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靶向HT2A受體,阿茲海默病新藥取得良好臨床結果

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摘要:今天位于圣地亞哥的宣布其阿茲海默病精神病性癥狀在研新藥在期臨床研究中獲得了良好結果作為靶向受體的選擇性羥色胺反向激動劑具有與其它已上市精神類疾病藥物不同的生物學機制已經被美國批準用于與帕金

今天,位于圣地亞哥的ACADIA Pharmaceuticals宣布其阿茲海默病精神病性癥狀(AD Psychosis)在研新藥pimavanserin在2期臨床研究(-019 Study)中獲得了良好結果。作為靶向5-HT2A受體的選擇性5-羥色胺反向激動劑(SSIA),pimavanserin具有與其它已上市精神類疾病藥物不同的生物學機制。Pimavanserin已經被美國FDA批準用于與帕金森病精神病性癥狀(Parkinson’s disease Psychosis)相關的幻覺和妄想治療。


根據阿茲海默病協會,在美國約540多萬人患有阿茲海默病,并且約一半被診斷患有AD Psychosis。研究表明,25%至50%的被診斷患有阿茲海默病的患者可能發展為相關精神病,通常有幻覺和妄想等癥狀AD Psychosis患者一般呈現更快的認知功能下降,更重的照顧者負擔和更早的入院治療。FDA尚未批準任何藥物治療AD Psychosis。


靶向HT2A受體,阿茲海默病新藥取得良好臨床結果


Pimavanserin是優先靶向5-HT2A受體的選擇性5-羥色胺反向激動劑(SSIA),這類受體被認為在AD Psychosis中發揮重要作用。ACADIA公司正在廣泛的臨床開發項目中評估pimavanserin,涉及包括阿茲海默病激動癥、精神分裂癥和重性抑郁障礙等多種其他適應癥。Pimavanserin(34毫克)已經被FDA批準用于治療與帕金森病精神病相關的幻覺和妄想,2016年4月以商品名NUPLAZID上市。


靶向HT2A受體,阿茲海默病新藥取得良好臨床結果

Pimavanserin正在眾多臨床項目中被開發評估(圖片來源:ACADIA


上述2期-019研究是一項雙盲、安慰劑對照的探索性試驗,旨在評估pimavanserin作為AD Psychosis治療方案的功效和安全性。該研究中總共招募了181名患者,并且1:1隨機每天接受一次34毫克pimavanserin或安慰劑治療。研究的主要終點是通過從給藥基線到第6周的NPI-NH精神病評分(幻覺和妄想組合域)的測量值平均變化。患者在第12周繼續給藥,以收集關于次要終點的信息,包括認知的變化。


靶向HT2A受體,阿茲海默病新藥取得良好臨床結果


靶向HT2A受體,阿茲海默病新藥取得良好臨床結果

Pimavanserin的作用機理(圖片來源:NUPLAZID官網


Pimavanserin在-019研究中達到了主要終點,與安慰劑組改善1.93點相比,第6周時pimavanserin治療組改善了NPI-NH精神病評分3.76點,具有統計學上的顯著意義(p=0.0451)。Pimavanserin一般耐受良好,安全性與先前研究中觀察到的結果一致。


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ACADIA的總裁兼首席執行官Stephen Davis先生(圖片來源:ACADIA


ACADIA的總裁兼首席執行官Stephen Davis先生說道:“阿茲海默病患者往往呈現許多令人擔憂的癥狀,其中精神病預后不良,并且需要及早入院觀望和治療。-019研究的堅實數據表明,除了帕金森病外,pimavanserin可以改善另一種主要神經系統疾病的相關精神病,并為進一步發展pimavanserin提供了戰略動力,以滿足AD Psychosis患者的需求。”


參考資料:

[1] Acadia Stock Screams Upward Primary Endpoint Met in Phase II Study of Pimavanserin for Alzheimers

[2] ACADIA Pharmaceuticals官方網站


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