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PCOS女性孕期用二甲雙胍是否獲益

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摘要:多囊卵巢綜合征(pcos)為女性常見的以雄激素高水平及持續無排卵或排卵障礙為特征的疾病,目前多囊卵巢綜合征無法治愈,疾病的影響往往貫穿女性青春期、性成熟期和更年期。同時增加2型糖尿病、血脂異常、代謝綜合征、高血壓、妊娠合并征和子宮內膜癌的患病風險。pcos在育齡期女性中占5%-10%,同時患有pcos的女性妊娠時相應并發癥的風險會增加。

  多囊卵巢綜合征(pcos)為女性常見的以雄激素高水平及持續無排卵或排卵障礙為特征的疾病,目前多囊卵巢綜合征無法治愈,疾病的影響往往貫穿女性青春期、性成熟期和更年期。同時增加2型糖尿病、血脂異常、代謝綜合征、高血壓、妊娠合并征和子宮內膜癌的患病風險。pcos在育齡期女性中占5%-10%,同時患有pcos的女性妊娠時相應并發癥的風險會增加。

  針對兩項之前的隨機對照試驗的epi分析顯示,pcos女性患者在妊娠期使用二甲雙胍相比安慰劑組,患者在妊娠期間發生晚期流產和早產的情況顯著減少。第三項隨機對照試驗(pregmet2)的目的是驗證二甲雙胍能預防pcos女性晚期流產和早產的假設。這項研究結果近期發表在《柳葉刀 ? 糖尿病和內分泌(分冊)》雜志上。

  研究簡介

  pregmet2是一項隨機、安慰劑對照、雙盲、多中心試驗,在挪威、瑞典和冰島的14家醫院進行。納入標準為:18-45歲患有pcos的單胎妊娠女性。487名參與者被隨機分配到藥物組(244名)和對照組(243名),通過計算機隨機分配到藥物組和對照組,藥物組接受二甲雙胍治療,對照組采用安慰劑。在治療的第1周內,小劑量起始用藥,二甲雙胍組和安慰劑組均為:500毫克,bid,從第2周到分娩時,二甲雙胍組和安慰劑組均為:1000毫克,bid。兩組片劑規格一樣,參與者和研究人員均不知道自己的分組情況。

  主要監測終點為:晚期流產和早產的發生率。次要終點包括妊娠期糖尿病、先兆子癇、妊娠高血壓和新生兒入住新生兒重癥監護室的發生率。研究者分析了本次研究的妊娠結局,同時匯總了本研究中前兩個試驗的數據。

  研究結論

  在意向治療分析中,二甲雙胍組的238名女性中發生晚期流產和早產的孕婦為12名(5%),安慰劑組的240名女性中發生晚期流產和早產的孕婦為23名(10%)(or值為0.5,95%ci為0.22-1.08,p = 0.08)。但是研究監測的次要終點沒有顯著差異,包括妊娠期糖尿病的發生率(二甲雙胍組238名女性中有60名女性患妊娠糖尿病,占比25%,安慰劑組中240名女性中有57名女性患妊娠糖尿病,占比24%,or值為1.09,95%ci 為0.69-1.66,p =0.75)。

  研究者指出,母親或后代的嚴重不良事件之間沒有實質性的組間差異,主要研究者認為嚴重的不良事件與服用藥物沒有關系。將本次試驗和之前兩項試驗的個體數據的妊娠終點事件進行匯總分析后得出,在二甲雙胍組中,397名女性中有18名(5%)出現晚期流產或早產的情況,而在對照組的399名女性中有40名(10%)女性出現晚期流產或早產的情況(or 0.43,95%ci為0.23-0.79,p=0.004)。

  pcos女性孕期使用二甲雙胍該何去何從

  二甲雙胍在臨床上有廣泛的應用,安全性和不良反應比較明確,它可以改善胰島素抵抗的情況,對于pcos患者,應用二甲雙胍可以明顯降低體重(54%的患者減重效果明顯),以前大家認為對于pcos的患者,孕期繼續服用二甲雙胍可減少自然流產和妊娠糖尿病的發病,無致畸作用,比較安全。不過本項研究數據得出:在患有pcos的孕婦中,從妊娠早期到分娩采用二甲雙胍治療可以降低晚期流產和早產的風險,但并不能預防妊娠期糖尿病。

  另外,二甲雙胍主要用于降糖,對于妊娠期糖尿病(gdm)的患者血糖管理主要是通過生活方式干預治療,如果不能將血糖控制達標,需要采用降糖藥物,首選胰島素。此外,妊娠期的口服降糖藥可選二甲雙胍,在2017版cds指南中提到:在知情同意后,孕期可以采用二甲雙胍和胰島素聯用的方案。當然,近期也有研究指出,gdm患者孕期服用二甲雙胍可能會對后代的體重有影響,增加后代肥胖的風險。研究者指出二甲雙胍具有潛在抑制線粒體活性和導致相對營養限制的功能,因此會對胎盤組織分化和胎兒生長產生不良影響。這可能會增加其后代肥胖風險。不過目前的相關研究結論不一致,孕期使用二甲雙胍可使母體獲益,但對于胎兒和后代的影響還需要進一步的研究。

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