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實習醫生日記之頑固失眠

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今日去我院某教授跟門診,有一位中年女性患者因“反復失眠20余年”來就診。在此之前我并不知道真正意義上的熊貓眼,不過今日可真的見識到了,特拍了一張照片:

實習醫生日記之—妊娠劇吐

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劉某,女,32歲,第一次懷孕,停經已12周。該患者停經的第九周開始出現惡心嘔吐,開始時嘔吐尚不多,3-5次每天。后來嘔吐逐漸加重,7-8次每天,嘔不能食,嘔出食物及黃膽水。

實習醫生日記之豬蹄腳

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組成 黃芪10克,黨參(或太子參)10克,丹參10克,炒白術10克,薏苡仁15克,仙鶴草15克,白花蛇舌草15克,甘草5克。功能 益氣活血,健運脾胃。主治 適用于治療慢性萎縮性胃炎,或伴有腸上皮化生等

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總生存獲益 nivolumab有望近期進入中國

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摘要:百時美施貴寶月日宣布基于一項針對經治晚期或轉移性非小細胞肺癌患者評估對比多西他賽療效的期臨床研究的結果獨立數據監察委員會認定該研究已達到其主要終點即與對照組相比在接受治療的患者中觀察到顯著的總生存獲益因此該研究得以提前結束的安全性與其此前報道的相關實體腫瘤研究數據
總生存獲益 nivolumab有望近期進入中國


百時美施貴寶12月1日宣布,基于一項針對經治晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者評估nivolumab對比多西他賽療效的III期臨床研究CheckMate-078的結果,獨立數據監察委員會(DMC)認定該研究已達到其主要終點,即與對照組相比,在接受nivolumab治療的患者中觀察到顯著的總生存(OS)獲益,因此該研究得以提前結束。nivolumab的安全性與其此前報道的相關實體腫瘤研究數據相符。CheckMate-078是一項以中國患者為主的多國、III期臨床研究。目前,百時美施貴寶已向中國國家食品藥品監督管理總局(CFDA)提交了nivolumab的上市申請(BLA),其目標適應癥為經治非小細胞肺癌(NSCLC)。CFDA已受理了nivolumab的上市申請。
廣東省肺癌研究所及廣東省人民醫院終身主任、中國胸部腫瘤研究協作組(CTONG)主席、CheckMate-078首要研究者吳一龍教授表示:“此次,CheckMate -078 III期臨床試驗提前到達終點這一令人振奮的結果,第一次證實了PD-1免疫檢查點抑制劑nivolumab在中國人群中對比標準治療多西他賽具有顯著的總生存獲益。基于此項研究的最初結果,nivolumab將有望成為中國經治肺癌患者的首個免疫腫瘤(I-O)治療選擇。我希望中國的非小細胞肺癌(NSCLC)患者能夠早日受益于這一劃時代的免疫腫瘤(I-O)治療。”
百時美施貴寶(中國)開發部負責人阮卡淳博士說:“在中國,大多數肺癌患者在確診時已為晚期,對于這些患者,獲得生存獲益至關重要,存在巨大的未被滿足的治療需求。此次,基于其目標適應癥即經治非小細胞肺癌(NSCLC),我們非常高興CFDA受理了nivolumab的上市申請。CheckMate-078是第一個在中國開展的III期免疫腫瘤(I-O)注冊臨床試驗,而nivolumab也是第一個在中國人群中顯示出生存獲益的PD-1免疫檢查點抑制劑。在全球大多數國家,nivolumab已成為二線非小細胞肺癌的標準治療,我們希望能夠盡快將該創新性藥物帶入中國,幫助中國患者解決迫切的未被滿足的治療需求,并在中國進一步開展全面的免疫腫瘤(I-O)治療臨床研究項目。”
百時美施貴寶將會評估CheckMate-078研究的數據,并將與研究者們一起公布和發表這些數據。
關于CheckMate-078研究
CheckMate-078是一項多國、隨機III期研究,比較了nivolumab與多西他賽在鉑類雙藥化療后病情進展的IIIb/IV期非小細胞肺癌(NSCLC)患者中的療效。該研究主要在中國進行,在中國香港、俄羅斯和新加坡也設有研究中心。該試驗共隨機504名包括鱗狀和非鱗非小細胞肺癌患者(451名來自中國,45名來自俄羅斯,8名來自新加坡),每兩周靜脈注射nivolumab 3 mg/kg,或每三周靜脈注射多西他賽75 mg/m2,直至疾病進展或發生不可耐受的毒性。主要終點為總生存期(OS),次要終點包括客觀緩解率(ORR)、無進展生存期(PFS)、至治療失敗時間(TTF)、亞組療效、治療相關不良事件(AE)發生率,以及通過LCSS量表評估的疾病相關癥狀惡化率。(生物谷Bioon.com)
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