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靈北創新型抗抑郁藥心達悅(R)(氫溴酸伏硫西汀片)獲CFDA批準

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摘要:北京2017年12月5日電 /美通社/ -- 2017年11月21日,由丹麥靈北公司研發的,用于治療成人抑郁癥的創新藥物心達悅?(氫溴酸伏硫西汀片)正式獲得國家食品藥品監督管理總局(CFDA)的上市......
-心達悅?獲批用于治療成人抑郁癥,預計將于2018年第二季度在國內上市 靈北創新型抗抑郁藥心達悅(R)(氫溴酸伏硫西汀片)獲CFDA批準

北京2017年12月5日電 /美通社/ -- 2017年11月21日,由丹麥靈北公司研發的,用于治療成人抑郁癥的創新藥物心達悅®(氫溴酸伏硫西汀片)正式獲得國家食品藥品監督管理總局(CFDA)的上市批準。

靈北中國總裁兼總經理柯嵩涵 (Soren Kjeld Kristensen) 表示:“我們很高興收到心達悅®獲批的消息,我們也期待新藥的上市能幫助到更多的中國抑郁癥患者。目前抑郁癥的治療仍存在諸多未滿足的需求,作為全球精神及神經疾病領域的領導者,靈北一直引領全球抗抑郁藥的研發方向,我們很自豪能為中國廣大的抑郁癥患者提供創新和有效的藥物治療方案。”

抑郁癥是一種常見的精神疾病,全球累計患病人數超過3.5億。世界衛生組織(WHO)指出,每20人中大約有1人會發生抑郁發作[1]。世界衛生組織在2012年發布的一份題為《抑郁癥:全球性危機》的報告中指出,抑郁癥已成為中國負擔第二大的疾病[2]。中國的患病率為3.02%,有超過4000萬人患有抑郁癥[3]。但是,相對于高血壓、糖尿病等慢性疾病,抑郁癥存在著就診率低的現象。不過,隨著中國政府提升對精神疾病領域的高度重視、加大全民心理健康科普的宣傳力度、加強對抑郁癥等常見精神障礙問題的干預等,這一狀況正在逐步好轉。

目前,中國已經成長為世界第二大醫藥消費市場,其中,抗抑郁用藥的市場規模位居全球第五位,約占全球市場的5%左右。從2010-2016年,國內抗抑郁用藥的市場規模年平均增長19%,2016年達到人民幣44億元左右[4]

作為一家專注于精神和神經系統疾病領域的跨國制藥企業,在過去的六年里,靈北中國的業務增長超過300%。預計隨著治療抑郁癥的心達悅®和治療帕金森病的安齊來®的陸續推出,靈北中國的業務將繼續保持增長。據悉,靈北中國也將進一步擴大組織架構,以支持靈北中國獨立開展心達悅®和安齊來®在中國上市后的銷售和推廣。

“抑郁癥導致患者的工作和生活質量下降,給社會帶來了嚴重的經濟負擔。靈北一直引領全球抗抑郁藥的研發方向,致力于提供創新性藥物以解決未被滿足的醫療需求。柯嵩涵表示:“在中國,通過和合作伙伴的合作,靈北已上市的藥物黛力新®、喜普妙®、來士普®等很好地幫助了中國眾多抑郁癥患者。心達悅®是靈北抗抑郁藥物創新研發的又一里程碑,開啟了多維度、多模式機制作用于抗抑郁藥治療的新時代。我們期待它的上市,能為中國抑郁癥患者帶來更多的選擇和希望。”

[1]

http://www.who.int/topics/depression/zh/

[2]

http://www.guancha.cn/society/2016_11_25_381852.shtml

[3]

Ferrari AJ, Charlson FJ, Norman RE et al. Burden of depressive disorders by country, sex, age, and year: findings from the global burden of disease study 2010. PLoS Med 2013;10:e1001547.

[4]

IMS Health Analytics Link 2016.

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