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實習醫生日記之頑固失眠

實習醫生日記之頑固失眠

今日去我院某教授跟門診,有一位中年女性患者因“反復失眠20余年”來就診。在此之前我并不知道真正意義上的熊貓眼,不過今日可真的見識到了,特拍了一張照片:

實習醫生日記之—妊娠劇吐

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劉某,女,32歲,第一次懷孕,停經已12周。該患者停經的第九周開始出現惡心嘔吐,開始時嘔吐尚不多,3-5次每天。后來嘔吐逐漸加重,7-8次每天,嘔不能食,嘔出食物及黃膽水。

實習醫生日記之豬蹄腳

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組成 黃芪10克,黨參(或太子參)10克,丹參10克,炒白術10克,薏苡仁15克,仙鶴草15克,白花蛇舌草15克,甘草5克。功能 益氣活血,健運脾胃。主治 適用于治療慢性萎縮性胃炎,或伴有腸上皮化生等

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帕金森新藥速遞!日本住友向FDA提交舌下新劑型阿撲嗎啡,專治OFF事件

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摘要:年月日訊生物谷日本住友制藥美國子公司近日宣布已向美國食品和藥物管理局提交了阿撲嗎啡舌下薄膜的新藥申請用于治療帕金森病患者運動癥狀波動的事件
帕金森新藥速遞!日本住友向FDA提交舌下新劑型阿撲嗎啡,專治OFF事件
2018年03月31日訊 /生物谷BIOON/ --日本住友制藥美國子公司Sunovion Pharma近日宣布,已向美國食品和藥物管理局(FDA)提交了阿撲嗎啡舌下薄膜(apomorphine sublingual film,APL-130277)的新藥申請(NDA),用于治療帕金森病(PD)患者運動癥狀波動(motor fluctuations)的“OFF”事件(OFF episodes)。
PD是一種慢性、進行性、神經退行性疾病,主要運動癥狀表現為靜止時震顫、僵硬和運動受損,非運動癥狀包括認知障礙和情緒障礙。當前,隨著人口老齡化,PD的發病率正在逐步升高。
PD的OFF事件是指在藥物控制的情況下,PD癥狀的重新出現,包括運動和非運動癥狀。OFF事件可能在一天中的任何時間發作,通常是早晨醒來后,并在一天內定期發作。OFF事件發作的特征是震顫、僵硬或行動緩慢,會擾亂患者進行日常活動的能力,給患者、家屬和看護者造成沉重的負擔。據估計,有多達40%-60%的PD患者會出現OFF事件,其發作頻率和嚴重程度會在疾病進展過程中惡化。這些患者急需一種新的藥物來有效控制OFF事件的發作。
APL-130277是一種新劑型的阿撲嗎啡(apomorphine)。阿撲嗎啡是一種多巴胺D2受體激動劑,是目前唯一被批準用于晚期PD相關OFF事件(劑末效應OFF事件[end-of-dose wearing OFF]、不可預測性ON/OFF事件)的急性、間歇治療,該藥用作OFF事件的急救藥品,在美國批準的劑型為皮下注射液。
APL-130277是一種舌下薄膜,通過簡單的舌下含服給藥,目前正被開發作為一種速效藥物,用于所有類型“OFF”事件的按需治療(on-demand treatment),包括清晨OFF事件、不可預測的OFF事件、劑末效應OFF事件。APL-130277舌下含服的給藥方式不僅解決了皮下注射所帶來的各種問題,而且還能更加迅速地穩定帕金森癥的“OFF”癥狀,安全性也大幅提高。
監管方面,FDA在2016年8月份授予了APL-130277快速通道地位。如果獲批,該藥將成為一款專門針對PD“OFF”事件的新型治療藥物。
值得一提的是,APL-130277并非由住友子公司Sunovion發現,而是在2016年10月出資6.35億美元收購加拿大醫藥公司Cynapsus Therapeutics后獲得。此次收購,進一步加強了住友制藥在精神-神經治療領域的管線資產。(生物谷Bioon.com)
原文出處:Sunovion Submits New Drug Application to the FDA for Apomorphine Sublingual Film (APL-130277) for the Treatment of OFF Episodes Associated with Parkinson’s Disease 版權聲明:本文系生物谷原創編譯整理,未經本網站授權不得轉載和使用。如需獲取授權,請點擊 帕金森新藥速遞!日本住友向FDA提交舌下新劑型阿撲嗎啡,專治OFF事件 溫馨提示:87%用戶都在生物谷APP上閱讀,掃描立刻下載! 天天精彩!
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