3G手機版

實習醫生日記之頑固失眠

實習醫生日記之頑固失眠

今日去我院某教授跟門診,有一位中年女性患者因“反復失眠20余年”來就診。在此之前我并不知道真正意義上的熊貓眼,不過今日可真的見識到了,特拍了一張照片:

實習醫生日記之—妊娠劇吐

實習醫生日記之—妊娠劇吐

劉某,女,32歲,第一次懷孕,停經已12周。該患者停經的第九周開始出現惡心嘔吐,開始時嘔吐尚不多,3-5次每天。后來嘔吐逐漸加重,7-8次每天,嘔不能食,嘔出食物及黃膽水。

實習醫生日記之豬蹄腳

實習醫生日記之豬蹄腳

組成 黃芪10克,黨參(或太子參)10克,丹參10克,炒白術10克,薏苡仁15克,仙鶴草15克,白花蛇舌草15克,甘草5克。功能 益氣活血,健運脾胃。主治 適用于治療慢性萎縮性胃炎,或伴有腸上皮化生等

你現在的位置:首頁 > 生物基因 > 生物研究 > 癌癥研究 > 正文

JAMA吐槽“高價無效”抗癌藥:18種藥均未延長生存期

字號:T|T|T
摘要:該研究調研了美國在到年期間批準的個抗癌藥物研究者從涉及該個藥物的篇文獻中篩選出篇研究根據這篇文獻的數據進行了臨床生活質量評分的統計對比

JAMA吐槽“高價無效”抗癌藥:18種藥均未延長生存期

政府或者支付部門對于制藥公司的“高藥價”一直是給予高度關注。而這種壓力可能會因為一項關于抗癌藥上市后的真實臨床獲益研究而更加沉重。一項發表在JAMA Internal Medicine上的研究表明:基于前期臨床數據快速獲得批準的藥物(該論文所涉及藥物)并沒有延長患者生命或改善患者生存質量。

【PS:在2015年的研究“Cancer drugs approved on the basis of a surrogate end point and subsequent overall survival : an analysis of 5 years of US Food and Drug Administration approvals—JAMA Intern Med.2015;175(12):1992-1994”中,已經證明被引的18個藥物沒有延長患者生存期。】

該研究調研了美國FDA在2008到2012年期間批準的18個抗癌藥物,研究者從涉及該18個藥物的466篇PubMed文獻中篩選出31篇研究,根據這31篇文獻的數據,進行了臨床生活質量評分的統計對比;同時利用類似于紀念斯隆凱特琳癌癥中心醫院健康政策與成果中心主任Bach所主持的DrugAbacus交互式計算器項目預測了這些藥物的年醫療支出費用,結果如下表:

JAMA吐槽“高價無效”抗癌藥:18種藥均未延長生存期

▼以上數據來源于下圖

JAMA吐槽“高價無效”抗癌藥:18種藥均未延長生存期

從表可知:

其中13個藥物有公開的對比性數據,有6個藥物相比其他干預(其他藥物、安慰劑、不干預),在生命質量評分上沒有改善;

有2個藥物的評分表現出更糟糕的結果;有4個藥物的表現好壞不一;只有1個藥物改善了患者生活質量。

價格上:

年治療成本從利妥西單抗的20237美元到蘋果酸卡博替尼169836美元不等;

有13個藥物的年花費超過了100000美元;

最貴的卡博替尼相比安慰劑并沒有改善總生存期(OS)而且患者生命質量評分更差。

即使結果如此,FDA也僅撤銷了基因泰克貝伐珠單抗的乳腺癌適應癥,該藥也用于其他疾病的治療。

研究的主要作者Diana Zuckerman向路透社說道:對于這些藥物不能延長生命或者改善患者生命質量,我們感到很驚訝。

該研究提到:FDA會批準那些改善生存率或生命質量的藥物,有大約三分之一的抗癌藥物通過隨機性臨床實驗已經證明可以改善總生存期;而對于沒有藥物可用的癌癥,FDA會通過利用替代終點作為指標批準藥物上市,剩余的三分之二抗癌藥物就是以此方式獲得了批準。

作者也承認現在是有“具有重大臨床意義”的變革性藥物的,不過這些藥物對患者來講只是具有微小的疾病改善,作者他們所關注的已批準的71個實體瘤藥物在關鍵性臨床試驗中的中位生存期其實只延長了2.1個月,他們同時主張用總生存期作為臨床實驗的終點。

一直以來,新批準的抗癌藥的高藥價總是會被腫瘤科醫生所詬病。2012年,在紀念斯隆凱特琳癌癥中心的醫生由于藥價高而停止使用Zaltrap后,賽諾菲主動將當時用于轉移性結直腸癌的藥物阿柏西普(Zaltrap)的價格降低了一半。

