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實習醫生日記之頑固失眠

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乙肝疫苗大比拼:2型糖尿病群體中,1個月接種2次的Heplisav-B擊敗葛蘭素史克Engerix-B

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摘要:年月日訊生物谷針對期臨床研究數據的一項事后分析顯示在型糖尿病老年患者中乙肝疫苗重組公司研制耐受性良好并且誘導了高的血清保護率該研究結果已在近日召開的美國糖尿病協會年會上公布是一項隨機觀察員雙盲主動控制多中心研究在歲成人中開展
乙肝疫苗大比拼:2型糖尿病群體中,1個月接種2次的Heplisav-B擊敗葛蘭素史克Engerix-B
2018年6月30日訊 /生物谷BIOON/ --針對III期臨床研究(HBV 23)數據的一項事后分析顯示,在2型糖尿病老年患者中,Heplisav-B(乙肝疫苗[重組],Dynavax公司研制)耐受性良好,并且誘導了高的血清保護率。該研究結果已在近日召開的美國糖尿病協會年會(ADA18)上公布。
HBV 23(n=8374)是一項隨機、觀察員雙盲、主動控制、多中心研究,在18-70歲成人中開展,評估了1個月內接種2次Heplisav-B和6個月內接種3次Engerix-B(乙肝疫苗[重組],葛蘭素史克研制)的有效性和安全性。
數據顯示,在60-70歲2型糖尿病老年患者中,在第28周,Heplisav-B免疫組的血清保護率為85.8%,Engerix-B免疫組的血清保護率為58.5%(治療差異:27.3%,95%CI:18.0%-36.8%)。同時,Heplisav-B免疫后第24周的抗體幾何平均濃度(GMCs)比Engerix-B免疫后第28周的GMCs更高(GMC比值=2.7,95%CI:1.6-4.4)。
此外,在18-70歲2型糖尿病成人患者中,2種疫苗在第28周的血清保護率方面,Heplisav-B也明顯高于Engerix-B(90.0% vs 65.1%)。
安全性方面,在各個患者亞組中,Heplisav-B與Engerix-B表現相似。醫療不良事件(MAE)方面,Heplisav-B免疫組發生率為64.2%,Engerix-B免疫組為55.6%。
Dynavax公司首席執行官Rob Janssen博士表示,2型糖尿病老年患者是一個更難以獲得保護的群體,當感染乙肝病毒時,通常會表現出更為嚴重的乙型肝炎疾病。來自HBV 23研究的數據顯示,Heplisav-B可使老年糖尿病患者受益。
Heplisav-B疫苗結合了乙肝表面抗原和Dynavax公司專有的Toll樣受體(TLR)9激動劑,來增強免疫應答。在美國,FDA于2017年11月批準Heplisav-B上市,成為美國市場25年來首個新的乙肝疫苗。Heplisav-B在一個月內注射2次,能在更短時間內以更少的注射次數完成乙肝疫苗接種。而葛蘭素史克的乙肝疫苗Engerix-B,需要在6個月內接種3次。(生物谷Bioon.com)
原文出處:Hepatitis B Vaccines Compared in Older Adults With Type 2 Diabetes 版權聲明:本文系生物谷原創編譯整理,未經本網站授權不得轉載和使用。如需獲取授權,請點擊 乙肝疫苗大比拼:2型糖尿病群體中,1個月接種2次的Heplisav-B擊敗葛蘭素史克Engerix-B 溫馨提示:87%用戶都在生物谷APP上閱讀,掃描立刻下載! 天天精彩!
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