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實習醫生日記之頑固失眠

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Gilead新藥Epclusa獲批 用于治療丙肝/艾滋病共感染患者

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摘要:日前美國宣布批準的丙肝新藥用于治療丙肝艾滋病毒共感染患者是首例能夠治療所有丙肝亞型的口服雞尾酒療法它在去年月獲得批準上市世界衛生組織公布的數據表明全世界有大約萬丙肝艾滋病毒共感染患者這些患者與
日前,美國FDA宣布批準Gilead Sciences的丙肝新藥Epclusa(sofosbuvir 400mg/velpatasvir 100mg)用于治療丙肝/艾滋病毒共感染(HCV/HIV co-infection)患者。Epclusa是首例能夠治療所有丙肝亞型的口服雞尾酒療法,它在去年6月獲得FDA批準上市。
Gilead新藥Epclusa獲批 用于治療丙肝/艾滋病共感染患者

世界衛生組織公布的數據表明全世界有大約230萬丙肝/艾滋病毒共感染患者。這些患者與丙肝病毒單一感染患者相比,更容易出現與肝臟相關的死亡,非肝臟器官失常,以及更高的總死亡率。雖然如今對HIV的治療手段已經非常有效,但是HIV感染仍然會增加丙肝患者中肝臟纖維化和肝硬化的風險。
Gilead公司的Epclusa是一種由已被批準的丙肝重磅藥物Sovaldi(sofosbuvir)和創新藥velpatasvir組成的每日一次的口服藥片。其中,sofosbuvir是一種NS5B多聚酶核苷抑制劑,而velpatasvir為泛基因型的丙肝病毒非結構蛋白5A(NS5A)的抑制劑。
Epclusa獲得FDA的批準是基于名為ASTRAL-5的開放標簽,臨床3期試驗結果。在這項臨床試驗中,106名丙肝病毒(含1~4亞型)與HIV共感染患者接受了為期12周的Epclusa治療。這些患者一直在持續接受抗病毒療法。試驗結果表明,95%(101/106)的患者達到了試驗的主要終點,在接受治療12周之后體內的丙肝病毒負擔達到無法測出的水平。同時Epclusa在丙肝/艾滋病毒共感染患者身上表現出的安全性與丙肝病毒單一感染患者類似。最常見的副作用為疲憊(22%)和頭痛(10%)。
Gilead新藥Epclusa獲批 用于治療丙肝/艾滋病共感染患者
▲David Wyles博士(圖片來源:newyorkcourse)
“丙肝病毒共感染仍然是導致艾滋病毒感染患者死亡的重要原因。這項擴展使用范圍的決定讓Epclusa給共感染患者提供了一種他們急需的每日一次的泛基因型丙肝療法。而且這種療法可以與廣泛使用的抗病毒療法配合使用,”科羅拉多大學(University of Colorado)醫學院的醫學教授兼丹佛健康醫療中心(Denver Health Medical Center)傳染病部負責人David Wyles博士說:“Epclusa給治療丙肝/艾滋病毒共感染患者的醫生們一個新的重要治療選擇。”(生物谷 Bioon.com) 溫馨提示:87%用戶都在生物谷APP上閱讀,掃描立刻下載! 天天精彩!
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