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Tessa全面啟用美國招募點, 開展鼻咽癌T細胞免疫療法三期臨床試驗

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摘要:新加坡2018年2月6日電 /美通社/ -- 處于臨床試驗階段的免疫療法公司 Tessa Therapeutics (Tessa)宣布斯坦福癌癥中心最近也加入了公司的臨床試驗網絡,成為 Tessa ......
-- 隨著斯坦福癌癥中心加入臨床試驗伙伴行列,Tessa的鼻咽癌T細胞免疫療法三期臨床試驗現已在美國全面開放患者招募 -- 此療法基于Tessa的病毒特異性T細胞平臺,目前已在實體瘤治療上取得顯著成效

新加坡2018年2月6日電 /美通社/ -- 處于臨床試驗階段的免疫療法公司 Tessa Therapeutics(Tessa)宣布斯坦福癌癥中心最近也加入了公司的臨床試驗網絡,成為 Tessa 在美國的7家合作醫院之一。該公司正在開展針對晚期鼻咽癌的T細胞免疫療法的三期臨床試驗。

Tessa 在美國的第一例T細胞回輸已經在希望之城國家醫療中心順利完成。談到這項試驗,該中心的首席研究員 Erminia Massarelli 博士表示:“我們看到 Tessa 的 VST 技術治療實體瘤的潛力,目前正與 Tessa 團隊密切合作,將這些創新療法帶給目前幾乎沒有任何選擇的癌癥患者。第一次回輸的耐受性很好。我們期待繼續開展這項意義重大的工作。”

除了斯坦福大學癌癥中心以外,美國的其他招募點還包括希望之城國家醫療中心、加州大學舊金山分校醫學中心、貝勒醫學院、Baylor Scott & White Health 以及馬薩諸塞州和加利福尼亞州的一流醫學中心。

Tessa Therapeutics 的聯合創始人兼首席執行官 Andrew Khoo 表示:“我們在美國啟動了7個臨床試點,這充分體現了我們開發新一代癌癥免疫療法,并在全球范圍內推廣新療法的決心。擴大三期鼻咽癌臨床試驗的患者招募將進一步加強我們在美國的運營能力和經驗。”

Tessa 首席醫學家杜漢忠博士補充說到:“Tessa 的 VST 技術有望成為多種癌癥的治療平臺,我們目前正在積極擴大適用腫瘤范圍,希望攻克一些世界上最主要的癌癥。除了三期鼻咽癌試驗外,我們還同時在美國開展 HPV 相關的宮頸癌和口咽癌一期臨床試驗,并希望在2018年進入二期臨床試驗。”

正在研究當中的免疫治療方法 TT10 基于 Tessa 專有的病毒特異性T細胞(VST)平臺。醫生從患者自身的血液中提取用于治療的T細胞,增強細胞的抗腫瘤能力,在實驗室進行篩選擴增后再輸回患者體內。回輸的 VST 能識別并消滅所遇到的帶有病毒的腫瘤細胞。

在 Clinicaltrials.gov 網站了解更多臨床試驗信息 (NCT02578641)

Tessa 的鼻咽癌三期臨床試驗是全球最大規模的三期T細胞免疫療法試驗。除了在美國設立的7個患者招募點外,公司還在新加坡、馬來西亞、泰國和臺灣的23個臨床試驗中心招募晚期鼻咽癌病人。目前招募進程已經過半。

與以往類似的臨床試驗相比,Tessa 在35名患者中開展的二期臨床試驗結果,在針對晚期鼻咽癌患者的一線治療中顯示出迄今為止最高的存活率。兩年和三年整體生存率分別為62.9%和37.1%,并且在免疫治療期間沒有觀察到嚴重的(3級或以上)不良反應。二期和三期鼻咽癌臨床試驗的治療方案包括4個周期的吉西他濱和卡波鉑,以及最多6次的 EB 病毒特異性T細胞輸注。

鼻咽癌(NPC)是發生在鼻咽腔或上咽喉部的一種癌癥。全球每年大約有92,0001例新增確診病例,其中近75,0001例來自亞洲,更有35,0001例來自中國。

Note:

  1. World Health Organization: GLOBOCAN 2015 Estimated Cancer Incidence, Mortality, and Prevalence Worldwide in 2015
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