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衛計委:短缺藥品定點生產試點新增3個品種

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摘要:今日月日國家衛生計生委工業和信息化部國家發展改革委和食品藥品監管總局部門聯合印發關于年臨床必需用量小市場供應短缺藥品定點生產試點有關事項的通知以下簡稱通知公布了地高辛口服溶液復方磺胺甲惡唑注射液和注射用對氨基水楊酸鈉個定點生產藥品的中標生產企業供貨區域及統一采購價格要求各地做好生產供應和采購使用工作通知提出政府辦基層醫療衛生機構和公立醫

衛計委:短缺藥品定點生產試點新增3個品種

今日(12月21日),國家衛生計生委、工業和信息化部、國家發展改革委和食品藥品監管總局4部門聯合印發《關于2016年臨床必需、用量小、市場供應短缺藥品定點生產試點有關事項的通知》(以下簡稱《通知》),公布了地高辛口服溶液、復方磺胺甲惡唑注射液和注射用對氨基水楊酸鈉3個定點生產藥品的中標生產企業、供貨區域及統一采購價格,要求各地做好生產供應和采購使用工作。

《通知》提出,政府辦基層醫療衛生機構和公立醫院應當全部配備使用定點生產品種。定點生產企業按照所劃分的區域,直接在省級集中采購平臺上掛網銷售相應品種。政府辦基層醫療衛生機構使用的定點生產品種,應當委托省級藥品采購機構按照統一價格,從定點生產企業集中采購、集中支付貨款;公立醫院也應當按照統一價格從定點生產企業采購相應品種;鼓勵其他醫療衛生機構采購使用定點生產品種。

《通知》明確了各相關部門職責分工。各地衛生計生部門應當對醫療衛生機構采購和使用情況進行監督,督導各級醫療衛生機構按政策要求采購和使用定點生產品種,按照合同約定及時付款;對定點生產品種臨床使用情況進行監測,為完善政策提供依據。相關地區工業和信息化主管部門應當對定點生產企業的生產供應情況進行監測,協調解決存在的問題,保障穩定生產和有效供應。各地價格主管部門應當對定點生產品種的醫療衛生機構統一采購價格進行監管和開展價格監測。定點生產企業所在地的省級食品藥品監管部門應當加強對其日常監管,重點監督定點生產藥品質量保證體系和原輔料供應商審計。

附關于2016年臨床必需、用量小、市場供應短缺藥品定點生產試點有關事項的通知

各省、自治區、直轄市、新疆生產建設兵團衛生計生委(衛生局)、工業和信息化主管部門、發展改革委、食品藥品監管局:

為貫徹落實《國務院辦公廳關于完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見》(國辦發〔2015〕7號)有關精神,做好臨床必需、用量小、市場供應短缺藥品的供應保障工作,工業和信息化部、國家衛生計生委、國家發展改革委、食品藥品監管總局組織開展了2016年臨床必需、用量小、市場供應短缺藥品定點生產試點,目前已完成地高辛口服溶液、復方磺胺甲惡唑注射液、注射用對氨基水楊酸鈉3個品種的定點生產企業招標工作。現就有關事項通知如下:

一、定點生產品種和中標企業

2016年臨床必需、用量小、市場供應短缺藥品定點生產試點的3個品種及中標企業如下(各中標企業指定供貨區域見附件1):

(一)地高辛口服溶液(30ml:1.5mg/瓶),中標企業為北京華潤高科天然藥物有限公司;

(二)復方磺胺甲惡唑注射液(2ml:磺胺甲惡唑0.4g,甲氧芐啶80mg×10支/盒),中標企業為山東方明藥業集團股份有限公司、山東新華制藥股份有限公司;

(三)注射用對氨基水楊酸鈉(2.0g/支),中標企業為哈藥集團制藥總廠、山西振東泰盛制藥有限公司。

二、醫療衛生機構采購要求

政府辦基層醫療衛生機構和公立醫院應當全部配備使用定點生產品種。自本通知下發之日起1年內,定點生產企業按照所劃分的區域,直接在省級集中采購平臺上掛網銷售相應品種。政府辦基層醫療衛生機構使用的定點生產品種,應當委托省級藥品采購機構按照統一價格(見附件2),從定點生產企業集中采購、集中支付貨款;公立醫院也應當按照統一價格從定點生產企業采購相應品種;鼓勵其他醫療衛生機構采購使用定點生產品種。

三、加強質量監管和供應采購監測

各地衛生計生部門應當對醫療衛生機構采購和使用情況進行監督,督導各級醫療衛生機構按政策要求采購和使用定點生產品種,按照合同約定及時付款;對定點生產品種臨床使用情況進行監測,為完善政策提供依據。

相關地區工業和信息化主管部門應當對定點生產企業的生產供應情況進行監測,協調解決存在的問題,保障穩定生產和有效供應。

各地價格主管部門應當對定點生產品種的醫療衛生機構統一采購價格進行監管和開展價格監測。

定點生產企業所在地的省級食品藥品監管部門應當加強對其日常監管,重點監督定點生產藥品質量保證體系和原輔料供應商審計。

國家衛生計生委  工業和信息化部

國家發展改革委   食品藥品監管總局

2016年12月6日

附件1定點生產企業供貨區域

序號

品種

生產企業

供貨區域

1

地高辛口服溶液(30ml:1.5mg/瓶)

北京華潤高科天然藥物有限公司

全國

2

復方磺胺甲噁唑注射液

(2ml:磺胺甲噁唑0.4g,甲氧芐啶80mg×10支/盒)

山東方明藥業集團股份有限公司

天津市、河北省、山西省、遼寧省、黑龍江省、江蘇省、安徽省、山東省、湖南省、廣西壯族自治區、云南省、西藏自治區、陜西省、甘肅省、青海省、新疆維吾爾自治區

山東新華制藥股份有限公司

北京市、內蒙古自治區、吉林省、上海市、浙江省、福建省、江西省、河南省、湖北省、廣東省、海南省、重慶市、四川省、貴州省、寧夏回族自治區

3

注射用對氨基

水楊酸鈉

(2.0g/支)

哈藥集團制藥總廠

北京市、山西省、內蒙古自治區、遼寧省、黑龍江省、浙江省、安徽省、福建省、河南省、湖南省、廣西壯族自治區、貴州省、西藏自治區、陜西省、甘肅省、寧夏回族自治區

山西振東泰盛制藥有限公司

天津市、河北省、吉林省、上海市、江蘇省、江西省、山東省、湖北省、廣東省、海南省、重慶市、四川省、云南省、青海省、新疆維吾爾自治區

附件2定點生產品種醫療衛生機構統一采購價格

序號

品種

規格

價格

備注

1

地高辛口服溶液

30ml:1.5mg/瓶

32.2元/瓶

2

復方磺胺甲噁唑注射液

2ml:磺胺甲噁唑0.4g,甲氧芐啶80mg

41.2元/盒

10支/盒

3

注射用對氨基水楊酸鈉

2.0g/支

5.9元/支

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