3G手機版

實習醫生日記之頑固失眠

實習醫生日記之頑固失眠

今日去我院某教授跟門診,有一位中年女性患者因“反復失眠20余年”來就診。在此之前我并不知道真正意義上的熊貓眼,不過今日可真的見識到了,特拍了一張照片:

實習醫生日記之—妊娠劇吐

實習醫生日記之—妊娠劇吐

劉某,女,32歲,第一次懷孕,停經已12周。該患者停經的第九周開始出現惡心嘔吐,開始時嘔吐尚不多,3-5次每天。后來嘔吐逐漸加重,7-8次每天,嘔不能食,嘔出食物及黃膽水。

實習醫生日記之豬蹄腳

實習醫生日記之豬蹄腳

組成 黃芪10克,黨參(或太子參)10克,丹參10克,炒白術10克,薏苡仁15克,仙鶴草15克,白花蛇舌草15克,甘草5克。功能 益氣活血,健運脾胃。主治 適用于治療慢性萎縮性胃炎,或伴有腸上皮化生等

你現在的位置:首頁 > 生物基因 > 生物趨勢 > 美通社資訊 > 正文

英創遠達最新治療多發性骨髓瘤藥物獲國家食品藥品監督管理局受理

字號:T|T|T
摘要:北京年月日電美通社英創遠達北京生物醫藥科技有限公司近日宣布其治療多發性骨髓瘤專利產品優維寧注射液申請進口注冊近日已獲國家食品藥品監督管理局
-英創遠達治療多發性骨髓瘤專利產品優維寧TM(Evomela?)注射液進口注冊申請獲國家食品藥品監督管理局受理

北京2016年12月6日電 /美通社/ -- 英創遠達(北京)生物醫藥科技有限公司近日宣布,其治療多發性骨髓瘤專利產品優維寧?( EVOMELA®) 注射液申請進口注冊近日已獲國家食品藥品監督管理局受理并進入審評程序。

英創遠達為一家生物制藥科技企業,致力于大中華區抗腫瘤創新藥物的引進、開發與產業化。優維寧? (Evomela®) 注射液為治療多發性骨髓瘤最常用藥物美法侖注射液的新型專利制劑,2016年3月由美國頻譜制藥獲美國 FDA 批準上市,用于:1)多發性骨髓瘤患者進行自體干細胞移植前高劑量治療;2)不適宜于美法侖口服制劑多發性骨髓瘤患者的姑息治療。英創遠達經美國頻譜制專利授權,獲該產品在大中華區獨家開發、銷售和產業化的權利。

美國威斯康森大學醫學院血液學著名教授 Parameswaran Hari 博士是優維寧? ( EVOMELA®) 注射液獲得美國 FDA 批準關鍵臨床研究的主要研究者。他指出,“EVOMELA® 是美國 FDA 自1964年以來批準的第一個美法侖新型制劑,也是目前唯一獲 FDA 批準的用于自體骨髓移植前高劑量治療多發性骨髓瘤的藥物。美法侖是目前治療多發性骨髓瘤使用最為廣泛的藥物,療效確鑿。但傳統美法侖制劑穩定性差,臨床使用不方便。且傳統制劑中所含有的丙二醇,可誘發意識喪失、心律不齊、心跳驟停、高滲性腎功能不全、代謝性酸中毒和敗血癥綜合征等嚴重的不良反應。優維寧? ( EVOMELA®) 注射液采用專利技術對美法侖普通制劑進行了優化,不僅改善了產品溶解度,提高了制劑的穩定性,而且去除了美法侖普通制劑中所含有丙二醇,從而避免了由丙二醇可能導致的嚴重不良反應,顯著提高了產品安全性。”

英創遠達公司總經理任克勇博士評論說,“我們為中國藥監局接受我們的進口注冊申請感到非常高興和鼓舞。多發性骨髓瘤是我國血癌中最常見的惡性腫瘤之一,尤其在老年患者中高發。2015年我國有近13,000例多發性骨髓瘤的新發病例和近10,000例病人死亡。隨著我國人口老齡化,多發性骨髓瘤患病人數呈迅速上升趨勢。嚴重威脅了我國老年人的健康。美法侖是國際醫學界普遍使用的治療多發性骨髓瘤的藥物,但由于其化學制劑不穩定的技術壁壘,目前,在我國未有同類產品上市,為臨床急需、空白產品。為此,我們獲得了優維寧? (Evomela®) 注射液大中華專利權,期望能將其引入中國市場,盡早為我國多發性骨髓瘤病人的治療做出貢獻。”

發貼區
昵稱|
注冊
 歡迎您! | 退出

網友評論僅供其表達個人看法,并不表明山藥網同意其觀點或證實其描述。

可以輸入300個字

頻道推薦

    返回頂部↑
    網站簡介 | 網站地圖 | 人才招聘 | 法律聲明 | 聯系方式
    Copyright © 2010-2016 www.sunyet.com 版權所有 神農山藥網 - 健康門戶網站
    粵ICP備10229438號-1 | |