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實習醫生日記之頑固失眠

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艾伯維泛基因型丙肝新藥Mavyret獲批

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摘要:昨日我們為大家盤點了本月有望上市的大新藥今日其中一款就得到了美國的批準上市艾伯維宣布其丙肝新藥今日獲批治療所有種亞型的慢性丙肝患者這也是在消除丙肝的戰役中新添加的一把全新武器據世界衛生組織統計全球約有萬名丙肝患者數據觸目驚心這種傳染性疾病會引發肝臟炎癥讓肝臟失去正常功能
昨日,我們為大家盤點了本月有望上市的7大新藥。今日,其中一款就得到了美國FDA的批準上市。艾伯維(AbbVie)宣布,其丙肝新藥Mavyret(glecaprevir / pibrentasvir)今日獲批,治療所有6種亞型的慢性丙肝患者。這也是在消除丙肝的戰役中,新添加的一把全新武器。
艾伯維泛基因型丙肝新藥Mavyret獲批

據世界衛生組織統計,全球約有7100萬名丙肝患者,數據觸目驚心。這種傳染性疾病會引發肝臟炎癥,讓肝臟失去正常功能,或是出現衰竭。部分慢性丙肝患者還會出現肝癌等嚴重癥狀,導致死亡。從病毒本身的基因型來區分,丙肝一共有6種亞型。知道患者患有哪種類型的丙肝,是正確治療的關鍵。
近期,不少泛基因型丙肝新藥陸續出爐,可治療所有6種亞型的丙肝。由艾伯維帶來的Mavyret就是這樣一款新藥。它由兩種主要成分組成,一種是glecaprevir(100mg),用于抑制NS3/4A蛋白酶;另一種是pibrentasvir(40mg),抑制NS5A。這款新藥每日只需服用一次,且不需要額外使用利巴韋林(ribavirin),就能起到泛基因型的丙肝治療效果。之前,這款新藥曾獲得美國FDA頒發的突破性療法認定,以及優先審評資格。
艾伯維泛基因型丙肝新藥Mavyret獲批
▲Mavyret主要成分glecaprevir(左)與pibrentasvir(右)的分子結構式(圖片來源:New Drug approval)
在一項約有2300名患者參與的大型臨床試驗中,Mavyret的安全性與療效得到了評估。研究人員發現,接受Mavyret治療的患者在治療結束后的12周,血液中無法檢測到病毒存在的患者比例高達92%-100%!這表明患者的丙肝感染已被治愈。這款新藥的常見副作用是頭疼、疲勞、以及惡心。基于這些良好的數據,美國FDA決定批準它上市。
“這一批準為許多患者提供了更短的治療周期,也為那些在直接抗病毒療法中沒有取得效果的1型丙肝患者提供了新的治療方案。”FDA藥物評估和研究中心下屬抗微生物產品辦公室主任Edward Cox博士說。
艾伯維泛基因型丙肝新藥Mavyret獲批
▲艾伯維的研發執行副總裁兼首席科學官Michael Severino博士(圖片來源:Crain's Chicago Business)
“Mavyret讓醫生與患者有了全新的治療方案。它高度有效,有潛力在短短8周之內治愈大部分丙肝患者,而不用考慮病毒的基因型,”艾伯維的研發執行副總裁兼首席科學官Michael Severino博士說:“Mavyret的批準表明了艾伯維的一貫承諾,即推進科學,滿足醫療需求,為患者帶來全新的治愈手段。”
我們祝賀艾伯維的這款新藥順利上市,也祝愿在多款重磅丙肝新藥的作用下,人類能夠早日消除丙肝這種影響廣泛的疾病。(生物谷 Bioon.com) 溫馨提示:87%用戶都在生物谷APP上閱讀,掃描立刻下載! 天天精彩!
艾伯維泛基因型丙肝新藥Mavyret獲批

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