一作者加拿大多倫多瑪格麗特公主醫院醫學腫瘤學博士說這些發現有望使單純因年齡因素而被排除輔助化療的老年患者獲益相似的耐受和獲益博士及其同事開展了這項回顧性隊列研究

近來有研究顯示早期非小細胞肺癌(nsclc)老年患者對輔助化療的耐受與年輕患者相似,且有生存期獲益(jclinoncol.2012;doi:10.1200/jco.2011.39.3330)。研究的第一作者,加拿大多倫多瑪格麗特公主醫院醫學腫瘤學博士sineadcuffe說,這些發現有望使單純因年齡因素而被排除輔助化療的老年患者獲益。

相似的耐受和獲益

cuffe博士及其同事開展了這項回顧性隊列研究,以評估年齡因素對行腫瘤切除術后早期nsclc老年患者的使用和療效的影響。研究人員從安大略癌癥注冊處分選出2001年至2006年切除腫瘤的6304例患者,并查詢了他們的電子醫療記錄。這些患者中,有43.8%(2763)為老年患者(定義為70歲及以上者)。接受過術前化療或放療的患者被排除。

2001年至2003年隊列組患者與2004年至2006年隊列患者相比,后者組接受輔助化療的老年患者人數顯著性增多(分別為3.3%vs16.2%)。后者隊列組輔助化療采用率的顯著升高與nejm的一篇涉及到多項研究的綜述報道直接相關,這篇文獻顯示老年nsclc患者輔助化療的核心試驗支持將其推廣向臨床實踐(nengljmed.2004;350:351-360; nengljmed. 2005;352:2589-2597; lancetoncol.2006;7:719-727)。一般說來,患者年齡越大,接受輔助化療的機會就越少,在2004年至2006年隊列組中,70歲以下的患者中有43%接受了化療,70至74歲患者中有23%接受化療治療,75歲至79歲患者中有13%,而80歲以上患者中僅有5%接受化療。

與i期癌癥患者相比,ii期或iii期癌癥患者接受輔助化療的人數顯著性增多,這種趨勢與美國癌癥學會指南推薦相符合(jclinoncol.2007;25:5506-5518)。共存病評分與對化療的接受二者間沒有顯著性的關聯;然而,3期患者或有更多共存疾病的患者人群呈現出較少接受化療的趨勢,但無統計學顯著性。所有年齡組中共有三分之二的患者接受順鉑和長春瑞濱化療。然而,接受基于卡鉑的療法,特別是卡鉑與紫杉醇療法的患者隨年齡而增加:70歲以下年齡患者有7%,70歲至79歲的患者中有18%,80歲以上患者中則有29%。其中的原因可能是,總體而言,與順鉑相比,卡鉑的耐受性更好一些。

各年齡組患者對化療的耐受性似乎相差不大。治療期間以卡鉑取代順鉑或其他藥物的發生率在各年齡組無差異,減少劑量、刪失或中止用藥的發生頻率也相差不大。

2004年至2006年間接受治療的所有患者與2001年至2003年間接受治療的患者相比,前者組的4年生存率顯著性提高(56.1%vs52.5%,p=.001)。總體上老年患者組也表現出相似的趨勢(49.9%vs47.1%,p=.01),這預示著輔助化療的獲益。除80歲以上患者外,其他各年齡組中晚期患者與早期患者隊列相比,前者死亡率的風險比更有利(除75至79歲年齡組外,其他各組均有顯著性);各組的風險比分別如下:70歲以下患者組為0.85,70至74歲患者組為0.83,75至79歲患者組為0.84,80歲以上患者組為1.00。術后6至24周(在此期間最有可能進行化療)的住院率并無顯著性的組間差異,這預示著嚴重性并發癥發生率并無組間差異。

CA:輔助化療可使非小細胞肺癌老年患者受益

圖示1早期非小細胞肺癌老年患者可能由輔助化療中獲益

cuffe博士說,此項研究的優勢在于它的大樣本量,強大的數據收集,全省范圍內對整個目標人群的評估,這些均可有效避免傳統學院觀察性研究中常見的選擇性/引用性偏差。“當然,它也有自身的局限性,如回顧性的研究,不幸的是,不是所有的樣本人群均有有效的病理學分期數據等等,”她說。

“這一研究結果與其他基于人群的結腸癌和乳腺癌研究得出同樣的結論,顯示老年患者可由輔助化療獲益,但其它研究都是基于小樣本治療人群得出結論。”artihurria博士說,她是加利弗尼亞州杜阿爾特市希望癌癥中心“癌癥與年齡研究項目”主任。hurria博士說挑戰在于是什么導致了這種結果。舉例來說,缺少轉診,腫瘤學家無經驗,患者的選擇,還是社會因素?“我想是多種因素共同作用的結果,”她說。

老年患者的數據還較貧乏

nsclc主要發生于老年人群中,診斷時的中位年齡為70歲。對于手術切除后的ii至iiia期nsclc患者而言,輔助化療成為標準療法。雖然還沒有關于老年患者輔助化療的專門針對老年患者的試驗報道出現,但加拿大國家癌癥中心臨床試驗組jbr.10試驗的回顧性分析和順鉑肺輔助化療評估(lace)薈萃分析預示著老年患者可從輔助化療中獲益(jclinoncol.2007; 25:1553-1561; jclinoncol.2008;26:3573-3581)。但是,這些試驗中年齡因素代表性不足。事實上,由美國臨床腫瘤學會和腫瘤治療指南來看,尚沒有足夠的數據支持推薦75歲以上老年患者接受輔助化療。

研究指向了信息差異。“在我們的研究中,老年患者似乎能從輔助化療中獲得顯著性的收益,很可能在這一人群中,輔助化療可以填補治療策略的空白。我相信我們有很大的機會深化醫學腫瘤學,促進針對老年nsclc癌癥患者療法的選擇的合理性,特別是讓外科醫生意識到年齡可以顯著性影響到他們的決定,就像是既往研究指出的那樣,”cuffe如是說。

為了避免在臨床試驗中出現代表性不足的漏洞,hurria強調試驗方案中應該寫入老年患者或特異性地保持一定比例的老年患者入組,該比例應能反應現實人群中的真實比例。“所有評估老年人群中化療毒性的風險和受益的基于證據的方法都是需要的。”她說。

研究者探索了一種腫瘤學家用于老年患者評估的方法,旨在通過評估患者的機能狀態、并存疾病、心理狀態、社會支持、營養狀況、以及認知功能等,以量化患者的機能年齡與實際年齡的比較。這些老年評估指標可以用于化療毒性的預測模型的建立,包括患者年齡,腫瘤和治療特征,實驗室檢查結果,以及5項老年病評估問卷(jclinoncol.2011;29: 1290-1296; jclinoncol. 2011;29:3457-3465)。“這一工具可更好地用于量化患者的毒性風險,如果合并臨床試驗結果,則可有助于明確適應人群。這將有助于臨床醫師的臨床實踐,”hurria博士說。

cuffe博士補充說,她希望現行的研究以及納入更多老年患者的未來研究結果能夠幫助對僅基于年齡的患者治療方法的明確,并可明確更合理的基于證據的治療方法。

編輯: 棟梁

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