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實習醫生日記之頑固失眠

實習醫生日記之頑固失眠

今日去我院某教授跟門診,有一位中年女性患者因“反復失眠20余年”來就診。在此之前我并不知道真正意義上的熊貓眼,不過今日可真的見識到了,特拍了一張照片:

實習醫生日記之—妊娠劇吐

實習醫生日記之—妊娠劇吐

劉某,女,32歲,第一次懷孕,停經已12周。該患者停經的第九周開始出現惡心嘔吐,開始時嘔吐尚不多,3-5次每天。后來嘔吐逐漸加重,7-8次每天,嘔不能食,嘔出食物及黃膽水。

實習醫生日記之豬蹄腳

實習醫生日記之豬蹄腳

組成 黃芪10克,黨參(或太子參)10克,丹參10克,炒白術10克,薏苡仁15克,仙鶴草15克,白花蛇舌草15克,甘草5克。功能 益氣活血,健運脾胃。主治 適用于治療慢性萎縮性胃炎,或伴有腸上皮化生等

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生物谷專訪——雅培殷鵬博士

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摘要:編者按近年來各種新技術新方法的興起和融合促進了體外診斷儀器試劑的開發應用和更新換代國家科技基金的支持上市公司及社會資本的投入國內基層醫療的改革使得體外診斷行業的
編者按:近年來,各種新技術、新方法的興起和融合,促進了體外診斷(IVD)儀器、試劑的開發應用和更新換代。國家科技基金的支持、上市公司及社會資本的投入、國內基層醫療的改革,使得體外診斷行業的"蛋糕"快速做大,也使得行業逐漸從分散走向集中。但是,這個行業還有很多的問題有待解決。雖然生化診斷基本實現國產,但在免疫診斷和分子診斷的高端技術上,仍然很大程度上依賴國外的產品。最近,國內體外診斷行業的法律法規進行了修訂,體外診斷產業鏈上各類參與者、獨立實驗室需要明確自己面臨的機遇和挑戰。體外診斷在腫瘤診斷、產前診斷、遺傳病檢測、傳染病檢測方面發展很快,相關企業需要迅速跟上市場的需求,滿足臨床應用的需要。
生物谷專訪——雅培殷鵬博士

