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實習醫生日記之頑固失眠

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喜訊:Sage Therapeutics開啟運動障礙藥物SAGE-217 2期臨床試驗

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摘要:處于臨床試驗階段的生物制藥公司已經開啟了藥物的期概念驗證性臨床試驗日前對首例帕金森患者進行了給藥治療

喜訊:Sage Therapeutics開啟運動障礙藥物SAGE-217 2期臨床試驗

2016年12月19日訊 /生物谷BIOON/ —處于臨床試驗階段的生物制藥公司Sage已經開啟了藥物SAGE-217的2期概念驗證性臨床試驗,日前對首例帕金森(PD)患者進行了治療。

SAGE-217是新一代正向別構調節劑,通過每天口服給藥以選擇性抑制突觸及突觸外的GABA受體。2期臨床試驗將在中度PD患者身上驗證該藥的安全性、耐受性、藥代動力學及療效。研究的第一部分是一個非盲概念驗證性研究,將在約18個病人身上評估SAGE-217的效應,如果結果良好,就會進一步進行隨機的、安慰劑對照的2期臨床試驗。

該研究將根據運動障礙協會統一帕金森病評定量評分表第三部分 (運動評估)來評估給藥一周后的運動癥狀改善狀況。

除了PD之外,一項關于特發性震顫(ET)的2a期臨床實驗也正在招募并篩選病人。

該公司預計在2017年上半年完成PD病人數據收集,下半年完成ET病人數據收集。

同時該公司還將進行2期臨床試驗,采用SAGAE-217治療重度抑郁癥和產后憂郁癥。

Sage的首席醫療官Steve Kanes說道:“SAGE-217是Sage公司正在開發的靶向GABAA受體系統的多個候選藥物之一。”

“這個系統的功能紊亂是一系列精神紊亂的主要原因,包括ET及PD疾病中的運動、非運動性癥狀。”(生物谷Bioon.com)

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原文出處:Sage Therapeutics starts phase 2 study of SAGE-217 in movement disorders

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