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禮來、阿斯利康不哭!阿爾茨海默(AD)就是個大坑!!

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摘要:2018年6月13日訊 /生物谷BIOON/ --阿爾茨海默氏癥(AD)一直是新藥研發的重災區,該領域研發失敗率高達99.6%。過去幾年,包括禮來、阿斯利康、強生、輝瑞、羅氏在內的制藥巨頭投資達數十億美元之巨的多個單抗藥物均在III期臨床慘遭失敗,為該領域的投資前景蒙上了厚厚的陰云。之后,另一個很有前途的新藥類別——BACE抑制劑,成功取代抗體藥物站在了AD研發的舞臺中央。然而,BACE抑制劑似乎
禮來、阿斯利康不哭!阿爾茨海默(AD)就是個大坑!!
2018年6月13日訊 /生物谷BIOON/ --阿爾茨海默氏癥(AD)一直是新藥研發的重災區,該領域研發失敗率高達99.6%。過去幾年,包括禮來、阿斯利康、強生、輝瑞、羅氏在內的制藥巨頭投資達數十億美元之巨的多個單抗藥物均在III期臨床慘遭失敗,為該領域的投資前景蒙上了厚厚的陰云。之后,另一個很有前途的新藥類別——BACE抑制劑,成功取代抗體藥物站在了AD研發的舞臺中央。
然而,BACE抑制劑似乎也不大可能打破魔咒,正在追隨著單抗藥物的步伐。去年情人節當天,BACE抑制劑領域的領頭羊——默沙東宣布終止verubecestat治療輕至中度AD的大型III期研究EPOCH(protocol 017);今年情人節前一天,默沙東再次宣布終止verubecestat治療前驅期AD的大型III期研究APECS(protocol 019)。這也意味著,verubecestat治療AD的III期臨床項目已完全終止。
而2次公告時間均選在情人節,特別耐人尋味,默沙東似乎在述說著心中的苦楚和不舍,而這一點,一大票巨頭們都深有感觸:AD,AD,想說愛你,真的不易o(╥﹏╥)o!
就在昨天,禮來和阿斯利康哥倆,手牽手沿著BACE國道,哭喊著朝默沙東奔去,原因竟然是——————————他們的BACE抑制劑也O-O-O-O-OVER了!!!
根據公告,雙方將終止lanabecestat的全球III期項目,包括lanabecestat治療早期AD的III期研究AMARANTH、治療輕度AD癡呆的III期研究DAYBREAK-ALZ、AMARANTH的擴展研究,而理由與默沙東終止verubecestat III期項目一毛一樣:獨立數據監測委員會(IDMC)評估后認為,即便這些試驗完成了也不太可能達到主要終點,應該停止這種徒勞的行為。
阿斯利康IMED生物技術單元執行副總裁Menelas Pangalos博士動情地表示,我們對這一結果感到特別悲傷,因為我們的研究人員一直在不知疲倦地付出努力,為罹患AD的眾多患者尋找解決方案。
相對而言,禮來的發言相對穩重和冷靜,該公司研究實驗室總裁Daniel Skovronsky博士表示,AD的復雜性給我們這個時代提出了一個最為艱難的醫學挑戰,我們對遭受AD的數以百萬計患者深感歉意,同時非常感謝研究參與者及其家庭的貢獻并鼓勵他們考慮其他AD臨床試驗。禮來仍將致力于AD領域的研究,就像過去30年來一樣,我們不會放棄為AD患者尋找新藥的神圣信念。
雙方特別指出,IDMC建議終止臨床項目并不是基于安全性問題。阿斯利康和禮來之間的聯盟仍將繼續,接下來,雙方將做好因項目終止所涉及的全部臨床網點的善后工作。
AD領域:不拋棄,不放棄!
阿爾茨海默(AD)是一種隱匿起病的中樞神經系統退行性疾病,早期表現就像小偷悄悄“偷”走人的記憶和思考的能力,直至慢慢變得不認識一起共同生活的親人。到發病后期,病人逐漸喪失判斷、定位、言語、吞咽、行走等基本生活能力,不再能獨立自理生活,直至完全依賴他人。據世界衛生組織(WHO)數據,截止2012年,全球已有超過3600萬AD患者,預計到2050年AD患者人數將超過1億3千萬。
中國AD患者已經接近1000萬例,約占全世界的1/4,每年新增患者30萬,是增速最快的國家之一。AD給全球帶來了沉重的經濟和社會負擔,當前的治療選擇僅限于療效欠佳的對癥治療,尚無可影響疾病進程的藥物。
AD領域新藥研發異常艱難,慘淡景象滿目皆是,但令人欣慰的是,盡管該領域失敗風險極高,尚無證據表明生物醫藥行業將要放棄,該領域的諸多失敗與挫折確實讓許多人失望,包括開展研究的科學家。但這些不成功的嘗試卻是至關重要的墊腳石,幫助推動對極其復雜的神經系統疾病的認識,同時提供新的線索并調整研究方向,讓科學不斷向前邁進。
根據Evaluate,當前AD臨床研究多數已提前至具有前驅癥狀(極早期)的AD群體以及具有AD遺傳傾向的群體。例如,強生的BACE抑制劑JNJ-54861911于2016年才進入臨床,只招募那些具有AD罕見遺傳傾向(攜帶Apo E4突變)的個體,諾華的BACE抑制劑CNP520臨床研究同樣如此,羅氏單抗crenezumab臨床研究招募攜帶PSEN1 E280A突變的個體,禮來的單抗solanezumab臨床研究則招募PET掃描存在淀粉樣病理學的個體。
此外,另有一些公司已將目光轉向了新興的免疫神經學、表觀遺傳學、微生物組學、基因治療領域,盡管這些嘗試仍處于非常早期的階段。隨著科學的不斷進步,我們堅信,在未來的某一天,AD終將被攻克。在此,向所有為人類健康不斷努力奮斗的科學家和制藥企業表達深深的敬意。(生物谷Bioon.com)
原文出處:The song remains the same in Alzheimer’s 版權聲明:本文系生物谷原創編譯整理,未經本網站授權不得轉載和使用。如需獲取授權,請點擊 禮來、阿斯利康不哭!阿爾茨海默(AD)就是個大坑!! 溫馨提示:87%用戶都在生物谷APP上閱讀,掃描立刻下載! 天天精彩! 禮來、阿斯利康不哭!阿爾茨海默(AD)就是個大坑!!
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