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追趕諾華!禮來新型抗炎藥Taltz治療難治性強直性脊柱炎(AS)III期臨床獲得成功

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摘要:2018年6月29日訊 /生物谷BIOON/ --美國醫藥巨頭禮來(Eli Lilly)近日宣布,評估抗炎藥Taltz(ixekizumab)治療強直性脊柱炎(AS)的III期臨床研究COAST-W達到了主要終點以及重要的次要終點。該研究是首個專門針對難治性群體開展的首個AS研究,入組的患者包括對一種或兩種腫瘤壞死因子(TNF)抑制劑應答不足(比例90%)的患者以及對TNF抑制劑不耐受的患者(比例
追趕諾華!禮來新型抗炎藥Taltz治療難治性強直性脊柱炎(AS)III期臨床獲得成功
2018年6月29日訊 /生物谷BIOON/ --美國醫藥巨頭禮來(Eli Lilly)近日宣布,評估抗炎藥Taltz(ixekizumab)治療強直性脊柱炎(AS)的III期臨床研究COAST-W達到了主要終點以及重要的次要終點。該研究是首個專門針對難治性群體開展的首個AS研究,入組的患者包括對一種或兩種腫瘤壞死因子(TNF)抑制劑應答不足(比例90%)的患者以及對TNF抑制劑不耐受的患者(比例10%),主要療效終點是治療第16周實現ASAS40緩解的患者比例,ASAS40表示AS癥狀和體征(如疼痛、炎癥、功能)實現40%的改善。
數據顯示,在治療第16周,與安慰劑組相比,Taltz治療組AS癥狀和體征具有統計學意義的顯著改善(以達到ASAS40緩解的患者比例衡量)。COAST-W是Taltz治療AS臨床開發項目的一部分,首次采用ASAS40作為治療成功的主要終點,而不是傳統上采用的ASAS20終點。
禮來免疫學開發副總裁Lotus Mallbris表示,這些積極結果,結合之前的COAST-V研究的結果,進一步支持了Taltz作為AS患者的一種潛在治療選擇,包括那些對TNF抑制劑應答不足的難治性群體。通過采用ASAS40作為臨床開發項目的主要終點,我們希望能為AS患者制定一個更高的治療目標。
禮來計劃在未來召開的醫學會議上公布COAST-W研究的詳細數據。基于COAST-V和COAST-W研究的結果,禮來計劃在今年晚些時候向美國FDA提交Taltz治療AS的監管申請文件。
強直性脊柱炎(AS)是一種常見類型的脊椎關節炎,影響骨盆關節和脊柱。如果不能得到有效治療,長年累月的炎癥將會導致不可逆的脊柱損傷,導致患者終身疼痛和殘疾,并且對患者的日常生活帶來嚴重的負面影響。受AS影響的患者,大約80%在30歲之前將出現癥狀。發展為重度AS的患者,若不治療,多達70%會在10至15年內發生可怕的脊柱-關節融合,致殘率非常高。
Taltz是一種單克隆抗體,通過皮下注射給藥可以選擇性地結合細胞因子白介素17A(IL-17A)并抑制其與IL-17受體的相互作用。IL-17A是一種天然存在的細胞因子,參與正常的炎癥和免疫反應。Taltz可抑制促炎細胞因子和趨化因子的釋放。
在美國,Taltz于2016年3月首次獲批,成為繼諾華重磅抗炎藥Cosentyx(secukinumab)之后美國上市的第2款IL-17A單抗藥物。目前,Taltz已獲批的適應癥包括:(1)治療活動性銀屑病關節炎(PsA)成人患者;(2)治療適合系統療法或光療的中度至重度斑塊型銀屑病成人患者。(生物谷Bioon.com)
原文出處:Lilly Announces Positive Top-Line Results for Second Phase 3 Study of Taltz® (ixekizumab) in Ankylosing Spondylitis (Radiographic Axial Spondyloarthritis) for TNF Inhibitor-Experienced Patients 版權聲明:本文系生物谷原創編譯整理,未經本網站授權不得轉載和使用。如需獲取授權,請點擊 追趕諾華!禮來新型抗炎藥Taltz治療難治性強直性脊柱炎(AS)III期臨床獲得成功 溫馨提示:87%用戶都在生物谷APP上閱讀,掃描立刻下載! 天天精彩! 追趕諾華!禮來新型抗炎藥Taltz治療難治性強直性脊柱炎(AS)III期臨床獲得成功
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