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實習醫生日記之頑固失眠

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BMJ:吡格列酮治療與膀胱癌風險增加相關

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摘要:英國醫學雜志年月日發表的一項研究顯示吡格列酮治療與膀胱癌風險增加相關而羅格列酮治療則與膀胱癌無明顯相關性

早在 2005 年,proactive 研究出人意料的發現,與安慰劑組相比,吡格列酮組膀胱癌例數有所增加。此后,這個研究結果也在部分觀察性研究(但并非全部)中得到證實。然而,也有觀察性研究發現,吡格列酮治療與膀胱癌風險增加無明顯相關性。

為此,加拿大猶太總醫院 laurent azoulay 等進行了一項基于人群的隊列研究,旨在明確與其他類型降糖藥物相比,吡格列酮治療是否與 2 型糖尿病患者膀胱癌風險增加相關。研究結果于 2016 年 4 月 1 日發表在 british medical journal 上。

在這項研究中,研究數據來源于英國臨床實踐研究數據鏈,共納入了 145806 例于 2000 年 1 月 1 日至 2013 年 7 月 31 日之間起始降糖藥物治療的糖尿病患者,并隨訪至 2014 年 7 月 31 日。吡格列酮治療被作為一個隨時間變化的變量進行分析,并設立一個為期 1 年的遲滯期,以排除膀胱癌潛伏病例。研究期間,利用 cox 比例風險模型評估吡格列酮治療相關新發膀胱癌的校正風險比和 95% 可信區間,以及不同累積治療時間和累積治療劑量相關的校正風險比和 95% 可信區間。此外,azoulay 等還對羅格列酮進行了類似的分析。

研究發現,在長達 689616 人年隨訪期間,共有 622 例患者被新確診為膀胱癌(粗發病率為 90.2 例/10 萬人年)。與其他類型降糖藥物相比,吡格列酮治療與膀胱癌風險增加相關,發病率分別為 121.0 例/10 萬人年和 88.9 例/10 萬人年(hr,1.63;95%ci,1.22-2.19)。

相比之下,羅格列酮治療與膀胱癌風險增加無明顯相關性,發病率分別為 86.2 例/10 萬人年和 88.9 例/10 萬人年(hr,1.10;95%ci,0.83-1.47)。此外,azoulay 等還觀察到,吡格列酮治療與膀胱癌風險之間呈時間依賴和劑量依賴關系,但羅格列酮治療與膀胱癌風險之間則無類似關系。

這項大型基于人群的隊列研究結果提示,吡格列酮治療與膀胱癌風險增加相關。然而,在羅格列酮中未觀察到類似的相關性,提示膀胱癌風險增加的原因在于吡格列酮本身,而與噻唑烷二酮類藥物無關。

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編輯: 張開平

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