3G手機版

實習醫生日記之頑固失眠

實習醫生日記之頑固失眠

今日去我院某教授跟門診,有一位中年女性患者因“反復失眠20余年”來就診。在此之前我并不知道真正意義上的熊貓眼,不過今日可真的見識到了,特拍了一張照片:

實習醫生日記之—妊娠劇吐

實習醫生日記之—妊娠劇吐

劉某,女,32歲,第一次懷孕,停經已12周。該患者停經的第九周開始出現惡心嘔吐,開始時嘔吐尚不多,3-5次每天。后來嘔吐逐漸加重,7-8次每天,嘔不能食,嘔出食物及黃膽水。

實習醫生日記之豬蹄腳

實習醫生日記之豬蹄腳

組成 黃芪10克,黨參(或太子參)10克,丹參10克,炒白術10克,薏苡仁15克,仙鶴草15克,白花蛇舌草15克,甘草5克。功能 益氣活血,健運脾胃。主治 適用于治療慢性萎縮性胃炎,或伴有腸上皮化生等

你現在的位置:首頁 > 生物基因 > 生物醫藥 > 國內動態 > 正文

GW提交CBD液體制劑Epidiolex的上市申請

字號:T|T|T
摘要:近日英國制藥公司宣布受理了其大麻二酚液體制劑用于罕見癲癇病癥和綜合癥的上市申請這個申請是優先審批日期為明年月日另外今天強生發表了其右旋氯胺酮的一個二期臨床結果每周鼻腔給藥三個劑量右旋氯胺酮都比安慰劑顯著緩解抑郁癥狀量效關系明顯這個產品的三期臨床結果有
GW提交CBD液體制劑Epidiolex的上市申請

近日,英國制藥公司GW Pharmaceuticals宣布FDA受理了其大麻二酚(CBD)液體制劑Epidiolex用于罕見癲癇病Lennox-Gastaut癥(LGS)和Dravet綜合癥的上市申請。這個申請是優先審批,PDUFA日期為明年6月27日。另外今天強生發表了其右旋氯胺酮的一個二期臨床結果,每周鼻腔給藥三個劑量右旋氯胺酮都比安慰劑顯著緩解抑郁癥狀,量效關系明顯。這個產品的三期臨床結果有望在明年第一季度公布。
藥源解析
氯胺酮是個60年的老藥, 2000年左右耶魯科學家發現低劑量(<1毫克/公斤)、短時間(<1小時)輸注氯胺酮可以快速緩解抑郁癥狀,并且療效持續時間遠遠超過藥物半衰期。但是靜脈滴注使用不方便,所以強生和當年的Turing都開發了鼻腔給藥的新劑型。氯胺酮是個消旋體,強生這個產品是其中一個對映體。這種用對映體延長產品壽命的辦法在80-90年代很流行,但現在沒什么人做了。其它機構支持的消旋氯胺酮三期臨床也會明年結束。
氯胺酮抗抑郁機理相當復雜,主流看法是抗抑郁來自NMDA部分激動劑活性,但是很多其它理論、如活性代謝產物等也有一定實驗根據。2006年Baxter的一個高管和西北大學的一個教授根據NMDA假說共同成立了Naurex,并找到了一個新型NMDA受體激動劑rapastinel,后被艾爾健5.6億收購。Rapastinel和右旋氯胺酮都已經獲得FDA突破性藥物地位。
雖然大麻作為藥物使用已有上千年歷史,但并未被FDA批準,其公開身份還是一個毒品。早在19世紀就有人用大麻治療癲癇,很多大藥廠100年前(pre-FDA時代)都有大麻產品線。CBD是大麻上百種活性成分中的一個主要成分,但并沒有另一個主要成分四氫大麻二酚(THC)的愉悅、至幻作用。去年CBD先后在LGS和Dravet這兩個超級難治、超級痛苦的癲癇三期臨床顯示療效,令這類患兒和家屬看到一線希望。如果上市將是真正來自毒品的藥品。
所有藥物都有毒副作用,但顯然毒品也可能有治療作用。大麻和氯胺酮都是常見毒品,如果使用時間足夠長,毒品中也能發現藥品。另一個有希望的Dravet藥物是Zogenix的低劑量氟苯丙胺制劑ZX008。氟苯丙胺雖然曾經是個上市減肥藥,但后來證明是個毒性大于療效的半毒品。Sage的別孕烯醇酮類似物雖然不是毒品,但可能同時治療癲癇和抑郁。遺憾的是雖然別孕烯醇酮衍生物在不同抑郁人群產生顯著療效,但對在重度癲癇三期臨床失敗。除了有些蛋白有多種功能外,一個重要因素是所謂的網絡藥理學。選擇性是一把雙刃劍,有益和有害的藥理作用通過選擇性較差的藥物聯系在一起,令藥物的江湖出現很多無間道的灰色地帶。去粗取精、明辨是非的評價和優化系統對新藥發現至關重要。(生物谷 Bioon.com) 溫馨提示:87%用戶都在生物谷APP上閱讀,掃描立刻下載! 天天精彩!
GW提交CBD液體制劑Epidiolex的上市申請
發貼區
昵稱|
注冊
 歡迎您! | 退出

網友評論僅供其表達個人看法,并不表明山藥網同意其觀點或證實其描述。

可以輸入300個字

返回頂部↑
網站簡介 | 網站地圖 | 人才招聘 | 法律聲明 | 聯系方式
Copyright © 2010-2016 www.sunyet.com 版權所有 神農山藥網 - 健康門戶網站
粵ICP備10229438號-1 | |