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實習醫生日記之頑固失眠

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今日去我院某教授跟門診,有一位中年女性患者因“反復失眠20余年”來就診。在此之前我并不知道真正意義上的熊貓眼,不過今日可真的見識到了,特拍了一張照片:

實習醫生日記之—妊娠劇吐

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實習醫生日記之豬蹄腳

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組成 黃芪10克,黨參(或太子參)10克,丹參10克,炒白術10克,薏苡仁15克,仙鶴草15克,白花蛇舌草15克,甘草5克。功能 益氣活血,健運脾胃。主治 適用于治療慢性萎縮性胃炎,或伴有腸上皮化生等

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FibroGen肺纖維化新藥2b期臨床研究達終點

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摘要:公司在意大利米蘭舉行的歐洲呼吸學會國際大會上公開了治療特發性肺纖維化患者期臨床研究的積極結果這款新藥所針對的被稱為不是癌癥的癌癥根據美國國家心肺血液研究所的資料特發性肺纖維化是一種慢性不可逆嚴重疾病通常會影響中年和老年人其特征是肺功能逐漸下降肺纖維化是指肺組織隨著時間的推移變厚

 

FibroGen肺纖維化新藥2b期臨床研究達終點

FibroGen公司在意大利米蘭舉行的歐洲呼吸學會(ERS)2017國際大會上,公開了治療特發性肺纖維化(IPF)患者2b期臨床研究(Study 067)的積極結果。

這款新藥所針對的IPF被稱為“不是癌癥的癌癥”。根據美國國家心肺血液研究所(NHLBI)的資料,特發性肺纖維化是一種慢性不可逆嚴重疾病,通常會影響中年和老年人,其特征是肺功能逐漸下降。肺纖維化是指肺組織隨著時間的推移變厚、僵硬或形成瘢痕組織。隨著肺組織變厚,肺部不能有效地將氧氣輸送到血液中。與IPF相關的最常見的死亡原因是呼吸衰竭。其他死亡原因包括肺動脈高壓,心力衰竭,肺栓塞,肺炎和肺癌。IPF目前還沒有治愈的方法,許多人在診斷后只能存活3-5年,綜合死亡率甚至要超過癌癥!

Pamrevlumab是由FibroGen開發的一款抗體藥,用于抑制結締組織生長因子(CTGF)的活性。結締組織生長因子是慢性纖維化和增殖性疾病的一個常見因素,其特征在于持續性和過度的瘢痕形成,導致器官功能障礙和衰竭。

臨床數據顯示了pamrevlumab對IPF患者的潛在治療價值。除了在103名患者中48周主要研究的功效和安全結果外,研究人員還提供了兩個24周的組合療法安全性數據。

在48周內,只有10%的pamrevlumab治療組患者預計用力肺活量(FVC%)降低10%或死亡,低于安慰劑組31.4%的比例。Pamrevlumab統計顯著達到了預計FVC%和絕對FVC體積的主要終點。在這項研究中,pamrevlumab治療組預計FVC%平均下降2.85,小于安慰劑對照組的7.17。這些結果與早期的2期開放標簽IPF研究,預計FVC%下降2.29的測量結果一致。這項研究中,在第48周時,pamrevlumab治療患者FVC平均減少體積129毫升,而接受安慰劑的病人平均減少308毫升。與之前完成的研究中,48周內FVC(mL)的下降為123 mL的結果一致。Pamrevlumab的耐受性良好,沒有安全風險。藥代動力學(PK)和藥效學(PD)分析顯示有機會進一步優化治療效果。

做本次報告的Luca Richeldi博士說:“看到這一新型療法的積極結果,特別是針對纖維化疾病過程的關鍵機制令人感到興奮。Pamrevlumab為IPF帶來了獨特的療法。”

“這一臨床數據增進了我們對于抗CTGF療法的科學理解和在IPF患者中的臨床發現,”FibroGen的首席醫學官Peony Yu博士說:“IPF人群需要一個更安全、更有效,有獨特的機制的療法。”

“在進展性纖維癥的晚期干預中,pamrevlumab的優越活性與最近兩項批準的肺纖維化治療相比是有吸引力的,為發展抗纖維癥治療策略開辟了新的途徑,”海德堡大學醫學院和德國癌癥研究中心(DKFZ)的Amir Abdollahi博士說:“這些數據為進一步治療IPF的抗CTGF療法,以及在其他的纖維化疾病中的研究,如癌癥治療中的輻射誘導纖維癥提供了依據。”(生物谷Bioon.com)

 

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FibroGen肺纖維化新藥2b期臨床研究達終點

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