3G手機版

實習醫生日記之頑固失眠

實習醫生日記之頑固失眠

今日去我院某教授跟門診,有一位中年女性患者因“反復失眠20余年”來就診。在此之前我并不知道真正意義上的熊貓眼,不過今日可真的見識到了,特拍了一張照片:

實習醫生日記之—妊娠劇吐

實習醫生日記之—妊娠劇吐

劉某,女,32歲,第一次懷孕,停經已12周。該患者停經的第九周開始出現惡心嘔吐,開始時嘔吐尚不多,3-5次每天。后來嘔吐逐漸加重,7-8次每天,嘔不能食,嘔出食物及黃膽水。

實習醫生日記之豬蹄腳

實習醫生日記之豬蹄腳

組成 黃芪10克,黨參(或太子參)10克,丹參10克,炒白術10克,薏苡仁15克,仙鶴草15克,白花蛇舌草15克,甘草5克。功能 益氣活血,健運脾胃。主治 適用于治療慢性萎縮性胃炎,或伴有腸上皮化生等

你現在的位置:首頁 > 生物基因 > 生物醫藥 > 生物技術 > 正文

安進和艾爾建ABP215有望成為歐盟首個貝伐單抗生物仿制藥

字號:T|T|T
摘要:近年來隨著多種暢銷藥物專利懸崖的到來許多醫藥巨頭都已經開始提前布局生物仿制藥領域而作為世界上最暢銷的藥物之一阿瓦斯汀貝伐單抗自然成為了被仿制的重要對象之一最近醫藥巨頭安進和艾爾建公司聯合開發的貝伐單抗仿制藥獲得了下屬專家的好評這將為最終批準獲批上市再添一枚砝碼安進公司負責研發的副總裁表示

 

安進和艾爾建ABP215有望成為歐盟首個貝伐單抗生物仿制藥

近年來,隨著多種暢銷藥物專利懸崖的到來,許多醫藥巨頭都已經開始提前布局生物仿制藥領域。而作為世界上最暢銷的藥物之一——阿瓦斯汀(貝伐單抗)自然成為了被仿制的重要對象之一。最近,醫藥巨頭安進和艾爾建公司聯合開發的貝伐單抗仿制藥ABP 215獲得了EMA下屬CHMP專家的好評,這將為EMA最終批準ABP 215獲批上市再添一枚砝碼。

安進公司負責研發的副總裁Sean Harper表示,ABP215有望成為登陸歐盟市場的首個貝伐單抗生物仿制藥,這對于安進公司而言具有重大意義。現有數據表明,ABP215與貝伐單抗原研藥在藥效學、安全性以及免疫原性等指標上都沒有顯著差異。安進和艾爾建的研究人員向監管人員提供了大量臨床數據作為支撐,其中還包括了一項用于治療非鱗狀細胞非小細胞肺癌患者的臨床III期研究階段。

按照程序,CHMP的意見將被歐盟委員會評估并最終決定是否允許ABP 215獲批進入歐盟28個成員國市場。此外,挪威、冰島等歐洲經濟圈成員國將會在歐盟委員會決議的基礎上自行審批。

今年九月份,ABP 215已經獲得了FDA的批準,成為首個登陸美國市場的抗腫瘤生物仿制藥以及首個貝伐單抗生物仿制藥。FDA批準安進公司和艾爾建公司以MVASI的商品名銷售該藥物。

安進公司和艾爾建公司在生物仿制藥的布局并不止如此。雙方此前已經達成了涵蓋4項腫瘤生物仿制藥的研發和銷售合同。而安進公司目前的產品線中總共有10種生物仿制藥項目,其中一種已經獲得歐盟批準上市。

阿瓦斯汀,學術上常稱貝伐單抗或貝伐珠單抗(Bevacizumab),是世界上第一種抗腫瘤血管生成藥物,于2010年2月26日獲得中國國家食品藥品監督管理局批準,用于治療轉移性結直腸癌。作用機理是通過特異性結合并阻斷VEGF(血管內皮生長因子),以抑制腫瘤血管生成。作為世界上第一個抗腫瘤血管生成藥物,阿瓦斯汀已在美國、歐洲等全球120多個國家和地區獲批,用于結直腸癌、非小細胞肺癌、乳腺癌、惡性膠質瘤和腎細胞癌、卵巢癌等多種腫瘤的治療,其安全性已經得到多項臨床試驗的證實,迄今全球已有超過1,000,000患者接受阿瓦斯汀治療。和作用于腫瘤細胞增殖的傳統化療藥物不同,阿瓦斯汀靶向作用于腫瘤賴以生存的血管,通過抑制腫瘤血管生成,將腫瘤的給養切斷,達到阻止腫瘤生長的目的。

目前最新的腫瘤治療理念是:把直接打擊癌細胞和控制腫瘤血管生成結合起來對抗腫瘤,也就是將化療與阿瓦斯汀聯合應用,這樣可以發揮更大的治療效果,而且這種治療方法也被國外著名的NCCN美國腫瘤治療指南推薦為轉移性結直腸癌的一線治療方案,已經成為腫瘤治療的新標準。(生物谷Bioon.com)

溫馨提示:87%用戶都在生物谷APP上閱讀,掃描立刻下載! 天天精彩!
安進和艾爾建ABP215有望成為歐盟首個貝伐單抗生物仿制藥

關于ABP215更多新聞

    發貼區
    昵稱|
    注冊
     歡迎您! | 退出

    網友評論僅供其表達個人看法,并不表明山藥網同意其觀點或證實其描述。

    可以輸入300個字

    返回頂部↑
    網站簡介 | 網站地圖 | 人才招聘 | 法律聲明 | 聯系方式
    Copyright © 2010-2016 www.sunyet.com 版權所有 神農山藥網 - 健康門戶網站
    粵ICP備10229438號-1 | |