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實習醫生日記之頑固失眠

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實習醫生日記之—妊娠劇吐

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實習醫生日記之豬蹄腳

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2型糖尿病福音!阿斯利康新劑型艾塞那肽Bydureon BCise獲歐盟CHMP支持批準

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摘要:年月日訊生物谷英國制藥巨頭阿斯利康近日宣布歐洲藥品管理局人用醫藥產品委員會已發布積極意見推薦批準將延長釋放注射劑作為一種新配方納入艾塞那肽緩釋的營銷授權用于型糖尿病的治療是一種新配方的裝入一種改進
2型糖尿病福音!阿斯利康新劑型艾塞那肽Bydureon BCise獲歐盟CHMP支持批準
2018年6月30日訊 /生物谷BIOON/ --英國制藥巨頭阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產品委員會(CHMP)已發布積極意見,推薦批準將Bydureon BCise(2mg延長釋放注射劑)作為一種新配方納入Bydureo(艾塞那肽緩釋)的營銷授權(MA),用于2型糖尿病的治療。
Bydureon BCise是一種新配方的Bydureon,裝入一種改進的每周一次、單劑量、預填充式筆,聯合其他降糖藥物(包括基礎胰島素),旨在幫助其他降糖藥聯合飲食及運動無法充分控制血糖水平的2型糖尿病患者,改善其血糖控制。
CHMP推薦批準的積極意見,是基于2項臨床研究DURATION-NEO-1和NEO-2的數據。DURATION-NEO-1是一項28周、隨機、開放標簽、對照臨床研究(n=375),數據顯示,在治療第28周,與每日2次Byetta(艾塞那肽)注射液治療組(基線HbA1c,8.4%)相比,每周一次Bydureon治療組(基線HbA1c,8.5%)血糖水平實現更大幅度的降低(HbA1c降低幅度:1.4% vs 1.0%)。此外,Bydureon BCise每周一次給藥作為單藥治療28周后使體重平均降低1.5kg,當與某些口服降糖藥聯合使用治療28周后使體重平均降低1.9kg(基線體重為97kg)。
在美國,這種新配方的每周一次Bydureon BCise(2mg延長釋藥注射劑)已于2017年10月獲得FDA批準。
Bydureon是一種人胰高血糖素樣肽-1受體激動劑(GLP-1RA),可促進葡萄糖依賴的胰島素分泌,抑制不適當的葡萄糖依賴的胰高血糖素分泌,減慢胃排空,改善外周組織對胰島素的敏感性,充分控制血糖。
與其他胰高血糖素多肽-1(GLP-1) 受體激動劑不同的是,Bydureon BCise有一個獨特的、持續釋放的微球傳遞系統,能夠持續提供治療水平的有效成分艾塞那肽,幫助患者達到并保持穩定狀態。這種創新性Bydureon BCise裝置中的新配方已被證明可以降低血糖水平,同時也具有減肥的好處。(生物谷Bioon.com)
原文出處:Bydureon receives positive EU CHMP opinion for new BCise device for patients with type-2 diabetes 版權聲明:本文系生物谷原創編譯整理,未經本網站授權不得轉載和使用。如需獲取授權,請點擊 2型糖尿病福音!阿斯利康新劑型艾塞那肽Bydureon BCise獲歐盟CHMP支持批準 溫馨提示:87%用戶都在生物谷APP上閱讀,掃描立刻下載! 天天精彩!
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