最近,安斯泰來公司的前列腺癌藥物恩雜魯胺(Xtandi), 也被國會議員視為了需要進行價格監管的一個藥物。他們指出該藥物在美國的定價是每個療程129000美元,而在瑞典和日本,價格只有39000美元。

FDA在一個路透社報道中為自己基于替代性終點批準癌癥藥物的行為進行辯解:通過總生存期(OS)之外的很多終點作為證明癌癥藥物具有臨床獲益的指標已被廣為接受了。

但是另一位癌癥醫生及研究人員Vinay Prasad博士認為:基于OS之外的治療結果,我們很難確定癌癥患者是否真正能夠從藥物中獲得生存獲益或改善生活質量。Vinay Prasad同樣表示Diana Zuckerman的這項研究的確很值得人們深思。(生物谷Bioon.com)

溫馨提示:87%用戶都在生物谷APP上閱讀,掃描立刻下載! 天天精彩!
JAMA吐槽“高價無效”抗癌藥:18種藥均未延長生存期
...(全文約3181字)
顯示全文... << 去看24小時最新(98)
下載app,查看全部評論

相關閱讀

  • Gordian Surgical完成225萬美元籌資,TroClose1200[TM]獲FDA批準
  • 糖尿病特大喜訊!全球首個可降低心血管死亡風險的降糖藥Jardiance(恩格列凈)獲美國FDA批準
  • 緊追百時美!默沙東PD-1免疫療法Keytruda治療復發/難治經典霍奇金淋巴瘤(cHL)斬獲FDA優先審查資格
  • 以色列新型抗癌藥物有望徹底阻斷腫瘤血管生長
  • 啥?FDA批準了大規模搖頭丸臨床試驗
  • 美國FDA授予默沙東PD-1免疫療法Keytruda二線治療高微衛星不穩定性(MSI-H)癌癥的優先審查資格
  • 青光眼患者福音!艾爾健XEN凝膠支架獲美國FDA批準治療難治性青光眼
  • 特大喜訊!默克/輝瑞PD-L1免疫療法avelumab斬獲FDA優先審查資格,有望6月內實現適應癥“零”突破
  • 強生向FDA提交重磅IL-23單抗guselkumab斑塊性銀屑病上市申請
  • FDA批準兩款糖尿病新藥組合

相關標簽

抗癌藥物 FDA 癌癥 最新會議 數據庫 期刊庫 JAMA吐槽“高價無效”抗癌藥:18種藥均未延長生存期 在線課堂 Webinar

智薈工藝1小時,工業層析介質的安全供貨策略

醫學課題相關的非編碼RNA研究策略與解決方案

全方位解密大牛們如何玩轉群體遺傳學

推薦閱讀 猜你感興趣

  • Cell:重磅!科學家提出抗癌新策略
    此前研究人員通過研究發現,Hippo通路激..
  • 中國科學家發現傳統中藥成分可靶..
    最近來自香港大學、香港浸會大學和臺北醫..
  • 2016年11月CRISPR/Cas重大進展梳理
    基因組編輯技術CRISPR/Cas9被《科學》雜..
  • 2016年11月Cell期刊不得不看的亮..
    11月份剛結束了,11月份Cell期刊又有哪些..
  • 五種最先進的癌癥治療理念
    紀念斯隆-凱特林癌癥中心(MSK)的科學家..
  • 白血病治療重大進展!梯瓦Trisen..
    Trisenox是一種砷劑(三氧化二砷,俗稱“..

最新課程

JAMA吐槽“高價無效”抗癌藥:18種藥均未延長生存期

關于我們 , 產品大全 , 資料下載 , 營銷服務 , 聯系我們 , 加入我們 , 友情鏈接 , 滬ICP備14018915號-1

旗下網站:生物谷 , 生物在線 , 制藥在線 , 醫藥生物人才網 , 醫藥生物匯展網 , 生命科學論壇 , BioInsight
Copyright©2001-2015 bioon.com 版權所有 不得轉載. 著作權聲明 , 法律聲明 , 互聯網藥品信息服務資格證書((滬)-非經營性-2015-0022)
上海工商 上海網警網絡110 網絡社會征信網 違法和不良信息舉報中心 信息舉報中心 021-54485309 31010402000321

發貼區
昵稱|
注冊
 歡迎您! | 退出

網友評論僅供其表達個人看法,并不表明山藥網同意其觀點或證實其描述。

可以輸入300個字

網站簡介 | 網站地圖 | 人才招聘 | 法律聲明 | 聯系方式
Copyright © 2010-2016 www.sunyet.com 版權所有 神農山藥網 - 健康門戶網站
粵ICP備10229438號-1 | |