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實習醫生日記之頑固失眠

實習醫生日記之頑固失眠

今日去我院某教授跟門診,有一位中年女性患者因“反復失眠20余年”來就診。在此之前我并不知道真正意義上的熊貓眼,不過今日可真的見識到了,特拍了一張照片:

實習醫生日記之—妊娠劇吐

實習醫生日記之—妊娠劇吐

劉某,女,32歲,第一次懷孕,停經已12周。該患者停經的第九周開始出現惡心嘔吐,開始時嘔吐尚不多,3-5次每天。后來嘔吐逐漸加重,7-8次每天,嘔不能食,嘔出食物及黃膽水。

實習醫生日記之豬蹄腳

實習醫生日記之豬蹄腳

組成 黃芪10克,黨參(或太子參)10克,丹參10克,炒白術10克,薏苡仁15克,仙鶴草15克,白花蛇舌草15克,甘草5克。功能 益氣活血,健運脾胃。主治 適用于治療慢性萎縮性胃炎,或伴有腸上皮化生等

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第二期藥物研發心臟安全問題研討班

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摘要:本研討班將就貫穿藥物研發全過程的心臟安全問題進行系統深入地討論來自中國藥監局美國藥監局加拿大衛生部日本藥品和醫療器械管理局以及來自國內外學術界和工業界的心血管病學專家將從全球法規早期心臟安

第二期藥物研發心臟安全問題研討班

   2016-06-03 字體大小:    
  • 會議時間: 2016-06-19至 2016-06-20
  • 會議地點: 北京
  • 電話:010-57042655
  • 傳真:暫無
  • 聯系人:寧爾寧
  • email: erning.ning@diachina.org
  • 聯系地址:暫無
  • 會議網址:暫無

本研討班將就貫穿藥物研發全過程的心臟安全問題進行系統深入地討論。來自中國藥監局、美國藥監局、加拿大衛生部、日本藥品和醫療器械管理局以及來自國內外學術界和工業界的心血管病學專家,將從全球法規、早期心臟安全性評估及腫瘤藥物心臟安全性評價等多個角度與參會者進行互動交流。

一、主要研討內容

主旨演講 1: 心臟安全的基礎性研究: 從離子通道到以細胞為基礎的評估

主旨演講 2: 轉化醫學和試驗醫學中的優先領域

1. 心臟安全在中國及全球的法規更新及實踐

2. 早期心臟安全性評估

3. iqt 研究

4. 非臨床性心臟安全評估

5. 轉化醫學和試驗醫學在心臟安全中的主要路徑

6. 心臟安全生物標志物發展及評價

7. 心電圖監測及評價

8. 腫瘤藥物心臟安全性評價

二、目標聽眾

藥物研發及臨床研究相關人員

從事藥物警戒、藥物安全及藥物監測的人員

藥劑師和臨床醫學人員

非臨床藥物安全科學家

法規事務人員

cro 機構從事相關工作人員

三、會議日程?

?第一天 , 6 月 19 日 ? 星期日 , 7:30-8:30 , 現場注冊

8:30 – 8:40 歡迎致辭,李海燕 教授北京大學第三醫院藥物臨床試驗機構主任,心血管主任醫師?

8:40 – 9:20 主旨演講: 心臟安全的基礎性研究: 從離子通道到以細胞為基礎的評估

嚴干新 博士美國托馬斯杰弗遜大學醫學系教授,lankenau 研究所及西安交通大學教授

第一部分: 心臟安全在中國及全球的法規更新及實踐

9:20 – 9:40 心臟安全問題在日本的鞏固

kaori shinagawa 醫學博士,日本藥品和醫療器械管理局資深科學家(臨床醫學)

9:40 – 10:00 美國 fda 對于 cipa 的更新計劃

david strauss 博士,fda

10:00 – 10:20 歐洲的心臟安全問題 – ema 的角度

krishna prasad, 醫學博士,英國藥品和健康產品管理局臨床評審員/顧問,心臟病學家 pgxwp 成員,cvs 成員,ich-e14 小組成員

10:20 – 10:40 管理心臟安全問題的規范 – 加拿大衛生部的角度

colette strnadova 博士,加拿大衛生部治療產品部資深科學顧問

10:40 – 11:00 專家討論

11:00 – 11:10 茶歇

第二部分: 早期心臟安全性評估

11:10 – 11:30 tqt 豁免申請: 監管地位 - video

劉江 博士,美國 fda 藥品審評與研究中心臨床藥理 學部,藥物測量學 qt 處跨學科審查小組科學負責人

11:30 – 11:50 用高強度 qt (iqt) 研究替代 tqt 研究

jay mason 醫學博士,美國猶他大學斯波爾丁臨床研究首席醫學官,內科教授

11:50 – 12:10 為細胞毒性的化合物設計可替代的早期 qt 研究(聯合演講)?

華燁 醫學博士,和記黃埔藥業臨床開發和藥政事務部高級副總裁兼負責人;

boaz mendzelevski 醫學博士,美國 bioclinica 公司心臟病學副總裁

12:10 – 12:30 專家討論: 早期 qt 研究的優勢和局限性,主持人:王亞寧 博士美國 fda 藥品審評與研究中心臨床藥理學部副主任

12:30 – 13:30 午餐

第三部分: iqt 研究

13:30 – 13:50 e14 分析 vs. er 模型

劉江 博士,美國 fda 藥品審評與研究中心臨床藥理 學部,藥物測量學 qt 處跨學科審查小組科學負責人

13:50 – 14:30 er 模型如何支持 iqt 方法及其是否排除了靈敏度分析的需求

王亞寧 博士,美國 fda 藥品審評與研究中心臨床藥理學部副主任

14:30 – 14:45 專家討論:er 模型的標準方法開發

主持人:王亞寧 博士,美國 fda 藥品審評與研究中心臨床藥理學部副主任。

特邀討論嘉賓:王興河 醫學博士,主任醫師, 教授, 首都醫科大學附屬北京世紀壇醫院藥物 i 期臨床試驗研究室主任;

侯杰 醫學博士,北京易啟醫藥科技有限公司醫學總監;

李海燕 教授北京大學第三醫院藥物臨床試驗機構主任,心血管主任醫師

14:45 – 15:00 茶歇

第四部分:非臨床性心臟安全評估

15:00 – 15:20 cipa: 概述及目標

汪巨峰 博士,中國食品藥品檢定研究院國家藥物安全評價監測中心主任、研究員

15:20 – 15:40 proarrhythmia 的干細胞評估

汪巨峰 博士,中國食品藥品檢定研究院國家藥物安全評價監測中心主任、研究員

15:40 – 16:00 proarrhythmia 的離子通道評估

許彥芳 博士,河北醫科大學教授

16:00 – 16:20 proarrhythmia 經由電腦模擬的評估

汪溪潔 博士,國家上海新藥安全評價研究中心 sd 兼科研部部長

16:20 – 16:40 專家討論:用 cipa 范本預測人類心血管風險

主持人:汪巨峰 博士,中國食品藥品檢定研究院國家藥物安全評價監測中心主任、研究員

聯系人:寧爾寧

電話:010-57042655

email:erning.ning@diachina.org

編輯: 宋珺   

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