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AcelRx公司止痛藥Dzuveo(舒芬太尼舌下片)獲歐盟批準,管理急性中重度疼痛

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摘要:2018年6月29日訊 /生物谷BIOON/ --AcelRx Pharma是一家專注于開發創新療法用于醫療監管情景的特種藥公司。近日,該公司近日宣布,歐盟委員會(EC)已批準Dzuveo(美國品牌名為Dsuvia)用于醫療監測環境中成人急性中度至重度疼痛的管理。目前,該藥也在接受美國FDA的審查,其處方藥用戶收費法(PDUFA)目標日期為2018年11月3日。Dzuveo是一種舌下含片,含有30
AcelRx公司止痛藥Dzuveo(舒芬太尼舌下片)獲歐盟批準,管理急性中重度疼痛
2018年6月29日訊 /生物谷BIOON/ --AcelRx Pharma是一家專注于開發創新療法用于醫療監管情景的特種藥公司。近日,該公司近日宣布,歐盟委員會(EC)已批準Dzuveo(美國品牌名為Dsuvia)用于醫療監測環境中成人急性中度至重度疼痛的管理。目前,該藥也在接受美國FDA的審查,其處方藥用戶收費法(PDUFA)目標日期為2018年11月3日。
Dzuveo是一種舌下含片,含有30微克的活性藥物成分sufentanil(舒芬太尼),這是一種阿片類藥物,通過作用于中樞神經系統內的μ阿片受體產生鎮痛作用,減輕疼痛反應。
Dzuveo作為一種非侵入性止痛藥,可方便醫療人員在急診室、住院大樓、行動照護設施或戰場環境下向中度至重度急性疼痛患者施藥。
在臨床研究中,Dzuveo治療成人患者使疼痛顯著緩解,同時顯示出良好的耐受性,患者無嚴重不良反應,最常見的不良反應為惡心。Dzuveo同時具備快速緩解疼痛、舌下非侵入式給藥以及較少副作用的優勢,使其成為急診室及室外環境中開展鎮痛治療的有利治療選擇。
Dzuveo是鎮痛藥Sufenta的另一種劑型,后者已于1978年在歐盟上市,2者含有相同的活性藥物成分,但通過不同的方式給藥,Sufenta通過靜脈給藥產生麻醉鎮痛效果。
Dzuveo也代表著AcelRx公司在歐洲獲批的第二個產品,首個產品為Zalviso,這是一款藥物-器械系統,通過一種專用的、預定程序的、非侵入型患者自控鎮痛器械輸送15微克的舒芬太尼舌下片,用于成人患者急性中度至重度疼痛管理,目前該產品正由Grunenthal集團在歐洲銷售。(生物谷Bioon.com)
原文出處:AcelRx receives European Commission approval for DZUVEO™ 版權聲明:本文系生物谷原創編譯整理,未經本網站授權不得轉載和使用。如需獲取授權,請點擊 AcelRx公司止痛藥Dzuveo(舒芬太尼舌下片)獲歐盟批準,管理急性中重度疼痛 溫馨提示:87%用戶都在生物谷APP上閱讀,掃描立刻下載! 天天精彩! AcelRx公司止痛藥Dzuveo(舒芬太尼舌下片)獲歐盟批準,管理急性中重度疼痛

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