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實習醫生日記之頑固失眠

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今日去我院某教授跟門診,有一位中年女性患者因“反復失眠20余年”來就診。在此之前我并不知道真正意義上的熊貓眼,不過今日可真的見識到了,特拍了一張照片:

實習醫生日記之—妊娠劇吐

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劉某,女,32歲,第一次懷孕,停經已12周。該患者停經的第九周開始出現惡心嘔吐,開始時嘔吐尚不多,3-5次每天。后來嘔吐逐漸加重,7-8次每天,嘔不能食,嘔出食物及黃膽水。

實習醫生日記之豬蹄腳

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組成 黃芪10克,黨參(或太子參)10克,丹參10克,炒白術10克,薏苡仁15克,仙鶴草15克,白花蛇舌草15克,甘草5克。功能 益氣活血,健運脾胃。主治 適用于治療慢性萎縮性胃炎,或伴有腸上皮化生等

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默沙東腫瘤免疫療法Keytruda輔助治療晚期黑色素瘤在美進入正式審查

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摘要:年月日訊生物谷腫瘤免疫治療巨頭默沙東近日宣布美國已受理免疫療法的一份補充生物制品許可并指定處方藥用戶收費法日期為年月日此次尋求批準作為一種輔助療法用于已手術切除的高風險期黑色素瘤患者的治療此次
默沙東腫瘤免疫療法Keytruda輔助治療晚期黑色素瘤在美進入正式審查
2018年6月26日訊 /生物谷BIOON/ --腫瘤免疫治療巨頭默沙東(Merck & Co)近日宣布,美國FDA已受理PD-1免疫療法Keytruda(pembrolizumab)的一份補充生物制品許可(sBLA),并指定處方藥用戶收費法(PDUFA)日期為2019年2月16日。此次sBLA,尋求批準Keytruda作為一種輔助療法,用于已手術切除的、高風險3期黑色素瘤患者的治療。
此次sBLA的提交,是基于關鍵性III期臨床研究EORTC1325/KEYNOTE-054的數據。該研究中,Keytruda在無復發生存方面表現出了顯著益處。相關數據已在美國癌癥研究協會(AACR)2018年年會上公布,并已發表于國際頂級醫學期刊《新英格蘭醫學雜志》(NEJM)。
默沙東研發實驗室臨床研究副總裁Scot Ebbinghaus博士表示,EORTC1325/KEYNOTE-054研究是Keytruda在輔助治療方面被證實具有無復發生存獲益的首個臨床研究。該公司將繼續在廣泛的臨床開發項目中積極探索Keytruda在輔助治療或新輔助治療方面的潛力。采用輔助治療進行早期干預已被證明是降低高危3期黑色素瘤術后復發風險的重要因素。我們期待著與FDA合作,盡快將Keytruda引入晚期黑色素瘤的早期治療。
默沙東長期致力于黑色素瘤的治療,該公司有一個廣泛的黑色素瘤臨床開發項目,評估Keytruda作為單藥療法以及與其他具有新機制的藥物聯合用藥。該項目中臨床研究超過10個,入組超過4500例患者,涵蓋了各個階段黑色素瘤。(生物谷Bioon.com)
原文出處:FDA Accepts Supplemental Biologics License Application for Merck’s KEYTRUDA? (pembrolizumab) as Adjuvant Therapy in Advanced Melanoma 版權聲明:本文系生物谷原創編譯整理,未經本網站授權不得轉載和使用。如需獲取授權,請點擊 默沙東腫瘤免疫療法Keytruda輔助治療晚期黑色素瘤在美進入正式審查 溫馨提示:87%用戶都在生物谷APP上閱讀,掃描立刻下載! 天天精彩!
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