3G手機版

實習醫生日記之頑固失眠

實習醫生日記之頑固失眠

今日去我院某教授跟門診,有一位中年女性患者因“反復失眠20余年”來就診。在此之前我并不知道真正意義上的熊貓眼,不過今日可真的見識到了,特拍了一張照片:

實習醫生日記之—妊娠劇吐

實習醫生日記之—妊娠劇吐

劉某,女,32歲,第一次懷孕,停經已12周。該患者停經的第九周開始出現惡心嘔吐,開始時嘔吐尚不多,3-5次每天。后來嘔吐逐漸加重,7-8次每天,嘔不能食,嘔出食物及黃膽水。

實習醫生日記之豬蹄腳

實習醫生日記之豬蹄腳

組成 黃芪10克,黨參(或太子參)10克,丹參10克,炒白術10克,薏苡仁15克,仙鶴草15克,白花蛇舌草15克,甘草5克。功能 益氣活血,健運脾胃。主治 適用于治療慢性萎縮性胃炎,或伴有腸上皮化生等

你現在的位置:首頁 > 生物基因 > 生物醫藥 > 國內動態 > 正文

喜訊!吉利德泛基因型丙肝挽救療法Vosevi獲歐盟批準

字號:T|T|T
摘要:年月日訊生物谷丙肝治療領域的絕對霸主吉利德開發的一款泛基因型丙肝挽救療法近日在歐盟監管方面傳來喜訊歐盟委員會已批準作為一種每日一次的復方單片用于全部基因型慢性丙型肝炎病毒成人感染者的治療

喜訊!吉利德泛基因型丙肝挽救療法Vosevi獲歐盟批準

2017年8月3日訊 /生物谷BIOON/ --丙肝治療領域的絕對霸主——吉利德(Gilead)開發的一款泛基因型丙肝挽救療法Vosevi(sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir,SOF/VEL/VOX)近日在歐盟監管方面傳來喜訊。歐盟委員會(EC)已批準Vosevi,作為一種每日一次的復方單片,用于全部基因型(GT1-6)慢性丙型肝炎病毒(HCV)成人感染者的治療。

Vosevi由固定劑量的sofosbuvir(400mg)、velpatasvir(100mg)、voxilaprevir(100mg)組成,該藥適用于全部基因型丙肝患者,包括伴有或不伴有肝硬化、經治(既往已接受治療)和初治(既往未接受治療)的患者,具體而言:(1)Vosevi 8周治療方案適用于無肝硬化、HCV直接作用抗病毒(DAA)初治的全部6種基因型丙肝患者。(2)Vosevi 12周方案適用于既往接受一種含DAA方案治療失敗、無肝硬化或伴有代償性肝硬化的全部6種基因型丙肝患者;該方案也適用于DAA初治、伴有代償性肝硬化的全部6種基因型丙肝患者,而對于基因型3丙肝患者而言,該方案可以縮短至8周療程。

此次批準,使Vosevi成為首個也是唯一一個獲批用于既往接受DAA方案治療失敗的丙肝患者群體的復方單片方案。Vosevi的獲批,是基于4個III期臨床研究的數據。其中2個研究(POLARIS-1和POLARIS-4)在既往接受含DAA方案(包括NS5A抑制劑)治療失敗的GT1-6丙肝患者中開展,評估了Vosevi 12周方案的療效和安全性。另2個研究(POLARIS-2和POLARIS-3)在DAA初治的基因型1-6丙肝患者中開展,評估了Vosevi 8周方案的療效和安全性。

研究結果顯示,在POLARIS-1和POLARIS-4研究中,Vosevi 12周方案的病毒學治愈率(SVR12)為97%(n=431/445);POLARIS-2研究中,Vosevi 8周方案治療伴有或不伴有肝硬化的基因型1-6丙肝患者的SVR12為95%(n=477/501);POLARIS-3研究中,Vosevi 8周方案治療伴有肝硬化的基因型3丙肝患者的SVR12為96%(n=106/110)。橫跨所有POLARIS研究,Vosevi治療相關的最常見不良事件包括頭痛、疲勞、腹瀉及惡心。

Vosevi是吉利德基于sofosbuvir開發的第4個產品。Sofosbuvir是一種高效的HCV NS5B聚合酶核苷酸類似物抑制劑,在歐盟,sofosbuvir單一制劑已于2014年1月16日獲批以品牌名Sovaldi上市銷售,該藥適用于聯合其他抗病毒制劑用于HCV感染者的治療。此外,sofosbuvir(400mg)聯合ledipasvir(90mg)的復方單片Harvoni已于2014年11月獲批上市;sofosbuvir(400mg)聯合velpatasvir(100mg)的復方單片Epclusa也于2016年7月獲批上市。

在美國,Vosevi于2017年7月18日獲得美國食品和藥物管理局(FDA)批準,用于基因型1-6 HCV成人感染者的再治療(re-treatment)。(相關閱讀:丙肝超級終結者!吉利德泛基因型丙肝挽救療法Vosevi獲美國FDA批準)(生物谷Bioon.com)

原文出處:European Commission Grants Marketing Authorization for Gilead’s Vosevi® (Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir) for the Treatment of All Genotypes of Chronic Hepatitis C

版權聲明:本文系生物谷原創編譯整理,未經本網站授權不得轉載和使用。如需獲取授權,請點擊 喜訊!吉利德泛基因型丙肝挽救療法Vosevi獲歐盟批準 溫馨提示:87%用戶都在生物谷APP上閱讀,掃描立刻下載! 天天精彩!
喜訊!吉利德泛基因型丙肝挽救療法Vosevi獲歐盟批準
發貼區
昵稱|
注冊
 歡迎您! | 退出

網友評論僅供其表達個人看法,并不表明山藥網同意其觀點或證實其描述。

可以輸入300個字

返回頂部↑
網站簡介 | 網站地圖 | 人才招聘 | 法律聲明 | 聯系方式
Copyright © 2010-2016 www.sunyet.com 版權所有 神農山藥網 - 健康門戶網站
粵ICP備10229438號-1 | |