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實習醫生日記之頑固失眠

實習醫生日記之頑固失眠

今日去我院某教授跟門診,有一位中年女性患者因“反復失眠20余年”來就診。在此之前我并不知道真正意義上的熊貓眼,不過今日可真的見識到了,特拍了一張照片:

實習醫生日記之—妊娠劇吐

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劉某,女,32歲,第一次懷孕,停經已12周。該患者停經的第九周開始出現惡心嘔吐,開始時嘔吐尚不多,3-5次每天。后來嘔吐逐漸加重,7-8次每天,嘔不能食,嘔出食物及黃膽水。

實習醫生日記之豬蹄腳

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組成 黃芪10克,黨參(或太子參)10克,丹參10克,炒白術10克,薏苡仁15克,仙鶴草15克,白花蛇舌草15克,甘草5克。功能 益氣活血,健運脾胃。主治 適用于治療慢性萎縮性胃炎,或伴有腸上皮化生等

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Dynavax乙肝疫苗獲FDA批準 為美國25年來第一款新的乙肝疫苗

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摘要:近日公司宣布美國批準其乙型肝炎疫苗用于預防所有已知乙肝病毒亞型引起的歲以上成人感染是美國年來第一款新的乙肝疫苗同時也是唯一一個用于成人的雙劑量乙肝疫苗乙型肝炎是一種極具傳染性和潛在致命性的病毒在世界范圍內有很大的影響力全世界約有億人患有慢性乙肝每年有超過萬人死于乙肝并發癥包括肝硬化和肝癌乙肝沒有

 

Dynavax乙肝疫苗獲FDA批準 為美國25年來第一款新的乙肝疫苗

近日,Dynavax公司宣布美國FDA批準其乙型肝炎疫苗HEPLISAV-B用于預防所有已知乙肝病毒亞型引起的18歲以上成人感染。HEPLISAV-B是美國25年來第一款新的乙肝疫苗,同時也是唯一一個用于成人的雙劑量乙肝疫苗。

乙型肝炎是一種極具傳染性和潛在致命性的病毒,在世界范圍內有很大的影響力,全世界約有4億人患有慢性乙肝,每年有超過78萬人死于乙肝并發癥,包括肝硬化和肝癌。乙肝沒有治愈的方法,感染也在增加,乙肝病毒比艾滋病毒傳染性高50到100倍。幸運的是,通過有效接種疫苗可以預防乙肝。美國疾病控制與預防中心(CDC)建議因工作、生活方式、生活環境等因素而容易感染乙肝病毒的高危人群接種疫苗。目前的乙肝疫苗需要在六個月內注射三次,但有近一半的成年人在一年內未能完成全部疫苗注射。如果有一款接種更便捷的疫苗,將能大大提高乙肝疫苗的有效接種率。

HEPLISAV-B是一款將乙肝表面抗原與Dynavax專有的Toll樣受體(TLR)9激動劑相結合的成人乙肝疫苗,可增強免疫應答。它只需要在一個月內注射兩次,在更短時間內以更少的注射次數完成乙肝疫苗接種。

此次HEPLISAV-B的獲批是基于三項3期非劣效性試驗的數據。這些試驗共有近10000名接種了HEPLISAV-B的成年參與者,旨在比較在一個月內接種兩次HEPLISAV-B和在六個月內接種三次Engerix-B的效果。來自最大的一項包含了6665名參與者的試驗的結果顯示,HEPLISAV-B的保護率為95%,顯著高于Engerix-B的81%。在一個有961例2型糖尿病患者的亞組分析中,HEPLISAV-B的保護率達到90%,顯著高于Engerix-B的65%。在所有三項試驗中,最常見的局部反應是注射部位疼痛(23%-39%),最常見的全身反應是疲勞(11%-17%)和頭痛(8%-17%)。

“因為感染率的增加,通過接種疫苗預防成人乙肝比以往任何時候都更加重要,”范德堡大學醫學中心(Vanderbilt University Medical Center)預防醫學教授William Schaffner博士說:“很多高風險成年人仍然沒有對這種病毒有保護措施。具有更高保護率的雙劑量疫苗與其它策略一起,也許能幫助我們更接近在美國消除乙肝這一公共健康問題的目標。”

“HEPLISAV-B是Dynavax首個獲得FDA批準的產品,展現了我們開發創新產品、并將它們從發現進展到商業化的能力,”Dynavax公司首席執行官Eddie Gray先生表示:“我們要感謝為研發HEPLISAV-B作出貢獻的許多研究參與者和臨床試驗研究人員。我們期望這將成為公共衛生領域預防乙肝的重要工具,我們期待著臨床醫生及其成年患者能用上HEPLISAV-B。”

HEPLISAV-B預計將于2018年第一季度在美國上市。我們期待這一接種更便捷的新型乙肝疫苗能為廣大成年人提供有效保護。(生物谷Bioon.com)

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