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發改委:GMP/GSP認證費全取消

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摘要:2018年,醫藥人的第一個好消息,GMP/GSP認證收費文件被廢止。據賽柏藍了解,這一利好已經于昨日(2018年1月1日)開始施行。近日,國家發改委發布《中華人民共和國國家發展和改革委員會令》(第12號),決定廢止9個規章和143個規范性文件。在廢止的143個規范性文件中,第55個就是關于GMP、GSP認證收費的通知。據了解,GMP認證費收費標準國家食品藥品監督管理局藥品認證管理中心(

 

發改委:GMP/GSP認證費全取消

2018年,醫藥人的第一個好消息,GMP/GSP認證收費文件被廢止。據賽柏藍了解,這一利好已經于昨日(2018年1月1日)開始施行。

近日,國家發改委發布《中華人民共和國國家發展和改革委員會令》(第12號),決定廢止9個規章和143個規范性文件。

在廢止的143個規范性文件中,第55個就是關于GMP、GSP認證收費的通知。

據了解,GMP認證費收費標準國家食品藥品監督管理局藥品認證管理中心(以下簡稱國家藥品認證管理中心)在對申請藥品GMP認證的生產注射劑、放射性藥品和國務院藥品監督管理部門規定的生物制品的企業進行初步技術審查時,收取受理申請費的收費標準為每個企業500元;

組織專家對申請藥品GMP認證的生產注射劑、放射性藥品和國務院藥品監督管理部門規定的生物制品的企業進行實地勘驗審核時收取審核費,收費標準為一個劑型(含一條生產線)30000元,每增加一個劑型可加收3000元。取消國家藥品認證管理中心向獲得GMP證書企業收取的年費。

GSP認證費收費標準含受理申請費和審核費,各省、自治區、直轄市藥品認證管理機構對本轄區內的藥品經營企業進行 GSP認證,向申請企業收取。收費標準由企業所在地省、自治區、直轄市價格主管部門會同財政部門制定,并報國家發展改革委、財政部備案。

就像我們的生命再也不可能踏進2017的河流,我們永遠地告別了2017。伴隨發改委一紙政令,GMP/GSP認證收費也淹沒在了歷史的塵埃里。而無疑取消GMP/GSP認證收費正是取消GMP/GSP認證的伏筆。

附:《中華人民共和國國家發展和改革委員會令》(第12號)全文

“為貫徹落實黨中央、國務院關于“簡政放權、放管結合、優化服務”改革和生態文明建設、環境保護等要求,經商國務院相關部門,現決定廢止《關于印發〈關于改進工程建設概預算定額管理工作的若干規定〉等三個文件的通知》等9件規章和《關于頒發〈電力網電能損耗管理規定〉的通知》等143件規范性文件。本決定自2018年1月1日起施行。”(生物谷Bioon.com)

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