殷鵬博士 
在雅培工作12年,現任雅培診斷中國研發中心總監,原雅培診斷全球科學、醫學事務部總監,在中國獲得臨床醫學博士學位(M.D),且有5年外科醫生工作經歷,加拿大病毒學博士,哈佛大學醫學院博士后,美國臨床生物化學學會研究員(FACB),了解中國的醫療體系,并與國內醫學專家及中國藥檢局建立了密切的關系及合作,美國臨床化學學會(AACC)產業分會主席; 國際臨床化學和實驗室醫學聯合會(IFCC) 代表大會及會議執行委員會產業委員; 中國醫藥生物技術協會生物診斷技術分會委員; 天津醫科大學心血管研究所,TEDA 國際心血管醫院名譽教授; Journal of Human Virology &Retro Virology 雜志編委和顧問委員, Journal of Virology & Current Research雜志編委等職務,在世界頂級科學雜志如Cell, Nature 和 Journal of Virology 等期刊上發表了多篇高質量學術論著。
我們非常榮幸能邀請殷鵬博士出席由生物谷于2017年2月16-17日舉辦的2017(第五屆)先進體外診斷行業峰會。并為大家帶來自己的最新研究報告報告,以下是采訪的文字內容。
生物谷:殷總,您好!非常感謝接受生物谷邀請前來參加由生物谷主辦的“2017(第五屆)體外診斷行業峰會”。近年來,由于各種新技術、新方法的興起和融合,促進了體外診斷(IVD)儀器和試劑的開發和應用。而隨之而來的國家科技基金的支持、上市公司及社會資本的投入和國內基層醫療的改革,使得體外診斷行業發展增速迅猛,行業也逐漸從分散走向集中。但是,發展的同時也帶來不少問題,從2015年CFDA發出通知,規范整頓體外診斷試劑的生產、經營和使用秩序,嚴厲打擊違法違規行為,到2016年CFDA對三類體外診斷試劑的分類稱730項歸屬三類,287項不屬于醫療器械等等。請問您對中國監管部門對于體外診斷行業的政策和監管有何見解?相關政策的出臺會給企業帶來什么樣的挑戰和機遇?
回答:2015年7月22日CFDA發布“關于開展藥物臨床試驗數據自查核查工作的公告”之后,陸續發布了一系列的公告。整治重點是目前已經申報的藥物注冊申請和新注冊品種。藥物注冊越來越嚴格并和國際接軌, 體外診斷試劑臨床注冊也面臨同樣的情況。因此2016年CFDA對醫療器械的整頓措施也在預料之中。從2016年開始,CFDA發布了一系列的公告,旨在完善國內醫療器械臨床試驗規范。
這對體外診斷行業來說既是機遇也是挑戰。首先,政策將對從業人員的影響。隨著政策進一步的完善及執行,體外診斷試劑的相關工作人員將在實際工作中成長起來,積累經驗,逐步與國際接軌,增加國內臨床試驗的權威性和專業性。其次,對企業來說:弄虛作假越來越難,有望改變從前“劣幣驅逐良幣”的現象。當然,隨之而來的是國內新產品的研發和生產成本必定水漲船高,自然而然也提高了企業的研發水平和生產水平,將有望讓國內企業研發和生產水平上一個臺階, 比肩國際體外診斷試劑行業巨頭。
生物谷:我們從您的個人工作履歷了解到您對于中國的醫療體系比較了解,并與國內醫學專家及中國藥檢局建立了密切的關系和合作,我們都知道近年來雅培通過幾次獨具慧眼的并購使得雅培在IVD方面銷售額增速迅猛,而2016年雅培在上海正式啟用位于漕河涇新興技術開發區的雅培中國研發中心,您能否簡單介紹一下該研發中心的布局?研究中心更傾向于和擁有哪些技術的國內企業、醫院或者高校等機構合作?對技術本身有沒有特殊的要求?主要涉及的學科領域布局有哪些?
回答:在雅培,我們致力于通過健康的力量,幫助人們實現更加精彩的生活。我們幫助人們保持心臟健康、為不同年齡的人提供營養補充,并提供與健康管理相關的專業信息和藥物。我們取得突破,幫助你和你的家人以及社區實現更加健康和充滿無限可能的生活。自128年前創立起,雅培始終堅持推動創新,并專注于探索和研發創新的醫療健康產品和科技,幫助一代又一代人實現更加精彩的生活;創新研發是推動雅培成為行業領導者的重要動力。雅培的診斷業務擁有眾多突破性的發明與創新產品,滿足人類多元化的健康需求。
2016年9月28日,雅培正式啟用了位于上海漕河涇開發區的雅培中國研發中心,該研發中心總面積超過5,000平方米,總投資超過5000萬美金,由雅培營養中國研發中心及雅培診斷中國研發中心共同組成,是雅培全球唯一一個整合營養及診斷兩大業務的研發中心。研發中心的啟用將進一步提升雅培中國在營養及診斷領域的創新實力,以更好滿足中國民眾不同生命階段的健康需求。中心還將積極推動本土創新及大健康產業的發展,踐行對中國市場的長期承諾。
