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實習醫生日記之頑固失眠

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實習醫生日記之—妊娠劇吐

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實習醫生日記之豬蹄腳

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美國FDA授予卵巢癌在研新藥孤兒藥資格

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摘要:今天總部位于加拿大溫哥華的生物制藥公司公司宣布美國已授予其領先在研卵巢癌新藥和孤兒藥資格僅以美國為例每年就有超過萬多的婦女被診斷患有卵巢癌該疾病造成了多達萬患者死亡目前還沒有針對的卵巢癌靶向治療方案獲得批準意味著大量未滿足的醫療需要公司致力于創新型多功能蛋白為基礎的治療方案利用其專有的

美國FDA授予卵巢癌在研新藥孤兒藥資格今天,總部位于加拿大溫哥華的生物制藥公司Zymeworks公司宣布,美國FDA已授予其領先在研卵巢癌新藥ZW25和ZW33孤兒藥資格。

僅以美國為例,每年就有超過2.2萬多的婦女被診斷患有卵巢癌,該疾病造成了多達1.4萬患者死亡。目前,還沒有針對 HER2 的卵巢癌靶向治療方案獲得批準,意味著大量未滿足的醫療需要。

美國FDA授予卵巢癌在研新藥孤兒藥資格Zymeworks公司致力于創新型多功能蛋白為基礎的治療方案,利用其專有的Azymetric藥物研發平臺,開發雙特異性抗體藥物和抗體藥物偶聯物,用于治療一系列癌癥、自身免疫和炎癥性疾病。這些利用Azymetric平臺生產出的雙特異性抗體能夠自然地組裝成一個分子,于是在它們的兩臂末端擁有了兩個不同的抗原結合片段(Fab域),產生協同治療響應。由于雙特異性抗體的結構域是由特殊的重多肽鏈和輕多肽鏈配對組合而成的,有望迅速篩選精確靶點,顯著縮短藥物的開發時間。

美國FDA授予卵巢癌在研新藥孤兒藥資格ZW25是Zymeworks領先在研藥物之一,并即將于今年8月下旬開始在美國進入1期臨床試驗。它是一種新型的雙特異性抗體,靶向人類表皮生長因子受體2(HER2)蛋白上的兩種不同表面抗原。通過多種作用機制,新型的ZW25可對HER2低表達量的腫瘤具有更佳療效。ZW33是ZW25的藥物偶聯復合版本,目前正在開發中,準備在2017年年初向FDA申請IND。

美國FDA授予卵巢癌在研新藥孤兒藥資格Zymeworks的首席科學官Gordon Ng博士說道:“我們很高興看到,新型的工程化雙特異性抗體 ZW25 和它的藥物共軛物 ZW33,有為卵巢癌患者提供新的治療選擇的潛力。我們相信 ZW25 和 ZW33 的多重作用機制可以顯著有效靶向治療表達HER2的癌癥。”(生物谷Bioon.com)

參考資料

[1] Zymeworks' ZW25 And ZW33 Granted Orphan Drug Designation for Ovarian Cancer By U.S. FDA

[2] Zymeworks官方網站

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