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實習醫生日記之頑固失眠

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今日去我院某教授跟門診,有一位中年女性患者因“反復失眠20余年”來就診。在此之前我并不知道真正意義上的熊貓眼,不過今日可真的見識到了,特拍了一張照片:

實習醫生日記之—妊娠劇吐

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實習醫生日記之豬蹄腳

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組成 黃芪10克,黨參(或太子參)10克,丹參10克,炒白術10克,薏苡仁15克,仙鶴草15克,白花蛇舌草15克,甘草5克。功能 益氣活血,健運脾胃。主治 適用于治療慢性萎縮性胃炎,或伴有腸上皮化生等

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9月開始,中藥注射劑二級以下醫院市場受限

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摘要:進入月中藥注射劑的日子開始不好過了被嚴格限制年月人社部公布了新版國家基本醫療保險工傷保險和生育保險藥品目錄年版以下簡稱藥品目錄其中有個中藥注射劑品種入選然而此次藥品目錄對于中藥注射劑使用進行了嚴格的受限受限品種達到個在受限品種中包括雙黃連注射液清開靈注射液疏血通注射液等多個品種限二級以上醫療機構使用并做了重癥

 

9月開始,中藥注射劑二級以下醫院市場受限

進入9月,中藥注射劑的日子開始不好過了!

被嚴格限制

2017年2月,人社部公布了新版《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017年版)》(以下簡稱《藥品目錄》),其中,有49個中藥注射劑品種入選,然而,此次《藥品目錄》對于中藥注射劑使用進行了嚴格的受限,受限品種達到39個,在受限品種中,包括雙黃連注射液、清開靈注射液、疏血通注射液等多個品種限二級以上醫療機構使用,并做了重癥、病種的限制,該限制意味著基層醫院若使用將不予以醫保報銷。

9月1日開始,2017年新版藥品目錄在多個省份正式實施,這也意味著中藥注射劑將受到多重限制。

無獨有偶,前幾日,一份社保局發給鄉鎮衛生院的《限二級以上醫院用藥品種目錄》(以下簡稱目錄)在業界流傳,該目錄顯示:自9月1日起,包栝血栓通、血塞通、清開靈、雙黃連、丹參等基層常用的27種中藥注射劑,在鄉鎮衛生院使用不予報銷,據悉,這份《目錄》的來源是河南省。

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有行業人士對此分析,這份名單或不單單適用于河南省,而是放之于全國,即從9月份開始,村衛生室、社區衛生中心、鄉鎮衛生院等二級以下的醫療機構將不能再使用以上20余種中藥注射劑,除非自費,此外,該類藥品受限后,采購也或將是一個問題。

多家上市公司將受影響

一位資深行業人士指出,本來經過2009年、2012年的培育,基藥中藥注射劑成為快品種、大品種。而此次醫保目錄的調整,以及各省的控費,都將使得中藥注射劑雪上加霜,《國家基本藥物目錄》中的中藥注射劑將受到最大的沖擊。

因此,多家上市公司包括中恒集團、昆藥集團、益佰制藥等也于日前相繼發布公告,內容均涉及自家的受限制使用注射劑產品。

中恒集團發布《關于子公司產品注射用血栓通(凍干)醫保基層報銷受限影響的補充公告》稱,注射用血栓通(凍干)屬于公司的主打產品,該產品在2016年度的銷售收入13.83 億元,占公司營業收入82.81%,二級以下醫療機構銷售占比30%;2017年上半年,注射用血栓通(凍干)銷售收入8.05億元,占公司營業收入86.19%,二級以下醫療機構銷售占比29.8%。

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公告稱,由于目前很多省份已開始陸續執行新版醫保目錄,對注射用血栓通(凍干)在河南以及其他省區的銷售影響仍需要進一步評估,以河南省為例,注射用血栓通(凍干)2016年在該省全省的銷售額0.8億元,基層占比約30%,政策實施后,預期影響比例5%-15%。

對于受限影響,中恒集團稱公司正積極采取應對措施,將繼續通過嚴控產品質量、加大學術推廣力度、加強營銷管理、精細化管理、增強研發力度,并增加研發及營銷團隊人員,全力做好市場開發、降本增效工作,確保公司產品在核心領域的市場優勢地位。