2016年,雅培診斷在全球推出Alinity新一代診斷解決方案,它整合了生化、免疫、血液分析、輸血、分子診斷、床旁檢測和信息處理等分析系統,將為患者的診斷提供更加全面的檢測及對應的數據與信息,并將幫助客戶進一步規范流程、降低成本及人力管理。
雅培診斷中國研發中心是目前外資醫療健康企業體外診斷業務在華設立的唯一研發中心。擁有近20位頂尖科研人員,其中博士8名,碩士8名, 配備了系列高端診斷設備和精密科學分析儀器,包括ARCHITECT-I系列免疫檢測系統、ARCHITECT-C系列生化檢測系統和M2000分子檢測系統,三大系統在診斷疾病方面互為驗證與補充,為研發和分析提供可靠數據。中心將致力于新技術及潛在項目評估、臨床生化產品研發、免疫診斷產品研發、臨床驗證、技術支持及實驗室運營管理6大業務。中國研發中心的成立有助于雅培診斷研發團隊和中國醫生、科學家和客戶緊密合作,結合先進的科學技術與高端設備平臺,為中國市場量身定制高品質診斷產品。研發中心將關注中國市場實際需求,尤其針對像肺癌、肝癌、胃腸道癌等嚴重威脅中國民眾健康的重大疾病進行研究和診斷產品的開發。中國研發中心將與雅培診斷全球其他研發中心緊密合作,加速引進和開發滿足中國患者及客戶需求的對行業領先產品。同時還將助力雅培全球診斷研發業務,提升中國在全球創新與研發戰略中的地位。
此外,中國研發中心積極探索與國內注重創新,研發的企業、醫院、高校以及權威科研機構的深入合作,加強產學研的協同創新,以共同推進轉化醫學的發展。雅培中國診斷研發中心與九強生物建立了合作,共同開發生化試劑,為中國用戶提供更完善的生化檢測菜單。近期,雙方又共同簽署了55個IVD產品的技術許可和轉讓合作協議;研發中心正與上海肺科醫院進行2項肺癌早期診斷研究,包括肺癌腫瘤標志物和低劑量螺旋CT掃描的合作,以提高肺癌早期診斷精準度; 中心還積極尋求與中國高校的合作,與包括復旦大學醫學院、交通大學醫學院和同濟大學醫學院就生物技術及轉化醫學領域進行積極探索。
生物谷:您對整個IVD市場的預測是什么?您覺得哪些細分領域或者學科領域可能成為未來體外診斷市場的增長點?您看好IVD領域內哪些項目的投融資?
回答:目前,國內IVD行業正逐步崛起。相對于國外成熟市場,國內呈現基數小,增速快的特點。政策層面,自2005年12月發改委發布《關于組織實施生物疫苗和診斷試劑高技術產業化專項的通知》以來, 國家對包括體外診斷在內的生物高新技術一直持鼓勵、支持態度。近十年來,發改委、國務院、科技部、衛生部等部門頒布相關支持文件十余個,有助于體外診斷行業的快速發展。據估計,體外診斷可以影響約70%的醫療決策,卻占全球醫療衛生總支出不到1%。體外診斷行業的發展與運用是必要的和有增長空間的,因而,IVD市場會長時間保持較快的成長速度。
IVD按檢測原理或檢測方法分類,主要分為生化診斷、免疫診斷、分子診斷、微生物診斷、尿液診斷、凝血類診斷、血液和流式細胞診斷等診斷方法,其中生化、免疫、分子診斷是目前我國體外診斷的主要方法。生化診斷:競爭日趨激烈,但隨著醫療中樞的下移,基層市場對性價比較高的生化診斷需求釋放,穩健發展有望維持。免疫診斷:酶聯免疫的化學發光替代大勢所趨,技術領先企業將率先享受技術溢價。分子診斷:市場占比最小,發展最快的子行業。隨著基因測序的興起,有望成為IVD行業的主流之一。
雅培是全球體外診斷產品領域的領導者,致力于提供廣泛的醫學檢測服務,包括免疫測定、臨   床化學、血液學、血液篩查、分子學、床旁檢測、信息學。我們的診斷解決方案不僅是一個測試或者數據,其設計致力于在整個醫療保健系統內參與、影響、提高醫療決策和病人護理。如今,雅培診斷在體外診斷儀器、測試及相關的自動化和信息學等方面不斷的發展并商業化,其診斷產品廣泛的使用在醫院,商業實驗室、醫師診所、急診室、 重癥監護和遠程診療中,我們的診斷解決方案在全球范圍內幫助我們眾多的客戶。
雅培一直致力不斷創新和研發新的診斷產品。為了滿足日益增長的需求,從2016年起,雅培將陸續發布幾款新一代診斷解決方案,涵蓋信息化、床旁檢測、血液學、免疫/臨床化學、血液篩查和分子診斷等領域。這些解決方案將有助于實驗室進一步規范流程、降低成本及人力管理,并能夠提供準確、及時的信息,為患者提供診斷依據。考慮到中國的審批和注冊流程,這些產品將陸續于2017年期間在中國上市。

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2017(第五屆)先進體外診斷行業峰會

會議時間:2017.02.16-2017.02.17     會議地點:蘇州

會議詳情: http://www.bioon.com/z/2017ivd/

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