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實習醫生日記之頑固失眠

實習醫生日記之頑固失眠

今日去我院某教授跟門診,有一位中年女性患者因“反復失眠20余年”來就診。在此之前我并不知道真正意義上的熊貓眼,不過今日可真的見識到了,特拍了一張照片:

實習醫生日記之—妊娠劇吐

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劉某,女,32歲,第一次懷孕,停經已12周。該患者停經的第九周開始出現惡心嘔吐,開始時嘔吐尚不多,3-5次每天。后來嘔吐逐漸加重,7-8次每天,嘔不能食,嘔出食物及黃膽水。

實習醫生日記之豬蹄腳

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組成 黃芪10克,黨參(或太子參)10克,丹參10克,炒白術10克,薏苡仁15克,仙鶴草15克,白花蛇舌草15克,甘草5克。功能 益氣活血,健運脾胃。主治 適用于治療慢性萎縮性胃炎,或伴有腸上皮化生等

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食品藥品監管總局發布《藥物非臨床研究質量管理規范》

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摘要:為保證藥物非臨床安全性評價研究的質量保障公眾用藥安全近日國家食品藥品監督管理總局發布新修訂的藥物非臨床研究質量管理規范國家食品藥品監督管理總局令第號以下簡稱規范規范共章條包括總則術語及其定義組織機構和人員設施儀器設備和實驗材料實驗系統標準操作規程研究工作的實施質量保證資料檔案委托方和附則規范將于年月日起施行

 

食品藥品監管總局發布《藥物非臨床研究質量管理規范》

為保證藥物非臨床安全性評價研究的質量,保障公眾用藥安全,近日,國家食品藥品監督管理總局發布新修訂的《藥物非臨床研究質量管理規范》(國家食品藥品監督管理總局令第34號)(以下簡稱《規范》)。《規范》共12章50條,包括總則、術語及其定義、組織機構和人員、設施、儀器設備和實驗材料、實驗系統、標準操作規程、研究工作的實施、質量保證、資料檔案、委托方和附則。《規范》將于2017年9月1日起施行,2003年8月6日發布的《藥物非臨床研究質量管理規范》(原國家食品藥品監督管理局令第2號)同時廢止。

《規范》針對以往實施的薄弱環節和存在的問題,借鑒國際通行做法,結合我國國情,進一步明確研究機構相關人員的職責,規定機構負責人應當確保研究機構整體工作的規范性,專題負責人負責批準試驗方案和總結報告;強化研究委托方主體責任,設專章明確委托方評估研究機構、認可試驗方案以及提供真實、可靠的受試物與對照品及其質量信息等職責。

適應藥物非臨床研究領域新概念的產生和新技術的應用,《規范》進一步豐富了與研究相關的管理要求,包括多場所研究的管理要求、對計算機化系統的管理要求、有關電子數據和電子簽名的應用要求等;新增質量保證一章,以保障研究數據的真實、規范、完整。

《規范》的實施將有助于進一步提高我國的藥物非臨床研究水平,保證藥物研究質量。(生物谷Bioon.com)

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