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住友制藥抗癲癇藥Aptiom(醋酸艾司利卡西平)獲加拿大批準

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摘要:2018年6月29日訊 /生物谷BIOON/ --日本住友制藥的美國子公司Sunovion制藥公司近日宣布,加拿大衛生部(Health Canada)已批準Aptiom(醋酸艾司利卡西平)作為一種單藥療法,用于癲癇成人患者部分性癲癇發作(partial-onset seizures,POS)的治療。在單藥臨床研究中,入組的所有患者均為新診或近期確診為癲癇的患者。在加拿大,Aptiom現在適用于作為
住友制藥抗癲癇藥Aptiom(醋酸艾司利卡西平)獲加拿大批準
2018年6月29日訊 /生物谷BIOON/ --日本住友制藥的美國子公司Sunovion制藥公司近日宣布,加拿大衛生部(Health Canada)已批準Aptiom(醋酸艾司利卡西平)作為一種單藥療法,用于癲癇成人患者部分性癲癇發作(partial-onset seizures,POS)的治療。在單藥臨床研究中,入組的所有患者均為新診或近期確診為癲癇的患者。在加拿大,Aptiom現在適用于作為一種單藥療法以及作為一種輔助療法,用于癲癇成人患者POS的治療。
Aptiom的獲批,是基于一項雙盲、陽性藥物對照、非劣效性III期研究的數據。該研究中,Aptiom在療效方面達到了與陽性對照藥物卡馬西平控釋片(CBZ-CR)的非劣效性終點:26周評估期間,未發生癲癇的患者比例,Aptiom治療組為71.1%,CBZ-CR治療組為75.6%。研究中,Aptiom的一般耐受性良好。Aptiom治療組最常見的治療產生的不良事件包括頭暈(13.7%)和頭痛(22.9%)。
癲癇是一種大腦神經細胞異常或過度活動引起的腦失調。癲癇發作能引起多種癥狀,包括重復的肢體運動、不尋常的行為和喪失意識的全身性痙攣。其中,部分發作性癲癇是最常見的癲癇類型,有相當一部分患者無法從現有的治療藥物中獲得滿意的效果,因此,該領域仍存在著顯著未獲滿足的醫療需求。
Aptiom是抗癲癇藥(AEDs)二苯氮卓羧酰胺家族中的醫院,該藥是S-利卡西平的醋酸酯前藥,S-利卡西平也是奧卡西平的主要活性代謝產物,能夠阻斷電壓依賴性Na+通道,與奧卡西平相比,Aptiom的耐受性更好。服藥方面,Aptiom可以整個吞服,也可以壓碎,可與或不與食物同服。
APTIOM是目前市場上唯一的每日一次、立即釋放的抗癲癇藥物(AED),在美國,Aptiom已獲批作為一種單藥療法或輔助療法,用于成人、青少年及兒童(4歲及以上)患者POS的治療。該藥的療效不受藥物劑型和患者是否進食的影響,此外還可以根據患者服用后的反應和耐受性進行個體化的調整。(生物谷Bioon.com)
原文出處:SUNOVION ANNOUNCES HEALTH CANADA APPROVAL OF APTIOM® (ESLICARBAZEPINE ACETATE) AS MONOTHERAPY TO TREAT PARTIAL-ONSET SEIZURES IN ADULTS WITH EPILEPSY 版權聲明:本文系生物谷原創編譯整理,未經本網站授權不得轉載和使用。如需獲取授權,請點擊 住友制藥抗癲癇藥Aptiom(醋酸艾司利卡西平)獲加拿大批準 溫馨提示:87%用戶都在生物谷APP上閱讀,掃描立刻下載! 天天精彩! 住友制藥抗癲癇藥Aptiom(醋酸艾司利卡西平)獲加拿大批準
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