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諾華重磅銀屑病藥物療效持久達5年

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摘要:今日,諾華(Novartis)宣布了一項3期臨床試驗的結果,作為同類首個(first-in-class)全人源化白細胞介素17A(IL-17A)抑制劑,Cosentyx(secukinumab)能給中重度斑塊性銀屑病患者提供長達5年的持續皮膚清潔療效。這些結果首次在第26屆歐洲皮膚病與性病學會(EADV)大會上公布。銀屑病是一種常見的非傳染性的自身免疫性疾病,影響了全球范圍內超過1.2

諾華重磅銀屑病藥物療效持久達5年

 

今日,諾華(Novartis)宣布了一項3期臨床試驗的結果,作為同類首個(first-in-class)全人源化白細胞介素17A(IL-17A)抑制劑,Cosentyx(secukinumab)能給中重度斑塊性銀屑病患者提供長達5年的持續皮膚清潔療效。這些結果首次在第26屆歐洲皮膚病與性病學會(EADV)大會上公布。

銀屑病是一種常見的非傳染性的自身免疫性疾病,影響了全球范圍內超過1.25億人。 斑塊性銀屑病是該疾病的最常見形式,表現為紅色斑塊被白色死皮細胞覆蓋。銀屑病不僅僅是一個美容問題,更是持續、慢性、令人痛苦的疾病,每天都在影響著患者的生活。高達30%的銀屑病患者會發展成銀屑病關節炎(PsA),這是一種會引起疼痛、僵硬和不可逆關節損傷的疾病。銀屑病也與糖尿病、心臟病和抑郁癥等疾病相關。這些患者急需治療方法來緩解病痛。

Cosentyx是同類首個的全人源化IL-17A抑制劑,被批準用于治療銀屑病、PsA和強直性脊柱炎(AS)。它可以特異性抑制IL-17A細胞因子的作用,這一因子在斑塊性銀屑病、PsA和AS的發病機制中起著重要作用。Cosentyx能夠提供持久、安全的皮膚清潔療效,并且使用方便,患者可以通過自動注射器每月用藥一次。目前,Cosentyx在79個國家被批準用于治療中重度斑塊性銀屑病,它還是首個獲批用于治療AS和PsA的IL-17A抑制劑。

Cosentyx的長期療效在臨床試驗中得到了驗證。A2304E1是一項多中心、雙盲、開放標簽、基于關鍵3期試驗SCULPTURE的5年延伸研究。這項延伸研究的主要目標是評估Cosentyx在中重度斑塊性銀屑病患者中的長期安全性和耐受性。評估療效的指標包括達到PASI 75、PASI 90和PASI 100(PASI為銀屑病面積和嚴重性指數,是衡量治療是否成功的關鍵指標)的患者比例。在SCULPTURE研究中,第12周達到PASI 75的患者被隨機分配接受300 mg或150 mg的Cosentyx雙盲維持治療,完成52周SCULPTURE研究的患者可以在延伸研究中使用相同的劑量和給藥方案。

結果顯示,在第一年的162例銀屑病患者中,達到PASI 75和PASI 90的患者比例分別為89%和69%。這一高比例在第5年的122例患者中依舊保持,分別為89%和66%。44%的患者在第1年實現完全清晰的皮膚(PASI 100),并且這一比例在第5年依舊保持(41%)。也就是說,使用Cosentyx實現PASI 90和PASI 100的患者比例在5年治療期間幾乎100%保持未變。此外,Cosentyx還保持了一致的安全性和低免疫原性。

“這些最終數據對皮膚科醫生來說是有意義的,因為它顯示了secukinumab在5年治療期間的持續高療效和安全性,”加拿大Innovaderm研究所的Robert Bissonnette博士說。

“5年的數據體現了Cosentyx作為一個重要的治療方案,為那些渴望進行皮膚清潔的銀屑病患者提供持續的療效,”諾華全球藥物開發總監兼首席醫學官Vas Narasimhan博士表示:“Cosentyx是第一個也是唯一一個獲批治療銀屑病、銀屑病關節炎和強直性脊柱炎的IL-17A抑制劑,自上市以來已被超過10萬名患者使用過。”(生物谷Bioon.com)

 

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