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禮來宣布年底將發表阿茲海默癥單抗solanezumab III期臨床頂線數據

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摘要:近日制藥巨頭禮來宣布完成臨床試驗中最后一例患者的招募并宣布將于月份發表該臨床試驗的頂線數據

禮來宣布年底將發表阿茲海默癥單抗solanezumab III期臨床頂線數據


2016年10月31日訊/生物谷BIOON/--近日,制藥巨頭禮來宣布完成臨床試驗EXPEDITION3中最后一例患者的招募,并宣布將于12月份發表該臨床試驗的頂線數據。這項臨床試驗旨在評估β-淀粉樣蛋白抗體solanezumab治療阿茲海默癥的有效性,一旦臨床試驗成功,這將是阿茲海默治療領域的一大突破,也將會成為禮來CEO John Lechleiter退休前的一份大禮。
阿茲海默癥是新藥研發失敗的重災區,許多抗淀粉樣蛋白的藥物都以研發失敗告終。對此禮來下一任CEO David Ricks表示對solanezumab充滿信心,相信solanezumab能夠在臨床試驗中表現出良好的療效。Ricks表示,一旦臨床試驗成功,公司將會迅速向監管機構提交上市申請,據估計銷售峰值將達到75億美元。β-淀粉樣蛋白一直以來被認為是阿茲海默癥發病的罪魁禍首,如果solanezumab在臨床試驗中被證實有效,這將是首個印證這一理論的藥物。
在此前的臨床試驗中,Solanezumab針對晚期的阿茲海默癥患者并未表現出非常好的療效,研究人員據此推測阻斷淀粉樣蛋白應在阿茲海默癥發病的早期,那時淀粉樣蛋白還未形成大量的斑塊,對神經的損傷還沒有那么嚴重,不會影響到認知以及造成記憶衰退。此外,禮來最近還開展了一項針對極早期阿茲海默癥的III期臨床試驗,該臨床試驗將招募2500名受試者,預計試驗結果將于2021年公布。不過Ricks表示,一旦EXPEDITION3失敗,這項臨床試驗也會被放棄。
近日禮來第三季度財報公布,在新藥的推動下,總銷售額達到了52億美元,同比上漲了5%。其中糖尿病藥物Trulicity (dulaglutide)和Jardiance (empagliflozin)銷量不俗,而肺癌藥物Cyramza (ramucirumab)在免疫檢查點單抗的競爭壓力下,銷售額下降了12個百分點。(生物谷Bioon.com)
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原始出處:Lilly promises solanezumab news in Alzheimer's 'before year-end'

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