昆藥集團發布《關于血塞通注射劑產品新版醫保目錄執行的說明公告》表示,根據產品流向數據統計,2016年全年至2017年上半年,公司血塞通注射劑(注射液、粉針)在二級以下醫院(不含二級醫院,以下簡稱“基層醫院”)的銷售占比約為45-50%,2016年,血塞通的工業銷售收入達6.6億元,二級以下醫院銷售占比47%,2017年上半年該銷售額4000萬元,基層醫院占比46%。隨著新版國家醫保目錄在各省市相繼落地,血塞通注射劑(注射液、粉針)在各省市基層醫院使用時醫保支付將受到限制,對該部分醫院市場銷售將受到一定的影響。

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昆藥集團稱,假設全國市場均按照2017年9月1日開始執行國家新版醫保目錄,兩個品種所受影響度為公司2017年全年工業銷售收入減少約10-15%,全年凈利潤的減少約5-10%。

對于該影響,昆藥集團方面表示,產品雖受國家新版醫保目錄限等級醫院使用,但并未限制按適應癥使用,公司將在其他競品限制適應癥產品市場中,加臨床研究、學術推廣活動,增加非受限市場的產品銷售業績。

益佰制藥發布公告表示,與2009版醫保目錄相比,公司的銀杏達莫注射液在新版醫保目錄受增加適應癥限制,具體為“限二級及以上醫療機構并有明確的缺血性心腦血管疾病急性期患者”。2016年,銀杏達莫注射液實現銷售收入4.2億元,營業收入占比11.44%,毛利占比為13.10%;2017年上半年,實現銷售收入約2億元,營業收入占比為9.95%,同比增長12.33%,毛利占比為11.69%。該產品銷售終端結構是,二級以下 (不含二級)醫院市場占比為20%左右。據了解,在這一市場中,益佰制藥的市場份額最大。

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益佰制藥董秘李剛表示:“損失肯定會有,但是從目前來看還沒有產生實質性損失。從9月1號開始實施新的醫保,反映在醫生的用藥習慣上,還有一個過程,所以預估對今年的銷售應該不會有太大影響”。

為何被限

一直以來,關于中藥注射劑的安全性與有效性的問題屢被提及,也是阻礙其發展的“最大絆腳石”。

2015年國家藥品不良反應監測年度報告顯示,2015年全國藥品不良反應監測網絡共收到中藥注射劑報告12.7萬例次,其中嚴重報告9,798例次(7.7%),2015年中藥不良反應/事件報告中,注射劑占比例為51.3%。

2016年國家藥品不良反應監測年度報告顯示,2016年中藥不良反應/事件報告中,注射劑所占比例高達53.7%。報告還指出,從涉及劑型與給藥途徑看,中藥注射劑占比較高,需要繼續關注其安全用藥風險,從藥品類別上看,主要涉及活血化瘀類、清熱解毒類、益氣養陰類、涼開類中藥注射劑,提示應繼續關注上述類別藥品用藥風險,及時采取風險控制措施。

據了解,中藥注射劑得不良反應主要涉及全身性損害、呼吸系統損害、皮膚及其附件損害等,包括過敏樣反應、過敏性休克、寒戰、發熱、呼吸困難、胸悶、心悸、瘙癢、皮疹、惡心、嘔吐等表現。

在今年6月召開的第十二屆全國人民代表大會常務委員會第二十八次會議上,國家食品藥品監督管理總局局長畢井泉在《國務院關于藥品管理工作情況的報告》中就曾指出,藥品質量安全風險隱患較多。注射劑特別是早期批準上市的以中藥為原料生產的注射液,安全性、有效性基礎研究薄弱。部分生產企業偷工減料、使用假劣原料、擅自改變生產工藝,嚴重影響藥品的安全性、有效性。畢井泉對此表示,對此,下一步的重點工作將”分期分批推進已上市注射劑有效性、安全性評價。

其實,早在8年之前,我國就啟動過一輪中藥注射劑再評價工作。2009年7月16日,國家食品藥品監督管理局發布《關于做好中藥注射劑安全性再評價工作的通知》等一系列文件,全面啟動中藥注射劑再評價工作,但有行業觀察員指出,直到現在為止,該再評價工作并沒有真正落地。究其原因,有醫療界人士指出,一方面在于藥企不怎么愿意開展中藥注射劑再評價工作,另一方面是頂層設計沒有明確再評價工作相關細則。

不過,據有行業人士預判,在2018年前后,國家可能會對中成藥開展類似的“療效、安全和風險”評價來真的,并以“上市后再評價”的方式進行,到時中成藥企業將會迎來一次大洗牌,而中藥注射劑作為中成藥處方藥里的最大的藥品劑型,受到的波及影響會無可避免。(生物谷Bioon.com)

 

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