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ASH 2016:PD-1抑制劑+靶向療法(Opdivo+Adcetris)治療經典霍奇金淋巴瘤(cHL)客觀緩解率達90%

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摘要:靶向抗癌藥聯合免疫激活療法提供了一種新的治療策略者具有協同作用有望提高經典霍奇金淋巴瘤的治療效果

ASH 2016:PD-1抑制劑+靶向療法(Opdivo+Adcetris)治療經典霍奇金淋巴瘤(cHL)客觀緩解率達90% 

2016年12月10日訊 /生物谷BIOON/ --腫瘤免疫治療巨頭百時美施貴寶(BMS)和日本制藥巨頭武田(Takeda)近日在美國圣地亞哥舉行的第58屆美國血液病學會(ASH)年會上公布了PD-1免疫療法Opdivo聯合靶向抗癌藥Adcetris(brentuximab vedotin)治療復發性或難治性(R/R)經典霍奇金淋巴瘤(cHL)的一項正在開展的I/II期臨床研究的首批數據。

這些數據來自42例患者,其中29例可評估緩解。研究中,患者每3周接受一次Adcetris+Opdivo聯合治療,連續治療4個周期。在完成第4個周期治療后,患者有資格接受自體造血干細胞移植(ASCT)。該研究中,患者平均年齡37歲,大多數患者(88%)在接受標準一線治療方案ABVD(阿霉素[adriamycin],博來霉素[bleomycin],長春新堿[vinblastine],氮烯咪胺[dacarbazine])后病情進展或復發。

Adcetris是一種靶向CD30蛋白的抗體-藥物偶聯物(ADC),CD30蛋白是經典霍奇金淋巴瘤(cHL)的明確生物標志物,在腫瘤生長和存活方面發揮重要作用。Opdivo是一種程序性死亡蛋白1(PD-1)免疫檢查點抑制劑,旨在利用機體的免疫系統幫助恢復抗腫瘤免疫反應。將靶向治療藥物Adcetris與免疫系統激活療法Opdivo聯合用藥是一種很有潛力的新治療策略,兩者具有協同作用,有望提高經典霍奇金淋巴瘤(cHL)的治療效果。

此次公布的初步結果令人信服,支持了這種無化療組合方案的進一步臨床探索。詳細數據如下:

(1)可評估緩解的29例患者中,26例(90%)實現客觀緩解,包括18例(62%)完全緩解和8例(28%)部分緩解;1例(3%)病情穩定,2例(7%)病情進展。

(2)入組的42例患者中,所有患者(100%)接受了一劑或多劑Adcetris+Opdivo治療,12例(29%)仍在治療,28例(67%)已完成治療,2例(5%)在治療結束前停止治療。在數據分析時,9例(21%)啟動自體造血干細胞移植(ASCT),2例在進行ASCT之前接受了一種替代搶救治療。初步分析顯示,Adcetris+Opdivo組合對干細胞動員(stem cell mobilization)和定植(engraftment)沒有影響。

(3)該研究中,Adcetris+Opdivo組合的中位用藥次數為4。42例患者中,無一例患者在治療過程中因Adcetris或Opdivo的不良事件降低給藥劑量。3例(7%)發生Adcetris給藥延遲,4例(10%)發生Opdivo給藥延遲。給藥延遲的原因包括蕁麻疹、血栓癥、脂肪酶升高、寒顫和缺氧。

(4)安全性方面,在接受ASCT前發生于超過20%的患者中的最常見不良事件包括疲勞、惡心、輸注反應、瘙癢、皮疹。1例在接受第1個周期Adcetris之后發生治療相關嚴重不良事件(3級脫水,1級乏力和惡心,2級高鈣血癥及不適)。

(5)輸注相關反應(IRR)發生于38%的患者,最常見的癥狀包括:臉紅和惡心(14%),胸悶、呼吸困難、蕁麻疹(12%),咳嗽和瘙癢(分別為10%)。研究中進行了一次協議修訂,術前進行低劑量糖皮質激素和抗組胺藥治療。無一例患者因IRR停止治療。

(6)潛在免疫相關不良事件包括:IRR(36%,1級或2級),皮疹(29%,1級或2級),腹瀉(26%,1級或2級),轉氨酶升高(10%,1級和3/4級),甲狀腺功能減退癥(5%,2級)。未發生肺炎或腸炎。

目前,百時美和武田也正在開展另一項I/II期臨床研究,調查Adcetris+Opdivo組合療法治療非霍奇金淋巴瘤(NHL)的潛力,包括彌漫性大B細胞淋巴癌(DLBCL)及其他罕見亞型的B細胞淋巴瘤(如縱隔B細胞淋巴瘤,縱隔灰區淋巴瘤)。除此之外,雙方在最近已啟動了一項臨床研究,在霍奇金淋巴瘤(HL)老年群體中調查Adcetris+Opdivo組合一線治療的潛力。 (生物谷Bioon.com)

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原始出處:Seattle Genetics and Bristol-Myers Squibb Highlight First Data from Phase 1/2 Study Evaluating ADCETRIS® (Brentuximab Vedotin) in Combination with Opdivo (nivolumab) in Relapsed or Refractory Hodgkin Lymphoma at ASH Annual Meeting

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ASH 2016:PD-1抑制劑+靶向療法(Opdivo+Adcetris)治療經典霍奇金淋巴瘤(cHL)客觀緩解率達90%
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