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史上最大規模研究證實:熱穩定的卡貝縮宮素預防產后出血(PPH)媲美催產素

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摘要:2018年6月29日訊 /生物谷BIOON/ --美國制藥巨頭默沙東(Merck & Co)近日公布了評估實驗性熱穩定配方的卡貝縮宮素(carbetocin)預防產后出血(PPH)的臨床研究CHAMPION的數據。CHAMPION由世界衛生組織(WHO)生殖健康和研究署(RHR)開展,是全球規模最大的預防PPH的臨床研究。這是一項雙盲、隨機、非劣效性研究,旨在比較熱穩定的卡貝縮宮素與催產素
史上最大規模研究證實:熱穩定的卡貝縮宮素預防產后出血(PPH)媲美催產素
2018年6月29日訊 /生物谷BIOON/ --美國制藥巨頭默沙東(Merck & Co)近日公布了評估實驗性熱穩定配方的卡貝縮宮素(carbetocin)預防產后出血(PPH)的臨床研究CHAMPION的數據。
CHAMPION由世界衛生組織(WHO)生殖健康和研究署(RHR)開展,是全球規模最大的預防PPH的臨床研究。這是一項雙盲、隨機、非劣效性研究,旨在比較熱穩定的卡貝縮宮素與催產素在引導分娩后預防PPH的有效性和安全性。該研究入組了全球10個國家近3萬名女性。該研究中的熱穩定的卡貝縮宮素由輝凌制藥公司(Ferring Pharmaceuticals)研發,研究由默沙東母親計劃(Merck for Mothers)提供資金。
結果表明,熱穩定的卡貝縮宮素在主要終點方面(失血≥500mL或額外的子宮收縮藥的使用)與標準護理藥物催產素(oxytocin)相比達到了臨床上的非劣效性:失血≥500mL或額外子宮收縮藥使用的頻率,卡貝縮宮素治療組為14.5%,催產素組為14.4%(相對風險[RR]:1.01,95%CI:0.95-1.06),符合非劣效性。但在次要終點(失血≥1000mL頻率)方面未顯示出非劣效性(卡貝縮宮素組1.51% vs 催產素組1.45%,RR:1.04,CI:0.87-1.25)。2個組在其他出血措施或不良反應方面沒有顯著差異。
該研究的數據已發表于國際頂級醫學期刊《新英格蘭醫學雜志》。
當前,預防PPH的標準護理是催產素,該藥對溫度敏感。在低收入和中等收入國家中開展的多項研究一直顯示催產素的降解和潛在的療效損失,這可能是由于存儲或分銷方面的不足造成的。實驗性熱穩定配方的卡貝縮宮素,因具有良好的熱穩定性,有望用于藥物冷藏可能難以實現和維持的低收入和中等收入國家。
據估計,在全球范圍內,每年有1400萬名母親受PPH影響。雖然因PPH導致的大多數死亡是可以預防的,但PPH卻是導致全球孕產婦死亡的主要直接原因,導致每年約有7萬人死亡。
默沙東首席病患官Julie L. Gerberding表示,沒有一個女人應該為生命獻出生命。我們的使命是讓全世界的母親們獲得可負擔得起的、挽救生命的醫療干預。預防是非常關鍵的,這就是我們為什么在CHAMPION項目上合作的原因。該合作將使私營層面開發的創新帶入公共層面,以解決發生大多數產婦死亡的國家中存在的未滿足的醫療需求。(生物谷Bioon.com)
原文出處:Merck Announces Findings from WHO-led Study of Investigational Heat-Stable Carbetocin for Preventing Excessive Bleeding After Childbirth 版權聲明:本文系生物谷原創編譯整理,未經本網站授權不得轉載和使用。如需獲取授權,請點擊 史上最大規模研究證實:熱穩定的卡貝縮宮素預防產后出血(PPH)媲美催產素 溫馨提示:87%用戶都在生物谷APP上閱讀,掃描立刻下載! 天天精彩! 史上最大規模研究證實:熱穩定的卡貝縮宮素預防產后出血(PPH)媲美催產素
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