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實習醫生日記之頑固失眠

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實習醫生日記之—妊娠劇吐

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實習醫生日記之豬蹄腳

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AHS18:安進/諾華imovig治療慢性偏頭痛&發作性偏頭痛具有長期療效、安全性、耐受性

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摘要:年月日訊生物谷美國生物技術巨頭安進與合作伙伴諾華近日在舊金山舉行的第屆美國頭痛學會年會上公布了偏頭痛藥物治療慢性偏頭痛和發作性偏頭痛的新數據來自治療的一年期研究開放標簽擴展的結果進一步增強了長期治療的療效和安全性此外
AHS18:安進/諾華imovig治療慢性偏頭痛&發作性偏頭痛具有長期療效、安全性、耐受性
2018年6月29日訊 /生物谷BIOON/ --美國生物技術巨頭安進(Amgen)與合作伙伴諾華(Novartis)近日在舊金山舉行的第60屆美國頭痛學會(AHS)年會上公布了偏頭痛藥物Aimovig(erenumab)治療慢性偏頭痛(CM)和發作性偏頭痛(EM)的新數據。來自Aimovig治療CM的一年期研究開放標簽擴展(OLE)的結果進一步增強了Aimovig長期治療CM的療效和安全性。此外,來自一項5年期OLE研究的3年中期分析數據,也增強了Aimovig治療EM的長期安全性和耐受性,該研究是目前開展的評估一種CGRP療法治療偏頭痛的時間最長的研究。
在治療CM的一年期OLE研究中,主要終點和次要終點分別是長期安全性和療效。治療一年后的安全性結果與先前研究中Aimovig已被證明的安全性相一致。最常見的不良事件(≥2.0/100患者年)為病毒性上呼吸道感染、上呼吸道感染、鼻竇炎、關節痛和偏頭痛。在雙盲治療階段,Aimovig與安慰劑之間的安全事件沒有觀察到差異。
療效數據顯示,Aimovig治療的患者可持續受益一年。治療一年后,140mg劑量和70mg劑量Aimovig治療的患者(基于最后一次接受的劑量)平均每月偏頭痛時間相對基線(18.1天)分別減少10.5天和8.5天。Aimovig治療的患者每月偏頭痛天數減少:(1)≥50%:140mg劑量組患者比例為67%,70mg劑量組患者比例為53%;(2)≥75%:140mg劑量組患者比例為42%,70mg治療組患者比例為27%;(3)100%:140mg劑量組患者比例為13%,70mg劑量組患者比例為6%。
治療EM的5年期OLE研究正在評估Aimovig的長期安全性和耐受性。3年期中期數據分析顯示,Aimovig的安全性與短期安慰劑對照研究中觀察到的不良事件譜和發生率相一致,沒有新的不良事件和新的因果關系嚴重的不良事件。最常見的不良事件為病毒性上呼吸道感染、上呼吸道感染、鼻竇炎、流感和背痛。隨時間推移直到隨訪的3.2年期間,心血管事件沒有增加,收縮期/舒張期血液或心率沒有顯著變化。
Aimovig由諾華與安進聯合開發,雙方將共同負責該產品在美國市場的商業化,安進保留該產品在日本市場的獨家商業化權利,諾華則擁有該產品在歐洲、加拿大及其他地區的獨家商業化權利。在美國,Aimovig已于今年5月17日獲得FDA批準,成為全球首個靶向CGRP受體的偏頭痛藥物,同時也是美國市場近20年來首個預防偏頭痛的新藥。在歐洲,今年6月初,Aimovig也獲得了歐盟CHMP支持批準的積極意見,歐盟委員會將在未來2-3個月內做出最終審查決定。
偏頭痛是一種常見的慢性神經血管性疾病,特征為反復發作的劇烈頭痛,多為偏側。目前,尚沒有藥物能夠治愈偏頭痛。世界衛生組織(WHO)已將偏頭痛列為10大最致殘疾病之一。據估計,在全球范圍內,大約90%的偏頭痛患者為發作性偏頭痛(EM),其特征為每月偏頭痛天數可多達14天;其余10%為慢性偏頭痛(CM),其特征為每月發生頭痛天數至少15天,其中8天及以上為偏頭痛,患者病情持續時間超過3個月。
Aimovig是通過靶向阻斷降鈣素基因相關肽(CGRP)受體開發的首個預防偏頭痛的藥物,CGRP是一種神經肽,在偏頭痛發作時釋放,被認為在偏頭痛的發生中發揮了關鍵作用。目前,CGRP已成為偏頭痛藥物研發的熱門靶點。今年3月,科睿唯安發布《2018年最值得關注的12個新藥》,預測Aimovig在2022年的銷售額將達到11.7億美元。(生物谷Bioon.com)
原文出處:Amgen And Novartis Present New Data Demonstrating Long-Term Efficacy, Safety And Tolerability Of Aimovig™ (erenumab-aooe) In Patients With Chronic And Episodic Migraine 版權聲明:本文系生物谷原創編譯整理,未經本網站授權不得轉載和使用。如需獲取授權,請點擊 AHS18:安進/諾華imovig治療慢性偏頭痛&發作性偏頭痛具有長期療效、安全性、耐受性 溫馨提示:87%用戶都在生物谷APP上閱讀,掃描立刻下載! 天天精彩!
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