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實習醫生日記之頑固失眠

實習醫生日記之頑固失眠

今日去我院某教授跟門診,有一位中年女性患者因“反復失眠20余年”來就診。在此之前我并不知道真正意義上的熊貓眼,不過今日可真的見識到了,特拍了一張照片:

實習醫生日記之—妊娠劇吐

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劉某,女,32歲,第一次懷孕,停經已12周。該患者停經的第九周開始出現惡心嘔吐,開始時嘔吐尚不多,3-5次每天。后來嘔吐逐漸加重,7-8次每天,嘔不能食,嘔出食物及黃膽水。

實習醫生日記之豬蹄腳

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組成 黃芪10克,黨參(或太子參)10克,丹參10克,炒白術10克,薏苡仁15克,仙鶴草15克,白花蛇舌草15克,甘草5克。功能 益氣活血,健運脾胃。主治 適用于治療慢性萎縮性胃炎,或伴有腸上皮化生等

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白血病新藥!Vyxeos即將上市歐盟,治療2種特定的急性髓性白血病(AML)

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摘要:年月日訊生物谷制藥公司近日宣布歐洲藥品管理局人用醫藥產品委員會已發布積極意見推薦批準輸液用濃縮粉末用于種新診成人急性髓性白血病治療相關性急性髓性白血病或伴骨髓增生異常相關改變的急性髓性白血病之前歐盟委員會已授予孤兒藥資格還
白血病新藥!Vyxeos即將上市歐盟,治療2種特定的急性髓性白血病(AML)
2018年6月30日訊 /生物谷BIOON/ --Jazz制藥公司近日宣布,歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產品委員會(CHMP)已發布積極意見,推薦批準Vyxeos 44mg/100mg輸液用濃縮粉末,用于2種新診成人急性髓性白血病(AML):治療相關性急性髓性白血病(t-AML)或伴骨髓增生異常相關改變的急性髓性白血病(AML-MRC)。
之前,歐盟委員會已授予Vyxeos孤兒藥資格,CHMP還授予了加速審批資格。現在,CHMP的意見將被遞交給歐盟委員會,后者在做出最終審查決定時通常都會采納CHMP的建議。這意味著,Vyxeos極有可能在未來2-3個月獲批,造福歐洲的AML成人患者。如果獲批,Vyxeos將成為歐洲首個專門治療t-AML和AML-MRC的化療方案。
Vyxeos的上市許可申請(MAA)納入了來自5項臨床研究的數據,包括關鍵性III期研究的結果。來自III期研究的數據已在2016年6月舉行的美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上公布,數據顯示,該研究達到了主要終點。
Vyxeos是一種先進的脂質體制劑,是由化療藥物柔紅霉素(daunorubicin)和阿糖孢苷(cytarabine)組成的固定劑量復方藥物,可提供一種固定比例(1:5)的柔紅霉素和阿糖胞苷。
在美國,Vyxeos于2017年8月獲得FDA批準,用于前述適應癥。這是首款針對特定類型急性髓性白血病(AML)的上市治療藥物,通過將兩種常用化療藥組合使用,顯著提高化療效果,延長患者的生存時間。Vyxeos附有一個黑框警告,嚴禁以Vyxeos替換其他包含柔紅霉素或者阿糖孢苷的藥物。之前,Vyxeos之前已被授予孤兒藥資格、突破性藥物資格、優先審查資格。
急性髓性白血病(AML)是一種骨髓細胞異常增殖的惡性癌癥,表現為血液中白細胞持續性升高,是一種死亡率很高的惡性疾病。治療相關性急性髓系白血病(t-AML)常發生在接受化療或者放療的腫瘤患者中,在治療后5年內發生率高達8%-10%。伴骨髓增生異常相關改變的急性髓細胞白血病(AML-MRC)主要表現為血液系統紊亂,骨髓細胞基因突變。這2種AML患者的平均壽命均較低。(生物谷Bioon.com)
原文出處:Vyxeos™ Receives Positive CHMP Opinion for Treatment of Certain Types of High-Risk Acute Myeloid Leukaemia 版權聲明:本文系生物谷原創編譯整理,未經本網站授權不得轉載和使用。如需獲取授權,請點擊 白血病新藥!Vyxeos即將上市歐盟,治療2種特定的急性髓性白血病(AML) 溫馨提示:87%用戶都在生物谷APP上閱讀,掃描立刻下載! 天天精彩!
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