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抗感染藥物市場偃旗息鼓?創新突破何去何從?

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摘要:我國抗感染藥物市場受政策影響發展態勢穩中有降醫藥產業在我國是發展最快的行業之一近年來我國醫藥行業整體保持快速增長自主創新步伐加快的態勢我們根據數據庫可以看出當前我國醫藥市場的主要格局是抗感染藥物心血管系統藥物血液和造血系統用藥抗腫瘤藥物消化系統藥物等唱主角圖數據來源中國醫藥工業信息中心藥物綜合數據庫雖然抗感染藥物在年的藥品銷售占比最大但是相較

我國抗感染藥物市場受政策影響,發展態勢穩中有降

醫藥產業在我國是發展最快的行業之一。近年來,我國醫藥行業整體保持快速增長、自主創新步伐加快的態勢。我們根據CPM數據庫可以看出,當前我國醫藥市場的主要格局是抗感染藥物、心血管系統藥物、血液和造血系統用藥、抗腫瘤藥物、消化系統藥物等唱主角。

抗感染藥物市場偃旗息鼓?創新突破何去何從?

圖1數據來源:中國醫藥工業信息中心,PDB藥物綜合數據庫

雖然抗感染藥物在2015年的藥品銷售占比最大,但是相較2010年26%的銷售占比已是大幅下降,這是由于抗感染藥物市場占有率受到了藥品價格屢次下調的影響,呈現出穩中下降的趨勢。抗感染藥物市場占有率下降的另一個重要因素是政府部門的監管調控,國家為了遏制抗感染藥物的濫用現象,連續2年出臺了加強抗感染藥物臨床監管的指令性文件,使得我國重點城市醫院使用抗感染藥物的情況,自2010年以來出現明顯減少,2013年后雖然有剛性增長,漲幅卻遠小于其他治療類別藥物(圖2)。

抗感染藥物市場偃旗息鼓?創新突破何去何從?

圖2數據來源:中國醫藥工業信息中心,PDB藥物綜合數據庫

我國抗感染藥物已呈現產業規模化,市場競爭激烈、品種繁多,仿創空間縮小

縱觀CPM國產批準數據庫,我國現有的國產抗感染藥物品類眾多,包括青霉素類、喹諾酮類、頭孢菌素類、內酰胺類、氨基糖苷類、四環素氯霉素類、多肽類、大環內酯和林可酰胺類、抗結核類和抗病毒類等抗感染藥物,以藥品通用名計品種多達403個,涉及藥品生產企業2500余家,市場規模約600億元。抗感染藥物品種中,毋庸置疑產業規模最大的是頭孢菌素類藥物,以批準文號計有5665個藥品,涉及品種46個,以頭孢氨芐居多;大環內脂和林克酰胺類藥物的批準數量次之,為5094個,涉及品種19個,以紅霉素居多;喹諾酮類批準數量3925個,涉及品種21個,以左氧氟沙星居多;青霉素類批準數量2101個,涉及品種33個,以阿莫西林居多。

抗感染藥物市場偃旗息鼓?創新突破何去何從?

圖3數據來源:中國醫藥工業信息中心,中國新藥研發監測數據庫(CPM)

隨著我國抗生素生產工藝水平的不斷提高,目前抗感染藥物產量已位居世界首位。從CPM國產和進口批準數據庫中也可以看出,我國市場上的抗感染類藥物以國產藥品為主。其中包括擁有自主知識產權的新藥頭孢硫脒、依替米星和安妥沙星,國際市場上的第二、三、四代頭孢菌素類新品種的國產仿制藥,以及美羅培南、亞胺培南/西司他丁復方、法羅培南等國際暢銷藥的國產仿制藥,這些藥物均是療效顯著,已成為市場主力。由此可見,抗感染類藥物在我國研發領域的仿創空間相較往年已經大幅縮水。如今抗病毒類藥物,如抗肝炎病毒和抗AIDS的藥物卻是還有國產仿制的空間,在這類進口藥品中尚無國產仿制藥的品種包括阿巴卡韋、達蘆那韋、多替拉韋等重磅藥物。

樣本醫院抗感染藥物購入量普遍有所減少,部分品種銷量卻穩中有升

雖然我國抗感染藥物市場競爭趨于飽和,且衛生部要求加強抗菌藥物的臨床管理,使抗感染藥物在醫院用藥購藥方面也有所影響,但在這樣看似不利的情勢下,抗感染藥物的發展仍有諸多的突破點。小編為大家挑選部分有代表性的品種,作一些簡略分析。

抗感染藥物市場偃旗息鼓?創新突破何去何從?

表1數據來源:中國醫藥工業信息中心,PDB藥物綜合數據庫

1)頭孢類抗感染藥物受政策影響最大,目前產量最多的頭孢氨芐雖然市場用量還是很大,但從歷年銷售數據可見已呈現負增長的態勢。

2)喹諾酮類藥物中,左氧氟沙星逐漸過了市場高峰期。莫西沙星銷售情況平穩,由于是生產企業較少,市場競爭空間較大。

3)碳青霉烯類藥物中,亞胺培南/西司他丁的銷售情況相對平穩,2016年有上升的趨勢。

4)青霉素類藥品中,阿莫西林產量和用量最大,然而歷年銷售數據并不可觀。

5)大環內脂類藥物中,以紅霉素為代表的藥物銷量數據均出現負增長的現象。

6)多肽類藥物中,萬古霉素呈現平穩上升的態勢。

抗感染藥物市場潛力尤在,安全有效的口服制劑是未來發展導向

雖然受我國藥品監管政策和藥品用藥安全制度的影響,抗感染類藥品總體發展態勢不如以往,然而有針對性的抗病毒藥物,抗流感藥物卻由于患者基數龐大仍然占據有利的市場競爭優勢,從CPM數據庫也可以看出發展潛力較好的多肽類藥物和抗流感藥物目前上市的品種還不多,市場競爭相對空白,是一個契機,有待更多更有效得去發掘。而目前在抗感染藥劑型中,注射劑占比最大。隨著“全民醫保”和“全覆蓋”醫療模式的推廣,抗感染藥的口服劑型將是最契合市場需求的藥用劑型,會在抗感染藥物市場中表現突出。因此,開發安全、有效、副作用小的口服產品是未來抗感染藥市場的趨勢。(生物谷Bioon.com)

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