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輝瑞/安斯泰來Xtandi治療非轉移性去勢抵抗性前列腺癌(CRPC)顯著延長無轉移生存期

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摘要:2018年6月29日訊 /生物谷BIOON/ --日本藥企安斯泰來(Astellas)近日宣布,評估Xtandi(enzalutamide,恩扎魯胺)治療非轉移性去勢抵抗性前列腺癌(CRPC)的關鍵性大規模III期臨床研究PROSPER(n=1401)的數據已發表于國際頂級醫學期刊《新英格蘭醫學雜志》(NEJM)。該研究顯示,與雄激素剝奪療法(ADT)單獨治療相比,Xtandi與ADT聯合治療使病
輝瑞/安斯泰來Xtandi治療非轉移性去勢抵抗性前列腺癌(CRPC)顯著延長無轉移生存期
2018年6月29日訊 /生物谷BIOON/ --日本藥企安斯泰來(Astellas)近日宣布,評估Xtandi(enzalutamide,恩扎魯胺)治療非轉移性去勢抵抗性前列腺癌(CRPC)的關鍵性大規模III期臨床研究PROSPER(n=1401)的數據已發表于國際頂級醫學期刊《新英格蘭醫學雜志》(NEJM)。
該研究顯示,與雄激素剝奪療法(ADT)單獨治療相比,Xtandi與ADT聯合治療使病情發生轉移或死亡風險顯著降低了71%:Xtandi與ADT聯合治療組23%的患者發生轉移或死亡,ADT單獨治療組為49%。該研究的主要終點無轉移生存(MFS)方面,Xtandi與ADT聯合治療組為36.6個月,ADT單獨治療組為14.7個月,延長達22個月(HR=0.29[95%CI:0.24-0.35],p<0.001)。
在全球范圍內,前列腺癌是導致男性死亡的第二大主要病因,僅次于肺癌。據估計,有七分之一的男性在其一生中會確診前列腺癌。該病通常發生在老年人群中,前列腺癌常由男性激素(包括睪酮,即雄激素)過量引發。因此,該病的常規治療是降低患者體內的雄激素水平,臨床上可通過外科手術去勢和/或ADT達到這一目的。
CRPC是指盡管睪酮水平已達到去勢水平但病情依然進展的前列腺癌類型。非轉移性CRPC則意味著沒有臨床證據顯示癌細胞正在擴散至身體其他部位(轉移)、并且前列腺特異性抗原(PSA)水平升高,這類患者雖然癌癥尚未出現轉移,但最終往往難以逃脫轉移的厄運,因此迫切需要一種有效的藥物控制病情。輝瑞/安斯泰來Xtandi治療非轉移性去勢抵抗性前列腺癌(CRPC)顯著延長無轉移生存期

Xtandi(enzalutamide,恩扎魯胺)由安斯泰來與Medivation(現為輝瑞旗下公司)聯合開發及銷售。截止2018年5月,Xtandi已在全球70多個市場銷售。Xtandi是一種新穎的、每日一次的口服雄激素受體信號傳導抑制劑,該藥能夠抑制雄激素受體信號傳導通路中的多個步驟,旨在干擾睪酮結合前列腺癌細胞的能力,已被證明能夠降低癌細胞的生長,并能誘導腫瘤細胞死亡。睪酮是一種男性激素,能夠激化前列腺癌細胞的生長。
目前,Xtandi已是臨床上治療轉移性CRPC的標準療法。今年3月,美國FDA受理了Xtandi治療非轉移性CRPC的補充新藥申請(sNDA)并授予了優先審查資格,將在7月份作出審查決定。同時,歐盟EMA也在3月份受理了Xtandi治療非轉移性CRPC的II類變更申請。
目前,非轉移性CRPC的治療選擇非常有限,疾病進展的唯一證據是PSA快速上升。如果獲批,Xtandi將介入疾病的早期階段,將為非轉移性CRPC患者群體帶來一種重要的治療選擇。值得一提的是,今年2月,強生的前列腺癌藥物Erleada獲美國FDA批準,成為首個治療非轉移性CRPC的藥物。(生物谷Bioon.com)
原文出處:Results from Pivotal Phase 3 PROSPER Trial of XTANDI® (enzalutamide) in Men with Non-Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer Published in New England Journal of Medicine 版權聲明:本文系生物谷原創編譯整理,未經本網站授權不得轉載和使用。如需獲取授權,請點擊 輝瑞/安斯泰來Xtandi治療非轉移性去勢抵抗性前列腺癌(CRPC)顯著延長無轉移生存期 溫馨提示:87%用戶都在生物谷APP上閱讀,掃描立刻下載! 天天精彩! 輝瑞/安斯泰來Xtandi治療非轉移性去勢抵抗性前列腺癌(CRPC)顯著延長無轉移生存期
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