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CFDA:保健品兩種情形年底前應申請延續注冊

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摘要:今日(12月12日),據食藥監總局發布了就保健食品延續注冊(再注冊)申請受理等事項發通告,通告要求對未在規定時限提出延續注冊(再注冊)申請,屬于兩種規定情形的,申請人應于2016年12月31日前向國家食品藥品監督管理總局受理部門提出申請,同時提交相關證明材料,延續注冊的審評審批時限以受理時間為起始順延6個月。一是2016年7月1日前,已按期向所在地省級食品藥品監督管理部門提出再注冊申請,省級食品藥

CFDA:保健品兩種情形年底前應申請延續注冊

今日(12月12日),據食藥監總局發布了就保健食品延續注冊(再注冊)申請受理等事項發通告,通告要求對未在規定時限提出延續注冊(再注冊)申請,屬于兩種規定情形的,申請人應于2016年12月31日前向國家食品藥品監督管理總局受理部門提出申請,同時提交相關證明材料,延續注冊的審評審批時限以受理時間為起始順延6個月。

一是2016年7月1日前,已按期向所在地省級食品藥品監督管理部門提出再注冊申請,省級食品藥品監督管理部門要求補正,申請人再次申請時已超過規定的再注冊申請時限(逾期)的;

二是2016年7月1日后,因未及時提供保健食品生產銷售情況相關證明文件導致逾期或超過批準證書有效期提出延續注冊申請的。

同時,通告指出,自2017年1月1日起申請延續注冊的,申請人應當嚴格按照《保健食品注冊與備案管理辦法》有關規定提出申請。

以下為通知全文:

為加強和規范保健食品延續注冊(再注冊)管理,保障《保健食品注冊與備案管理辦法》平穩實施,經研究,現就保健食品延續注冊(再注冊)申請受理等有關事項通告如下:

一、對未在規定時限提出延續注冊(再注冊)申請,屬于下列情形的,申請人應于2016年12月31日前向國家食品藥品監督管理總局受理部門提出申請,同時提交相關證明材料,延續注冊的審評審批時限以受理時間為起始順延6個月:

(一)2016年7月1日前,已按期向所在地省級食品藥品監督管理部門提出再注冊申請,省級食品藥品監督管理部門要求補正,申請人再次申請時已超過規定的再注冊申請時限(逾期)的;

(二)2016年7月1日后,因未及時提供保健食品生產銷售情況相關證明文件導致逾期或超過批準證書有效期提出延續注冊申請的。

二、自2017年1月1日起申請延續注冊的,申請人應當嚴格按照《保健食品注冊與備案管理辦法》有關規定提出申請。

特此通告

食品藥品監管總局

2016年12月9日(生物谷Bioon.com)

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