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FDA批準Cepheid新一代MRSA檢測設備上市

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摘要:最近分子診斷開發者公司宣布已經批準其開發的新一代針對抗甲氧西林金黃色葡萄球菌感染快速檢測設備上市用于對抗近年來愈演愈烈的傳播情況

FDA批準Cepheid新一代MRSA檢測設備上市

2016年12月21日訊 /生物谷BIOON/ --最近,分子診斷開發者Cepheid公司宣布,FDA已經批準其開發的新一代針對抗甲氧西林-金黃色葡萄球菌(MRSA)感染快速檢測設備Xpert MRSA NxG上市用于對抗近年來愈演愈烈的MRSA傳播情況。

該設備是一種基于公司獨有的分子檢測方法平臺GeneXpert為基礎構建而成的新型檢測設備,它能夠在一個小時內迅速檢測出患者是否收到了MRSA的感染。Xpert MRSA NxG的開發人員是通過構建了一個包含全球各地MRSA菌株文庫為基礎開發出了這一產品,由于其涵蓋了比以往檢測方法都要大的信息文庫并結合了最新的PCR引物和探針技術,因此Xpert MRSA NxG能夠最大限度降低檢測中可能出現的假陽性結果。

近年來,因為抗生素的濫用,抗藥菌層出不窮。而MRSA則是臨床上最為常見的一類抗藥菌。公司負責科學事物的副董事長Dr. Fred Tenover表示,Xpert MRSA NxG能夠幫助臨床醫生及時把控MRSA感染情況,因而在可能出現的疫情開始之前就將其扼殺。

事實上,公司的新技術也受到了業界的廣泛關注。今年九月份,Danaher公司與Cepheid公司簽訂協議,宣布以40億美元的價格將其收購。

人類的醫療發展史幾乎就是與病毒、細菌的戰斗史。歷史上各種重大疫情幾乎都與此有關。上世紀青霉素問世后,抗生素藥物獲得飛速發展,有人甚至認為人類取得最終勝利已經為期不遠。然而,事與愿違,隨著抗生素的發展,越來越多的抗藥菌也進入到人類的視線中。到最后甚至出現了新型抗生素研發效率遠遠落后于抗藥菌出現的窘境。因此越來越多的生物醫藥公司逐漸退出了抗生素研發的領域。事實上,抗生素藥物的短缺也已經引起了世界各國相關部門的重視,并紛紛制定了各自的優惠政策。而這些政策近年來也已經初見成效,一些早已離開抗生素研究的生物醫藥公司又紛紛重返這一領域。在此之前,默沙東和羅氏公司都已經重新開始了新的抗生素藥物項目研究。(生物谷Bioon.com)

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原始出處:Cepheid bags FDA nod for next-gen MRSA test

 

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