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阿茲海默癥藥物neflamapimod臨床2期試驗結果喜人

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摘要:日前位于馬薩諸塞州劍橋的公司公布其研發的又稱在治療早期阿茲海默病患者的臨床期試驗中達到了積極結果是導致老年癡呆癥的最常見病因大約導致了的病例根據世界衛生組織統計全世界有萬老年癡呆癥患者并且每年新增病例萬不但對患者的生活質量帶來巨大的影

阿茲海默癥藥物neflamapimod臨床2期試驗結果喜人

日前,位于馬薩諸塞州劍橋的EIP Pharma公司公布,其研發的neflamapimod (又稱VX-745)在治療早期阿茲海默病(Alzheimer's Disease, AD)患者的臨床2a期試驗中達到了積極結果。

AD是導致老年癡呆癥的最常見病因,大約導致了60~70%的病例。根據世界衛生組織統計,全世界有4750萬老年癡呆癥患者,并且每年新增病例770萬。AD不但對患者的生活質量帶來巨大的影響,同時也對患者的護理者和家庭帶來巨大壓力。目前,雖然有不少靶向淀粉樣蛋白(β-Amyloid, Aβ)的療法已經入臨床試驗階段,但這類療法尚未取得十分理想的效果。

EIP Pharma公司的neflamapimod在治療靶點上可謂另辟蹊徑,其靶點是p38 MAPKα激酶。已有多項研究表明,炎癥和小膠質細胞(Microglia)功能異常是AD產生的一個重要原因。小膠質細胞是大腦中最主要的免疫細胞。在大腦中,p38 MAPKα是通過作用于小膠質細胞來調節炎癥的重要因子。P38 MAPKα同時在神經元中也有表達,它在媒介Aβ或炎癥導致的神經突觸毒性中起重要作用。Neflamapimod是一種能夠穿過血腦屏障的p38 MAPKα小分子抑制劑。已有的動物試驗表明,它能夠改善大鼠的認知能力,并且在大腦中起到抑制炎癥反應的作用。

阿茲海默癥藥物neflamapimod臨床2期試驗結果喜人

Neflamapimod分子結構(圖片來源:medkoo)

在近期完成的兩項臨床2a期試驗中,總計25名輕度AD患者接受了為期6周或12周的neflamapimod治療。試驗結果顯示,接受治療的患者在情景記憶和學習能力上有統計意義上非常顯著的提高。同時,研究人員對一部分患者大腦中的淀粉樣斑塊負荷通過PET掃描進行了測量。在8名接受12周neflamapimod治療的患者中,三名患者的淀粉樣斑塊負荷分別降低了11.6%、11.9% 和40%。此外,實驗結果表明neflamapimod有很好的安全性,并且確定每日兩次、每次40毫克的服用劑量為治療AD的最佳劑量。

阿茲海默癥藥物neflamapimod臨床2期試驗結果喜人

臨床試驗的主要負責人Philip Scheltens教授(圖片來源:dicim)

“Neflamapimod療法顯著改善了患者在記憶測試中的表現,意味著神經突觸功能很可能得到了改善。而且,動態PET掃描顯示,療程為12周的neflamapimod治療可導致大腦淀粉樣斑塊負荷下降,”臨床試驗的主要負責人,荷蘭阿姆斯特丹VU醫療中心(VU Medical Center in Amsterdam) 阿茲海默病中心主任Philip Scheltens教授說:“這項臨床試驗結果證明了neflamapimod的作用機制和最佳劑量。下一步試驗將測試它在治療早期AD患者時在臨床認知終點 (Clinical Cognitive Endpoints) 方面的表現。”(生物谷Bioon.com)

參考資料
[1] EIP Pharma announces positive results with neflamapimod (VX-745) in two Phase 2a clinical trials in patients with Early Alzheimer's Disease
[2] EIP Pharma 官網

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